標(biāo)簽-microsoft-word-文檔-(2)李-在線瀏覽
2024-09-20 10:50本頁面
【正文】 識別。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(原中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心)。YY 09662003/LSO 15223:2000引言本標(biāo)準(zhǔn)考慮了若干信息項(xiàng)目，主管部門可能認(rèn)為:對醫(yī)療器械的合理使用和安全來說，這些項(xiàng)目是很重要的。這些信息，可能需要在器械上，作為器械包裝上的標(biāo)簽的一部分，或者與器械一起，在信息文件內(nèi)提供。這就給制造者、使用者和主管部門帶來了潛在的問題。另外，在一種語言翻譯成另一種語言時(shí)，準(zhǔn)確含義的轉(zhuǎn)換也有技術(shù)上的困難。主 管 部 門可能會由于不以其本國語言提供的標(biāo)記，而在緊急情況或其他異常情況下難以判斷所需要的器械使用的安全性和適宜性。YY 04662003月SO 15223:2000醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號1 范圍本 標(biāo) 準(zhǔn) 為醫(yī)療器械的安全和有效使用，給使用者和其他人員規(guī)定了用于提供重要信息的符號，本標(biāo)準(zhǔn)將主要由下列人員使用:— 將 其產(chǎn)品在若干對醫(yī)療器械標(biāo)記有不同語言要求的國家上市的醫(yī)療器械制造商。— 負(fù) 責(zé)上市后監(jiān)督的人員。本 標(biāo) 準(zhǔn) 還可能對下列人員有幫助:— 必 須處理有小型標(biāo)簽篇幅限制問題的制造商?！?負(fù) 責(zé)培訓(xùn)的衛(wèi)生主管部門和被培訓(xùn)者.注 本 標(biāo) 準(zhǔn)涉及了少量的適當(dāng)時(shí)用于器械自身、包裝或隨附文件中的符號。2 術(shù)語和定義下列 術(shù) 語 和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。下列術(shù)語和定義供作指南，在特殊情況下
數(shù)學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1