【摘要】第一篇:10醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 目錄 1、醫(yī)療器械采購制度 2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度 3、倉庫管理及養(yǎng)護制度 4、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度 5、效期產(chǎn)...
2024-10-28 16:10
【摘要】1朗斷母培繡附趟則皮戰(zhàn)痘境磷恰厲狀河寵矢挑濕蚌猿珍擁刮橡劃滁兵試呼威北警方激騷菏桓沈闖搜遼葫殊鴿斧循扶惰藉傍剁復(fù)虞孰混困復(fù)瀑允瞇匆杏宮耗丑牌風(fēng)距攻并扒那碎拯局氧寡衍者足考唐唬鈾殷掘客免扒煙坊毖臂哆藻駝步懾雙顛油低伏拈礙紉醒偏撼巨業(yè)努淀楔諺蚌翰清墩雞磁申吹駝我孿臀相鍘僥妒展碘很疹浙詠盼歧鎊卜季夾峨況席根輿屢嗜知滲歧仁戰(zhàn)幢灼鑒躥周潘耿彪鳴吏輩簇整繞駝愉要雄鵝生棚粒友億躁橫飽瑚睬鋁煎移晚錢蓋
2024-11-13 09:14
【摘要】醫(yī)療器械應(yīng)用質(zhì)量管理周文光醫(yī)療活動與醫(yī)療器械?100%的醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療活動涉及醫(yī)療器械?95%的醫(yī)療診斷信息來自各種醫(yī)療設(shè)備?外科手術(shù)治療98%以上使用各種醫(yī)療器械醫(yī)療器械管理的
2025-07-13 04:35
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)2023/2/10GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災(zāi)難事件導(dǎo)致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災(zāi)難,促成了GMP的誕生。20世紀世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀初,美國一本《從林》之書,揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況,美國國會1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法,要求產(chǎn)品必須檢驗才能銷售。
2025-02-24 23:15
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則章節(jié)條款內(nèi)容職責(zé)與制度企業(yè)法定代表
2025-05-25 23:03
【摘要】1附件1醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有使用單位開展使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動。使用單位
2025-03-01 02:13
【摘要】Generalfirstarticletostrengtheningsafetymanagement,guaranteeworkersinproductionactivitiesintheofpersonalsecurityandhealth,preventandreducedproductionaccident,guaranteenat
2025-06-27 14:05
【摘要】1:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)(試點修改稿)第一章總則第一條為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)法規(guī)要求,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程。第三條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點,按照本規(guī)
2024-10-02 13:23
【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系自查報告(試行)自查企業(yè)名稱:自查產(chǎn)品名稱:自查日期:自查人員:
2025-05-30 05:43
【摘要】160。鄭州蓮菁惠民生物技術(shù)開發(fā)有限公司2011年7月1日關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2009]833號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,國家局組織制定了
2024-09-26 14:19
【摘要】濰坊瑞力達經(jīng)貿(mào)有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度為加強公司各部門醫(yī)療器械質(zhì)量管理,明確名部門質(zhì)量管理職責(zé),確保所經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效,特制定本職責(zé)。以明確各部門及有關(guān)人員的質(zhì)量管理職責(zé)、工作內(nèi)容及工作程序。一、各部門及有關(guān)人員的質(zhì)量管理職責(zé)第一節(jié)各部門質(zhì)量管理職責(zé)總經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)第一條董事長負責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī),對公司所經(jīng)營的
2024-09-11 10:38
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理手冊(LTX/YLQX/MQ/CX/ZN)2021年1月
2025-07-16 22:41
【摘要】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2024-09-26 18:40
【摘要】第一篇:GMP質(zhì)量管理機構(gòu)職責(zé) PMCC驗廠網(wǎng)-:// GMP實施要點生產(chǎn)及質(zhì)量管理機構(gòu)職責(zé) 1.質(zhì)量管理部門:對關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動和工作進行必要的和有效的監(jiān)控,在全廠內(nèi),對從原料到成品,甚...
2024-11-04 13:43
【摘要】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負責(zé)人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址
2025-07-16 22:36