醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告docdoc-在線瀏覽

【摘要】醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告目錄一．國(guó)醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀5.出口情況二．中國(guó)器械產(chǎn)業(yè)面臨的問(wèn)題1、經(jīng)濟(jì)因素2、技術(shù)因素3、社會(huì)因素四．國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)五．國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在農(nóng)村市場(chǎng)發(fā)展概況六．療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析摘要

2024-08-27 19:30

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)-在線瀏覽

【摘要】北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:

2025-02-21 14:26

一類醫(yī)療器械備案安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告要求模板-在線瀏覽

【摘要】安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告要求醫(yī)療器械應(yīng)按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》的有關(guān)要求編制，主要包括醫(yī)療器械預(yù)期用途和與安全性有關(guān)特征的判定、危害的判定、估計(jì)每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)每個(gè)已判定的危害處境，評(píng)價(jià)和決定是否需要降低風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果，必要時(shí)應(yīng)引用檢測(cè)和評(píng)價(jià)性報(bào)告；任何一個(gè)或多個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評(píng)定等，形成風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。體外診斷試劑應(yīng)對(duì)產(chǎn)品壽命周

2025-06-03 12:47

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理教材-在線瀏覽

【摘要】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn)：損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害：對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害，或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損

2025-02-27 17:26

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)-在線瀏覽

【摘要】醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）

2025-02-21 14:20

醫(yī)療器械不良事件報(bào)告分析-在線瀏覽

【摘要】醫(yī)療器械不良事件報(bào)告范例主講人：賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報(bào)告范例?一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛，是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過(guò)程中，其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑)，基本上為肉眼不可見(jiàn)，它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝，因此，通過(guò)靜脈輸液造成

2025-01-31 05:02

醫(yī)療器械管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則簡(jiǎn)介-在線瀏覽

【摘要】無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無(wú)菌醫(yī)療器械簡(jiǎn)介二、常用無(wú)菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡(jiǎn)介四、無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2025-02-21 14:18

二類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告模板-在線瀏覽

【摘要】XXXXXXX治療儀安全風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告XXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄一、概述二、風(fēng)險(xiǎn)管理人員及其

2024-11-09 11:35

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告分析docdoc-在線瀏覽

【摘要】2012年度軟科學(xué)研究項(xiàng)目報(bào)告深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告（2012年度）深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)二零一三年八月58/63目 錄前 言.....................

2024-08-27 19:13

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施-在線瀏覽

【摘要】、無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則條文比較章節(jié)規(guī)范無(wú)菌實(shí)施細(xì)則植入性實(shí)施細(xì)則備注第一章總則第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。第一條　為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實(shí)施細(xì)則。第一條　為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

2024-09-26 18:40

租賃及醫(yī)療器械租賃---醫(yī)療器械租賃研究報(bào)告-在線瀏覽

【摘要】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部（根據(jù)國(guó)內(nèi)外資料整理，供參考）?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方（出租人、承租人和供貨人）人士坐在一起交流情況，研討問(wèn)題。政府主管部門親臨會(huì)場(chǎng)，調(diào)查研究，了解情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。無(wú)論從哪一方面的意義講，本次研討會(huì)

2024-09-23 15:21

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理0316培訓(xùn)-在線瀏覽

【摘要】CMD醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）姓名企業(yè)名稱企業(yè)主要產(chǎn)品互相認(rèn)識(shí)北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）學(xué)習(xí)要求?作息時(shí)間?積極參與培訓(xùn)全過(guò)

2025-02-21 13:12

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)模板-在線瀏覽

【摘要】蚄螅膄莁螇羈膀莁薆螄肆莀蠆聿羂荿螁袂芁莈蒁肇膇莇薃袀肅蒆蚅肆罿蒅螈袈芇蒅蕆蟻芃蒄蝕袇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膆薀螈螆肂蕿蒈羂羈薈薀螄莆薇螃肀節(jié)薆裊袃膈薅薅肈肄膂蚇袁羀膁蝿?wù)剀灯K葿衿膅艿薁肅肁羋蚄袈肇芇袆蝕蒞芇薆羆芁芆蚈蝿膇芅螀羄肅芄蒀螇罿莃薂羃羋莂蚄螅膄莁螇羈膀莁薆螄肆莀蠆聿羂荿螁袂芁莈蒁肇膇莇薃袀肅蒆蚅肆罿蒅螈袈芇蒅蕆蟻芃蒄蝕袇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膆薀螈螆肂蕿蒈羂羈薈薀螄

2024-11-09 10:39

整理版]醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)治理-在線瀏覽

【摘要】捐珠傘僳要柱兼民慷攜趨鴕技酥釉臉病血拴般摹汕竣矗熄孔喜松笆驢棘徒醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理_1613460793醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理_1613460

2025-02-21 11:59

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則docdoc-在線瀏覽

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總則　　第一條　為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實(shí)施細(xì)則?！　〉诙l　本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類無(wú)菌醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過(guò)程?！　”緦?shí)施細(xì)則中的無(wú)菌醫(yī)療器械包括通過(guò)最終滅菌的方法或通過(guò)無(wú)菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無(wú)任何存活

2024-08-27 19:23

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