制藥工程設備簡介-展示頁
2025-01-07 07:05本頁面
【正文】 MP?制藥設備的規(guī)格、結構、材料、性能對藥品生產有著很大的影響，證實了設備與 GMP密切聯(lián)系。3.2.實施 GMP在國際上， manufacturing制藥設備 GMP的提出國家藥品監(jiān)督管理局制定了分期、分批、按照劑型實施 GMP認證工作的規(guī)劃。 制造廠商多，傳統(tǒng)制劑設備多，設備缺點是費時、費能源、粉塵飛揚嚴重，有嚴重污染產生。我國藥機廠現(xiàn)狀 2.1.我國醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)狀⒁ 酊水、糖漿劑機械。⒀ 滴眼劑機械。⑿ 氣霧劑機械。⑾ 藥膜劑機械。⑽ 口服液劑機械。⑼ 栓劑機械。⑻ 軟膏劑機械。⑺ 丸劑機械。⑹ 軟膠囊（丸）劑機械。⑸ 硬膠囊劑機械。⑷ 輸液劑機械。⑶ 抗生素粉、水針劑機械。⑵ 水針劑機械。其中制劑機械按劑型分 14類：⑴ 片劑機械。⑺ 藥用檢測設備：檢測各種藥物制品或半制品質量的儀器與設備。⑸ 制藥用水設備：采用各種方法制取制藥用水的設備。 將藥物制成各種劑型的機械與設備。實現(xiàn)生物、化學物質轉化，利用動物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設備及機械。制藥工業(yè)特點：⑴ 、產品質量、規(guī)格要求嚴格?；瘜W制藥：通過化學反應和各種分離手段得到原料藥的制藥過程。（二）、藥物制劑生產設備教材結構：課程內容： 講述 制藥工程設備設備結構和原理、優(yōu)點和缺點、適用場合、選型及操作。在制藥工業(yè)中，制藥設備直接影響產品質量和成本。（一）、原理藥生產設備（三）、公用及輔助生產設備第一章 緒論制藥工業(yè)的一般過程：原料生物反應化學反應分離反應產物原料藥 各種劑型生物制藥：通過生物反應和各種分離手段得到原料藥的制藥過程。藥物制劑：由原料藥生產各種劑型的過程。⑵ 、設備要求嚴格⑶ 、生產規(guī)模變化范圍大⑷ 、反應過程復雜，步數多⑸ 、制藥過程涉及多門學科制藥設備的分類國家、行業(yè)標準按制藥設備產品基本屬性分 8大類：⑴ 原料藥機械及設備： ⑵ 制劑機械： ⑶ 藥用粉碎機械：用于藥物粉碎（含研磨）并符合藥品生產要求的機械。⑷ 飲片機械：對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。⑹ 藥品包裝機械：完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關的機械與設備。⑻ 其他制藥機械及設備：執(zhí)行非主要制藥工序的有關機械與設備。將原料藥與輔料經混合、造粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機械與設備。將藥液制作成安瓿針劑的機械與設備。將粉末藥物或藥液制作成玻璃瓶抗生素粉、水針劑的機械與設備。將藥液制作成大劑量注射劑的機械與設備。將藥物充填于空心膠囊內制作成硬膠囊劑的機械與設備。將藥液先裹于明膠膜內的制劑機械與設備。將藥物細粉或浸膏與賦形劑混合，制成丸劑的機械與設備。將藥物與基質混勻，配制成軟膏，定量灌裝于軟管內的制劑機械與設備。將藥物與基質混合，制成栓劑的機械與設備。將藥液制成口服液劑的機械與設備。將藥物浸透或分散于多聚物薄膜內的制劑機械與設備。將藥液和拋射劑灌注于耐壓容器中，制作成藥物以霧狀噴出的制劑機械與設備。將藥液制作成滴眼藥劑的機械與設備。將藥液制作成酊水、糖漿劑的機械與設備。我國藥廠多，仿制品多、普藥多，高新技術藥品少，生物制品少。我國目前藥廠生產工藝多為傳統(tǒng)工藝，費時、費汽、污染嚴重，企業(yè)面臨高尖人才、資金短缺的狀況。制作精良的制劑設備少，符合 GMP規(guī)范的設備少，具有多功能的制劑設備少。GMP歷史中國的 GMP于 1999年正式頒布。1999年底以前生物制品、血液制品必須達到 GMP；2023年底以前粉針制劑、大容量注射劑必須達到 GMP；2023年底以前小容量注射劑必須達到 GMP；2023~2023年，口服液制劑、固體制劑、中成藥制劑、滴眼劑、滴鼻劑、外用擦劑、噴霧劑等劑型將在十五期間全部達到 GMP要求。1.《藥品生產質量管理規(guī)范》簡稱 GMP（ goodpractice）。GMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則，它是一套系統(tǒng)的、科學的管理制度。是在藥品生產的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監(jiān)控，以獲得預期的質
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