體外診斷試劑質量管理體系文件部門及崗位職責-在線瀏覽

【摘要】·GSP·部門及崗位職責１質量管理部工作職責編號：ZL-GWZZ-001-2018共2頁第1頁制定人：審核人：批準人/日期：生效日期：分發(fā)部門：質量管理部版本號：1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行體外診斷試劑管理的法律法規(guī)及

2025-03-27 13:13

體外診斷試劑生產企業(yè)質量體系考核程序-在線瀏覽

【摘要】體外診斷試劑生產企業(yè)質量體系考核程序及申報資料要求一、辦事依據：《體外診斷試劑質量管理體系考核實施規(guī)定》（試行）、《體外診斷試劑管理辦法》（試行）、《體外診斷試劑生產實施細則》（試行）二、質量體系考核申請條件：（一）企業(yè)應取得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照；（二）企業(yè)應當按照《體外診斷試劑生產實施細則》的要求組織自查，符合要求后方可提出質量管理體系考核申請。三、申

2024-08-19 12:55

體外診斷試劑質量管理體系考核實施規(guī)定(24頁)-品質管理-在線瀏覽

【摘要】體外診斷試劑質量管理體系考核實施規(guī)定（試行）一、總則（一）為加強對體外診斷試劑研制、生產的監(jiān)督管理，規(guī)范體外診斷試劑質量管理體系的考核工作，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。（二）體外診斷試劑生產企業(yè)的質量管理體系應當符合《體外診斷試劑生產實施細則（試行）

2024-10-20 19:29

體外診斷試劑質量管理職責-在線瀏覽

【摘要】第一篇：體外診斷試劑質量管理職責 （11）信息技術崗位職責 1、負責提出公司計算機網絡的建設與發(fā)展規(guī)劃。 2、負責公司計算機網絡的安全和維護工作。 3、負責公司計算機管理系統(tǒng)的管理、維護工作，...

2024-10-13 13:12

體外診斷試劑質量管理制度-在線瀏覽

【摘要】質量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質量體系文件的管理。2、依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準、發(fā)布、修訂、復審、廢除與收回的部門及其職責，適用于對管理文件的管理。4、質量管理人對本制度實施負責。5、內容：、質量管理文件的分類：、質量管理文件包括標準文件和記錄文件兩

2025-05-30 05:32

江西省體外診斷試劑質量管理文件-在線瀏覽

【摘要】......................................1內部評審的規(guī)定制度..........................................2質量否決權的規(guī)定制度........................................4體外診斷試劑有效期的管理制度.........................

2025-07-17 05:14

(江蘇省20xx最新)體外診斷試劑經營質量管理體系文件-在線瀏覽

【摘要】臺州俊安貿易有限公司體外診斷試劑質量管理體系文件（2021年）體外診斷試劑經營質量管理體系文件目錄1、質量管理文件的管理；2、內部評審的規(guī)定；3、質量否決的規(guī)定；4、診斷試劑購進、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服

2025-03-27 05:40

體外診斷試劑質量管理制度范本-在線瀏覽

【摘要】質量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質量體系文件的管理。2、依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準、發(fā)布、修訂、復審、廢除與收回的部門及其職責，適用于對管理文件的管理。4、質量管理人對本制度實施負責。5、內容：、質量管理文件的分類：、質量管理文件包括標準文件和記錄文件兩

2025-05-30 05:32

體外診斷試劑質量管理制度匯編-在線瀏覽

【摘要】質量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質量體系文件的管理。2、依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準、發(fā)布、修訂、復審、廢除與收回的部門及其職責，適用于對管理文件的管理。4、質量管理人對本制度實施負責。5、內容：、質量管理文件的分類：、質量管理文件包括標

2025-05-30 05:32

體外診斷試劑生產企業(yè)體系考核標準-在線瀏覽

【摘要】第一篇：體外診斷試劑生產企業(yè)體系考核標準 體外診斷試劑生產企業(yè)現(xiàn)場考核標準操作程序 建立體外診斷試劑生產企業(yè)體系核查標準操作程序的目的：根據體外診斷試劑生產實施細則（試行），提高體外診斷試劑生產企...

2024-10-13 12:56

體外診斷試劑質量手冊-在線瀏覽

【摘要】13485：2016版體外診斷試劑質量手冊版本號：編制：日期：年月日審核：日期：年月日批準：

2025-08-14 07:27

寶典(江蘇省20xx最新)體外診斷試劑經營質量管理體系文件-在線瀏覽

【摘要】臺州俊安貿易有限公司(江蘇省2021最新)體外診斷試劑經營質量管理體系文件臺州俊安貿易有限公司體外診斷試劑質量管理體系文件（2021年）體外診斷試劑經營質量管理體系文件目錄1、質量管理文件的管理；2、內部評審的規(guī)定；3、質量否決的規(guī)定；4、診斷試劑購進、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔欣贓火突油閣權孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武

2025-07-17 07:32

體外診斷試劑質量管理制度匯編-在線瀏覽

【摘要】體外診斷試劑質量管理制度聊城市百亞醫(yī)療器械有限公司53/55質量管理目錄質量管理制度文件名稱：質量管理文件的管理制度編號ZD/HX-01-01起草部門：質量管理科起草人：趙紅娟審核人：徐法民批準人：尹延鳳起草日期：2016-05-10批準日期：2016-05-20

2025-05-30 05:32

體外診斷試劑工作程序全套-在線瀏覽

【摘要】體外診斷試劑工作程序體外診斷試劑程序文件目錄1、質量管理文件管理程序2、診斷試劑購進程序3、診斷試劑質量驗收程序

2024-09-13 09:13

體外診斷試劑質量管理制度范文-在線瀏覽

【摘要】第一篇：體外診斷試劑質量管理制度范文 質量管理文件管理 1、為規(guī)范本公司的質量體系文件的管理。 2、依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定。 3...

2024-10-13 13:37

體外診斷試劑質量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認定程序-資料下載頁

體外診斷試劑質量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認定程序(參考版)

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