標(biāo)簽-microsoft-word-文檔-(2)李(已改無(wú)錯(cuò)字)
2022-09-07 10:50:13 本頁(yè)面
【正文】 在 IS O 的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)報(bào)告框架內(nèi)，所有符號(hào)部應(yīng)通過(guò)ISO技術(shù)委員會(huì)TC145加以標(biāo)準(zhǔn)化并包括在標(biāo)準(zhǔn)ISO 7000之內(nèi)。ISO/TC145和IEC/TC3密切合作，IEC/TC3負(fù)責(zé)與電工標(biāo)準(zhǔn)化有關(guān)的圖形符號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)化工作。由IEC/TC3將符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)化后在IEC 604171內(nèi)發(fā)布。此種機(jī)制考慮到通過(guò)產(chǎn)品和服務(wù)部門(mén)的協(xié)調(diào)得到一套共同的標(biāo)準(zhǔn)化符號(hào)新符號(hào)可以由任何技術(shù)委員會(huì)提交給ISO/TC 145，并隨后由其他技術(shù)委員會(huì)在一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)的若干符號(hào)來(lái)自醫(yī)療器械行業(yè)，而另外一些符號(hào)已在ISO 7000之中。ISO/TC210已從ISO 7000中選出一些特別用于醫(yī)療器械的符號(hào)，這些符號(hào)對(duì)正確使用醫(yī)療器械的基本信息是特別有用的。醫(yī)療器械所用符號(hào)的來(lái)源之一是歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN980。每一個(gè)來(lái)自EN980的符號(hào)均已包括在ISO 7000和本標(biāo)準(zhǔn)之中，其他一些符號(hào)已直接由醫(yī)療器械行業(yè)通過(guò)ISO/TC210提出。 過(guò)渡期建議在本標(biāo)準(zhǔn)中提出的有更廣泛用途的符號(hào)，應(yīng)和被最終使用者所理解的用語(yǔ)言表達(dá)的相關(guān)含義同時(shí)出現(xiàn)。對(duì)于符合下列任一條件的市場(chǎng)區(qū)域，此項(xiàng)建議可予以立即放寬。制造商可以證明符號(hào)及其相關(guān)含義已按有關(guān)主管部門(mén)要求，在涉及的市場(chǎng)上按建議持續(xù)出現(xiàn)了一個(gè)時(shí)期，或者可以滿意地證明75%的典型最終使用者可以不經(jīng)提超而認(rèn)出符號(hào)并給出含義。在此過(guò)渡期內(nèi)，“同時(shí)出現(xiàn)”是指同一器械上符號(hào)和相關(guān)含義的文字信息可同時(shí)存在。允許制造商在小包裝上使用各種符號(hào)，包括由器械提供
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