標簽-microsoft-word-文檔-(2)李(編輯修改稿)
2024-09-06 10:50 本頁面
【文章內容簡介】 的組織。本 標 準 還可能對下列人員有幫助:— 必 須處理有小型標簽篇幅限制問題的制造商?！?醫(yī) 療器械經銷商或其他制造商的代表。— 負 責培訓的衛(wèi)生主管部門和被培訓者.注 本 標 準涉及了少量的適當時用于器械自身、包裝或隨附文件中的符號。許多其他的標準，如GB ，規(guī)定了許 多 另 外 的 適 用 于特定種類或組合的器械，或者特定場合的符號。2 術語和定義下列 術 語 和定義適用于本標準。注 :本 標 準未提出新的定義。下列術語和定義供作指南，在特殊情況下，應使用由相關法令表達的法定定義。2. 1正確 使 用 的基本信息informatione ssentialfo rp orperu se指 對 患 者、使用者或其他人員安全使用器械的基本信息.注 :例 如，這些信息包括為達到主要目的而需要的徽生物清沽程度直至滅菌，也包括為了制造商的上市后監(jiān)督和主管部門的上市后警戒工作而便于追溯的信息，還可包括貯存和扭運說明。過渡 期 transitionp eriod為使經銷商、使用者和其他人員熟悉符號及其相關含義的時期。適 當 時 ，應在醫(yī)療器械上、包裝上或隨附文件中使用表1給出的相應符號，以給出正確使用的基本信息。__YY 04662003/ISO 15223:2000附 錄 A(資 料 性 附 錄 )用于正確使用的基本信息的符號的構成和應用指南 符號的來源
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