【正文】 020 標(biāo)準(zhǔn)的要求（抽樣和新方法的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)不適用）； 本手冊(cè)適用于以下服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)： IEC 603351， IEC 6033522， IEC 60335214， IEC 60335240， IEC 60335254， UL 1017。 CNAL/AC01:2020（ ISO/IEC17025 ： 2020）檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則（ Accreditation Criteria for Testing and Calibration Laboratories） 3 術(shù)語(yǔ)和定義 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室：從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。 4 管理要求 組織 組織結(jié)構(gòu)圖 本 實(shí)驗(yàn)室 保證按 ISO/IEC 17025： 2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的要求，從事“ 電動(dòng)工具 及其它電 器 ”等產(chǎn)品安全性能部分項(xiàng)目的檢測(cè)活動(dòng)，并能滿(mǎn)足客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)或提供認(rèn)可組織的需求。 本 實(shí)驗(yàn)室 保證 總 經(jīng)理 實(shí)驗(yàn)室 主任 試驗(yàn)員 計(jì)量 員試驗(yàn)員兼 電器安全 測(cè)試室 材料試驗(yàn)室 熱試驗(yàn)室 FFU 試驗(yàn)室 機(jī)械試驗(yàn)室 非正常試驗(yàn)室 鹽霧試驗(yàn)室 結(jié)構(gòu)檢查室 行政部 采購(gòu)部 XXXXXXX 有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 10 頁(yè) 共 19 頁(yè) a）配備足夠的人員，并賦予他們相應(yīng)的權(quán)力和資源，以履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé) 。 c）制定《組織結(jié)構(gòu)圖》，明確中心內(nèi)外隸屬關(guān)系，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系。 e）設(shè)立以技術(shù)負(fù)責(zé)人 員及質(zhì)量 管理 人員 ，由其全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資 源。 質(zhì)量方針、目標(biāo) 管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策包括質(zhì)量方針聲明等在質(zhì)量手冊(cè)中予以闡明。 總經(jīng)理應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。 質(zhì)量手冊(cè)包括和注明含技術(shù)文件在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，總經(jīng)理確保維 持管理體系的完整性。 b）管理體系文件的架構(gòu)： 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 操作規(guī)范 XXXXXXX 有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 11 頁(yè) 共 19 頁(yè) 文件批準(zhǔn)和發(fā)布 凡構(gòu)成管理體系的文件在發(fā)放使用前，應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)。 《文件控制程序》應(yīng)確保： a）在有效運(yùn)行起重要作用的 所有場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本，并易于取閱； b）定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿(mǎn)足使用要求； c）及時(shí)從使用處撤除無(wú)效 /作廢文件，防止誤用； d）確因需要保留作廢文件，應(yīng)作標(biāo)記。外來(lái)文件經(jīng)確認(rèn)后，引用其原有標(biāo)識(shí)。 對(duì)被更改處作適當(dāng)標(biāo)注。 對(duì)保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的受控文件的更改，也應(yīng)進(jìn)行等同的更改控制。 檢測(cè)的分包 本實(shí)驗(yàn)室無(wú)分包檢測(cè)項(xiàng)目，此項(xiàng)不適用。對(duì)服務(wù)、供應(yīng)品的采購(gòu)、驗(yàn)收和存儲(chǔ)活動(dòng)按規(guī)定的要求進(jìn)行。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。 影響輸出質(zhì)量的物品采購(gòu)文件中，應(yīng)包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前應(yīng)得到授權(quán)人的審查和批準(zhǔn)。 相關(guān)文件： 《采購(gòu)控制程序》 服務(wù)客戶(hù) 與 送檢單位 的合作： a）當(dāng) 檢單位 有要求進(jìn)入實(shí)驗(yàn)時(shí)， 經(jīng)同意后 允許進(jìn)入相關(guān)區(qū)域觀察為其所進(jìn)行的檢測(cè)活動(dòng)。 c）加強(qiáng)與 檢單位 的良好溝通，如有要求時(shí)，可向 檢單位 提出與檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)性建議和指導(dǎo)，也包括根據(jù)檢測(cè)結(jié)果得出的意見(jiàn)和解釋。 通過(guò)每年向 檢單位發(fā)放一次 《滿(mǎn)意度調(diào)查表》并進(jìn)行收集、匯總 征求反饋 的意見(jiàn)，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的，如涉及到帶有普遍性、代表性的 抱怨，應(yīng)按《投訴處理程序》執(zhí)行。 保存所有投訴記錄以及 針對(duì)投訴所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施的記錄。 相關(guān)文件： 《投 訴處理程序》 不符合檢測(cè)工作的控制 制定并實(shí)施《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》，以確保： a）對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)不符合工作被確定時(shí)所采取的措施（包括必要時(shí)暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告）。 c）立即采取糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性作出決定。 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次發(fā)生，應(yīng)執(zhí)行 《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》 。 相關(guān)文件： 無(wú) 糾正措施 制定 《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》 ，按其要求實(shí)施糾正措施。 糾正措施選擇和實(shí)施 a）需要采取糾正措施時(shí)，應(yīng)確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施。 XXXXXXX 有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 13 頁(yè) 共 19 頁(yè) c） 應(yīng)將在糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制成文件并加以實(shí)施。 如果發(fā)現(xiàn)的不符合或偏離導(dǎo)致對(duì)管理體系要求的符合性、或與 ISO／ IEC17025： 2020的要求的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)根據(jù)《內(nèi)部審核程序》對(duì)相關(guān)活動(dòng)／區(qū)域進(jìn)行附加審核。在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需要采取預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些預(yù)防措施計(jì)劃，以減少類(lèi)似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。 預(yù)防措施 按《預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行。質(zhì)量記錄 應(yīng)包括來(lái)自?xún)?nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記 錄。記錄的保存期應(yīng)予規(guī)定。 記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。如可能，每項(xiàng)檢測(cè)的記錄應(yīng)包括足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄，并能按照特定任務(wù)進(jìn)行分類(lèi)標(biāo)識(shí)。對(duì)記錄的所有改動(dòng) 應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)。 相關(guān)文件： 《記錄控制程序》 內(nèi)部審核 制定《內(nèi)部審核程序》，并根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期組織內(nèi)部審核，以驗(yàn)證 實(shí)驗(yàn)室 運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和 ISO/IEC 17025:2020的要求。審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。 審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施應(yīng)予以記錄。 相關(guān)文件： 《內(nèi)部審核程序》 《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》 管理評(píng)審 制定《管理評(píng)審程序》，總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì) 實(shí)驗(yàn)室 的管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保管理體系的持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。管理評(píng)審的輸入應(yīng)考慮如下信息： a）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系文件適宜性； b）管理人員就一年來(lái)管理與監(jiān)督情況的報(bào)告； c）近期內(nèi)部審核結(jié)果及其情況的報(bào)告； d）糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況報(bào)告； e）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審結(jié)果報(bào)告； f）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告； g）工作量和工作類(lèi)型的變化分析與對(duì)策報(bào)告； h）調(diào)查搜集客戶(hù)反饋意見(jiàn)的匯總分析報(bào)告； i）投訴及其處理結(jié)果匯報(bào)； j）改進(jìn)的建議；