工藝用水貯罐、管道清潔、消毒驗證方案與報告-在線瀏覽
2024-09-18 08:42本頁面
【正文】 ：負責起草清潔驗證方案并組織實施。：負責驗證方案和報告的審核。每次清潔結(jié)束后應對工藝用水貯罐(送水口)、總回水口、各使用水點進行取樣按工藝用水質(zhì)量標準進行全性能檢測；每一周期結(jié)束前的一天應對貯罐(送水口)、總回水口、各使用水點進行微生物檢查。清潔結(jié)束，取貯罐內(nèi)最后一次清潔水樣檢測酸堿度、電導率、及氨鹽等，應符合中國藥典2010年版純化水水質(zhì)指標要求，排盡清潔水。：按照中國藥典2010年版《純化水質(zhì)量標準。：按《純化水貯罐、輸水管道清潔消毒規(guī)程》清潔、消毒后對貯罐(送水口)、總回水口及各使用點取水樣按純化水質(zhì)量標準檢查微生物數(shù)。，放盡注射用水儲罐內(nèi)的存水，打開罐頂密封蓋板。，目檢內(nèi)壁無積漬后，利用純化水沖洗三遍。：，關閉管道系統(tǒng)上所有使用點閥門，打開排放口閥門，緩慢向管道內(nèi)送入純蒸汽,將管道內(nèi)殘余水壓出,直至排放口全部為蒸汽。：，稍稍開啟儲罐底部排放閥門。 驗證方法：按《注射用水貯罐、輸水管道清潔消毒規(guī)程》清潔、消毒后對貯罐(送水口)、總回水口及各使用點取水樣按注射用水質(zhì)量標準檢查微生物限度及細菌內(nèi)毒素。 注射用水系統(tǒng)消毒周期為每天管道清洗之后，開始制備供水前。：生產(chǎn)部負責收集驗證試驗結(jié)果、記錄，根據(jù)驗證試驗結(jié)果起草純化水貯罐、輸水管道清潔驗證報告；純化水貯罐、輸水管道清潔規(guī)程。 純化水貯罐、輸送管道清潔驗證報告 文件編號： 編制： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： XXXX醫(yī)器械有限公司目 錄2. 概述驗證小組純化水系統(tǒng)驗證小組由質(zhì)管部、生產(chǎn)部部成員組成，驗證小組成員如下：組長姓名職務/職稱部門組員一、 目的本驗證報告的目的是對工藝用水貯罐、輸送管道清潔驗證及確認消毒周期工作的實施進行總結(jié)，統(tǒng)計相關記錄數(shù)據(jù)。三、驗證范圍：工藝用水貯罐及輸水管道的清潔滅菌效果的驗證及消毒周期的確認。：負責起草清潔驗證方案并組織實施。：負責驗證方案和報告的審核。取樣點檢測匯總表： 取樣點取樣時間檢測結(jié)果儲罐第一天合格第三天合格第四天合格第五天不合格第七天不合格總送水口第一天合格第三天合格第四天合格第五天不合格
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