制藥工程反應(yīng)設(shè)備(存儲(chǔ)版)
【正文】 靜環(huán)與支座之間的間隙也是泄漏通道。 ≈ 得 將上式計(jì)算的結(jié)果圓整為標(biāo)準(zhǔn)直徑，再代入下式中可計(jì)算出罐體的高度 V)(44 32iii DHDHD ?? ?3 0)(4??iDHiVD ? 20244ikikDVVDVVH??????? 傳熱裝置 ◆ 夾套 可拆卸的夾套 不可拆卸的夾套 ◆ 蛇管 蛇管結(jié)構(gòu) 蛇管的固定結(jié)構(gòu) 工藝接管 ◆ 進(jìn)料管 進(jìn)料管結(jié)構(gòu) ◆ 出料管 下部出料管 上部出料管 ◆ 塔式反應(yīng)器 鼓泡塔反應(yīng)器結(jié)構(gòu)示意圖 1— 分布格板； 2— 夾套； 3— 氣體分布器； 4— 塔體； 5— 擋板； 6— 塔外換熱器； 7— 液體捕集器； 8— 擴(kuò)大段 第三章 生物反應(yīng)器 發(fā)酵罐是工業(yè)發(fā)酵常用設(shè)備中最重要、應(yīng)用最廣泛的設(shè)備，是連接原料和產(chǎn)物的橋梁，也是多種學(xué)科的交叉點(diǎn)。 pH電極、溶氧電極、溶解二氧化碳電極等在線檢測(cè)在國外已相當(dāng)成熟。 發(fā)酵罐最重要的幾何比例是 D ｉ /Dt， H/Dt， Ds/Di， Db/Dt， (Di為攪拌漿直徑， Dt為罐體直徑， H 為罐體高度， Ds為攪拌漿到罐低的距離， Db為擋板的寬度 )；還有攪拌漿的葉輪直徑和各部分的比例。它混合時(shí)間短，即使對(duì)十分黏稠的液體也有同樣效果。這種設(shè)計(jì)方法充分發(fā)揮了這兩種攪拌槳的各自特長。 (二 )通風(fēng)式發(fā)酵罐 1. 標(biāo)準(zhǔn)通風(fēng)式發(fā)酵罐 通風(fēng)式發(fā)酵罐是最廣泛應(yīng)用的深層好氣培養(yǎng)設(shè)備。 1960—1979年機(jī)械攪拌通風(fēng)發(fā)酵罐容積增大到80～ 150m3，由于大規(guī)模生產(chǎn)單細(xì)胞蛋白的需要而出現(xiàn)了壓力循環(huán)和壓力噴射型發(fā)酵罐，計(jì)算機(jī)開始在發(fā)酵工業(yè)上得到廣泛應(yīng)用 1979年以后，隨著生物工程和技術(shù)的迅猛發(fā)展，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)發(fā)酵罐應(yīng)運(yùn)而生，胰島素、干擾素等基因工程的產(chǎn)品走上商品化。 夾套反應(yīng)器罐體尺寸示意 ◆ 直徑及高度確定 ● 裝料系數(shù) 若物料在反應(yīng)過程中產(chǎn)生泡們沫或呈沸騰狀態(tài)，取裝料系數(shù) ～ ； 若物料反應(yīng)較平穩(wěn)，則取裝料系數(shù) ～ 。又稱端面密封。豎向擋板安裝方式。一般混合段的管長為管徑的 50～ 100倍。 ? 射流混合 – 射流是在流體經(jīng)一小孔、噴嘴或管道，流人較大的容器時(shí)產(chǎn)生的，射流的直徑隨著離開出口的距離增加而增大，并在擴(kuò)展的過程中使周圍的流體被夾帶進(jìn)來而產(chǎn)生混合。螺帶的高度通常取罐底至液面的高度。當(dāng)需要有更大的流速時(shí)，反應(yīng)釜內(nèi)設(shè)有導(dǎo)流筒。槳式攪拌器的轉(zhuǎn)速較低，一般為 20～ 80r／ min。傳動(dòng)裝置又由電動(dòng)機(jī)、減速器、聯(lián)軸器及機(jī)座等組成。 例如：冷凍凍干機(jī)的在位清洗和消毒系統(tǒng) 雙錐干燥機(jī)的真空排氣管與罐體回轉(zhuǎn)密封處 設(shè)計(jì)的自清洗裝置 在生產(chǎn)中因物料變更、換批的設(shè)備，需采取容易清洗、拆裝方便的機(jī)構(gòu)，所以 GMP 極其重視對(duì)制藥系統(tǒng)的中間設(shè)備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)控，強(qiáng)調(diào)對(duì)設(shè)備清潔的驗(yàn)證。制藥設(shè)備的規(guī)格、結(jié)構(gòu)、材料、性能對(duì)藥品生產(chǎn)有著很大的影響，證實(shí)了設(shè)備與 GMP密切聯(lián)系。 GMP歷史 中國的 GMP于 1999年正式頒布。 ⒀滴眼劑機(jī)械。 ⑼栓劑機(jī)械。 ⑸硬膠囊劑機(jī)械。 其中制劑機(jī)械按劑型分 14類： ⑴片劑機(jī)械。 ⑵、設(shè)備要求嚴(yán)格 ⑶、生產(chǎn)規(guī)模變化范圍大 ⑷、反應(yīng)過程復(fù)雜，步數(shù)多 ⑸、制藥過程涉及多門學(xué)科 制藥設(shè)備的分類 國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按制藥設(shè)備產(chǎn)品基本屬性分 8大類： ⑴原料藥機(jī)械及設(shè)備： 實(shí)現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化，利用動(dòng)物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機(jī)械。 課程內(nèi)容： 在制藥工業(yè)中，制藥設(shè)備直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和成本。 ⑷飲片機(jī)械：對(duì)天然藥用動(dòng)物、植物、礦物進(jìn)行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機(jī)械。將藥液制作成安瓿針劑的機(jī)械與設(shè)備。將藥液先裹于明膠膜內(nèi)的制劑機(jī)械與設(shè)備。將藥液制成口服液劑的機(jī)械與設(shè)備。將藥液制作成酊水、糖漿劑的
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