保健食品樣品試驗(yàn)現(xiàn)場核查-在線瀏覽
2025-02-01 18:04本頁面
【正文】 檢驗(yàn)通知書，提供檢驗(yàn)用樣品及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 20 核查過程注意問題 ?核查屬于回顧性檢查 ?記錄－－溯源性（從受理到出具試驗(yàn)報(bào)告） ?注意 名稱的唯一性 編號(hào)的唯一性 生產(chǎn)單位的唯一性 變更記錄 21 注意 ?申請人申報(bào)資料通過后的 15個(gè)工作日內(nèi)，要上報(bào)資料 ?涉及被核查單位的有關(guān)資料和信息不得對外泄露 ?試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不在本管轄區(qū)內(nèi)，需相應(yīng)轄區(qū)食藥監(jiān)督局協(xié)助時(shí)，應(yīng)盡快落實(shí) 22 試驗(yàn)現(xiàn)場核查表 核查內(nèi)容 核查方法 核查結(jié)論 是否進(jìn)行過該試驗(yàn) 核查受理通知和存檔的檢驗(yàn)報(bào)告，與申報(bào)資料中檢驗(yàn)報(bào)告是否一致 樣品受理、傳遞及管理記錄 樣品的名稱與編號(hào)與申報(bào)資料中檢驗(yàn)報(bào)告是否一致 試驗(yàn)原始記錄 原始記錄樣品的名稱、編號(hào)與申報(bào)資料中檢驗(yàn)報(bào)告是否一致 儀器設(shè)備使用記錄 查看是否有儀器設(shè)備使用記 錄 其他 是否抽樣 是□ 否 □ 23 試驗(yàn)現(xiàn)場核查表 核查小組意見 : 核查人員簽名 : 組長簽名： 年 月 日 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)意見： 簽章 年 月 日 核查的省局意見： 簽章 年 月 日 24 試驗(yàn)現(xiàn)場核查省局意見表 保健食品名稱 注冊受理編號(hào) 申請人
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