制藥工程反應(yīng)設(shè)備-免費(fèi)閱讀
【正文】 (3)完全填充反應(yīng)器是一種比通氣攪拌罐能更有效地提高氧傳遞效率的發(fā)酵罐。它常用于面包酵母、抗生素及氨基酸的生產(chǎn)中，有關(guān)的重要因素是氧傳遞效率、功率輸入、混合質(zhì)量、攪拌漿形式和發(fā)酵罐的幾何比例等。對(duì)發(fā)酵罐的嚴(yán)密性、運(yùn)行可靠性的要求越來(lái)越高，發(fā)酵的計(jì)算機(jī)控制和自動(dòng)化的實(shí)際運(yùn)用已相當(dāng)普遍。 ● 直徑及高度確定 在初步確定 H/Di后，可先忽略封頭的容積，近似計(jì)算出罐體的容積 。 四個(gè)密封點(diǎn)： A動(dòng)環(huán)和軸之間的密封 (靜密封 )， B動(dòng)環(huán)和靜環(huán)作相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)時(shí)的端面密封 (動(dòng)密封 ) ， C 靜環(huán)與靜環(huán)座之間的密封 (靜密封 )， D 靜環(huán)座與設(shè)備之間的密封 (靜密封 )。 ◆ 導(dǎo)流筒 ● 導(dǎo)流筒的作用 導(dǎo)流筒作用 提高混合效率 一方面提高了對(duì)液體的攪拌程度，加強(qiáng)了攪拌器對(duì)液體的直接機(jī)械剪切作用；另一方面由于限定了液體的循環(huán)路徑，確立了充分循環(huán)的流型，使器內(nèi)所有物料均能通過(guò)導(dǎo)流筒內(nèi)的強(qiáng)烈混合區(qū)，減少了走短路的機(jī)會(huì)。在管內(nèi)可安裝促進(jìn)物料混合的元件，以使物料在靜壓力的推動(dòng)下通過(guò)混合元件時(shí)改善混合質(zhì)量或縮短混合段的管長(zhǎng)。射流可以是層流，也可以是湍流，這取決于雷諾數(shù)的大小。 螺帶式攪拌器和螺桿式攪拌器的轉(zhuǎn)速都較低，通常不超過(guò)50r/min，產(chǎn)生以上下循環(huán)流為主的流動(dòng)， 主要用于高粘度液體的攪拌。 推進(jìn)式攪拌器直徑約取反應(yīng)釜內(nèi)徑 Di的 1/4～ 1/3， 300～ 600r／min，攪拌器的材料常用鑄鐵和鑄鋼。槳式攪拌器直徑取反應(yīng)釜內(nèi)徑 Di/3～2/3，槳葉不宜過(guò)長(zhǎng)，當(dāng)反應(yīng)釜直徑很大時(shí)采用兩個(gè)或多個(gè)槳葉。 密封裝置 — 防止罐內(nèi)介質(zhì)泄漏或外界空氣進(jìn)入罐內(nèi)。 例料液加熱容器采用盤(pán)管機(jī)構(gòu)： 不易清洗 染菌 純水輸送系統(tǒng)中，其泵體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的粘附物。因此就產(chǎn)生了把制藥設(shè)備 GMP內(nèi)容具體化的議題。 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定了分期、分批、按照劑型實(shí)施 GMP認(rèn)證工作的規(guī)劃。將藥液制作成滴眼藥劑的機(jī)械與設(shè)備。將藥物與基質(zhì)混合，制成栓劑的機(jī)械與設(shè)備。將藥物充填于空心膠囊內(nèi)制作成硬膠囊劑的機(jī)械與設(shè)備。將原料藥與輔料經(jīng)混合、造粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機(jī)械與設(shè)備。 ⑵制劑機(jī)械： 將藥物制成各種劑型的機(jī)械與設(shè)備。制藥工程設(shè)備 講述 設(shè)備結(jié)構(gòu)和原理、優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)、適用場(chǎng)合、選型及操作。 ⑶藥用粉碎機(jī)械：用于藥物粉碎（含研磨）并符合藥品生產(chǎn)要求的機(jī)械。 ⑵水針劑機(jī)械。 ⑹軟膠囊（丸）劑機(jī)械。 ⑽口服液劑機(jī)械。 ⒁酊水、糖漿劑機(jī)械。 1999年底以前生物制品、血液制品必須達(dá)到 GMP； 2023年底以前粉針制劑、大容量注射劑必須達(dá)到 GMP； 2023年底以前小容量注射劑必須達(dá)到 GMP； 2023~2023年，口服液制劑、固體制劑、中成藥制劑、滴眼劑、滴鼻劑、外用擦劑、噴霧劑等劑型將在十五期間全部達(dá)到 GMP要求。 4. 怎樣的設(shè)備才算貫徹了 GMP? 按照規(guī)范初步把設(shè)備 GMP定義為：具有滿足藥物（藥品）生產(chǎn)所需的工藝功能和衛(wèi)生、安全等配套功能，設(shè)備結(jié)構(gòu)及其所用材料，不窩藏、滯留物料，不對(duì)加工的物質(zhì)形成污染、也不對(duì)生產(chǎn)以外的環(huán)境產(chǎn)生污染或影響、且易于操作、維修、清洗的設(shè)備。 第二章 制藥工程化學(xué)反應(yīng)設(shè)備 化學(xué)反應(yīng)設(shè)備分類(lèi)： 按反應(yīng)物系相態(tài)可以把反應(yīng)器分為均相與非均相兩種類(lèi)型。 ? 攪拌目的 使物料混和均勻 ,強(qiáng)化傳熱和傳質(zhì)。 槳式攪拌器 適用于流動(dòng)性大、粘度小的液體物料， 也適用于纖維狀和結(jié)晶狀的溶解液，物料層很深時(shí)可在軸上裝置數(shù)排槳 葉。 ?框式和錨式攪拌器 框式攪拌器可視為槳式攪拌器的變形，其結(jié)構(gòu)比較堅(jiān)固，攪動(dòng)物料量大。 其他攪拌方法 ? 絕大部分的攪拌與混合，是采用葉輪攪拌。當(dāng)噴嘴或孔出口處的 Re300時(shí)，為層流射流， Re2100時(shí)為湍流射流。工業(yè)上混合元件多為一些不動(dòng)裝置，如三通混合、內(nèi)部構(gòu)件混合器和靜力混合器等。 ● 導(dǎo)流筒的組成 導(dǎo)流筒是一個(gè)圓筒，安裝在攪拌器的外面。 機(jī)械密封中，動(dòng)環(huán)與靜環(huán)的接觸面是泄漏通道之外，還有動(dòng)環(huán)與軸之間、
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