【正文】 責(zé)人批準(zhǔn)后，由文件原編制部門(mén)對(duì)文件進(jìn)行修訂。，原文件應(yīng)予以廢除并收回。如確有必要使用，應(yīng)填寫(xiě)文件替換申請(qǐng)表，經(jīng)質(zhì)管部批準(zhǔn)后使用。，發(fā)現(xiàn)文件有錯(cuò)誤。：對(duì)于已經(jīng)撤銷或失效的文件，由質(zhì)管部通知有關(guān)部門(mén)將文件交回。種類：操作規(guī)程編號(hào)：GZYYQP0101版號(hào)：第1 版頁(yè)碼：第 5 頁(yè)，共 5 頁(yè)，進(jìn)行封存。，應(yīng)有質(zhì)管部人員監(jiān)督，并做好《文件銷毀記錄》。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)組織內(nèi)審：、經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生變更；、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更；；、改（擴(kuò)）建、地址變更；、計(jì)算機(jī)軟件更換；。：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定的相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目進(jìn)行內(nèi)審，內(nèi)審時(shí)應(yīng)深入調(diào)查研究。同被評(píng)審部門(mén)的有關(guān)人員討論分析，找出問(wèn)題的焦點(diǎn)。內(nèi)審工作的重點(diǎn)放在組織機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行情況、對(duì)藥品和服務(wù)質(zhì)量最有影響的環(huán)節(jié)與進(jìn)程、設(shè)施設(shè)備配備與有效運(yùn)行情況等。，質(zhì)量負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)，成員由質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、行政部、財(cái)務(wù)部、信息部負(fù)責(zé)人組成。：質(zhì)管部應(yīng)于每年年底制訂內(nèi)審計(jì)劃，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和公司總經(jīng)理審批，分發(fā)各部門(mén)。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和公司總經(jīng)理審批，分發(fā)各部門(mén)。種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP0201版號(hào)：第1 版頁(yè)碼：第 3 頁(yè)，共 4 頁(yè)：檢查各項(xiàng)檔案資料的完整、有效及保存情況。：驗(yàn)證各操作員對(duì)管理制度、職責(zé)、操作規(guī)程的掌握和應(yīng)用情況。內(nèi)審不合格項(xiàng)目應(yīng)記載不合格的具體事實(shí)。質(zhì)管部負(fù)責(zé)起草《內(nèi)部評(píng)審報(bào)告》,內(nèi)容包括評(píng)審情況、評(píng)審結(jié)論、不合格項(xiàng)目分析、整改措施等，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和公司總經(jīng)理審批，分發(fā)各部門(mén)。，以抽查資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問(wèn)等形式對(duì)所采取的措施進(jìn)行驗(yàn)證，并對(duì)措施的有效性進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)是否完成整改。《不合格項(xiàng)目整改報(bào)告》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和公司總經(jīng)理審批，歸檔保存。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。藥品購(gòu)進(jìn)人員、質(zhì)管部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其相關(guān)部門(mén)對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。、藥品采購(gòu)員根據(jù)市場(chǎng)需要從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求： 、索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》證書(shū)復(fù)印件及有加蓋供貨單位公章及法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)原件（授權(quán)書(shū)原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限、銷售人員身份證號(hào)碼，并提供身份證和購(gòu)銷員上崗證復(fù)印件）。、簽訂購(gòu)貨合同。、質(zhì)管部審查程序：、資料審查：、審查資料是否按規(guī)定要求準(zhǔn)備齊全。、實(shí)地考察：需要對(duì)供貨企業(yè)的質(zhì)量保證能力需要進(jìn)一步確認(rèn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察。、考察內(nèi)容：詳細(xì)了解企業(yè)職工素質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制的有效性和完整性。符合規(guī)定的，在“首營(yíng)企業(yè)審批表”上簽署“審核合格”；不符合規(guī)定的，在“首營(yíng)企業(yè)審批表”上簽署“審核不合格”。、質(zhì)管部將“首營(yíng)企業(yè)審批表”及有關(guān)資料交質(zhì)管部存檔，對(duì)審核合格的企業(yè)，列入合格供應(yīng)單位，并在本草綱目系統(tǒng)錄入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。、所有檔案按要求保存5年?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。采購(gòu)員、質(zhì)管部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門(mén)對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。、藥品購(gòu)進(jìn)人員購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求：、加蓋有供應(yīng)商原印章的藥品生產(chǎn)或進(jìn)口批準(zhǔn)文件復(fù)印件，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)的復(fù)印件。、該品種生產(chǎn)車(chē)間（或企業(yè)）如已進(jìn)行GMP認(rèn)證，則需索取加蓋有供應(yīng)商原印章的GMP證書(shū)復(fù)印件。、采購(gòu)進(jìn)口藥品應(yīng)索?。孩佟哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件；②《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；上述復(fù)印件均需加蓋供貨單位原印章或質(zhì)量管理原印章。、有關(guān)部門(mén)如對(duì)資料有其它要求的，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向廠家索取，資料完備后再送相應(yīng)部門(mén)審批。、質(zhì)管部門(mén)審查程序和要求：、檢查資料是否齊全。、審查資料的合法性：、證明文件是否有效。、藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是否與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。、資料審查符合規(guī)定的，在“首營(yíng)藥品審批表”上簽署“符合規(guī)定、準(zhǔn)予購(gòu)進(jìn)”的具體意見(jiàn)；凡首營(yíng)品種超出供應(yīng)商的許可范圍或本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、沒(méi)有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的，應(yīng)簽署“不符合規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn)”的具體意見(jiàn)。、審批程序和要求：、審核上述部門(mén)的簽署意見(jiàn)，如有部門(mén)不同意銷售的，召集有關(guān)人員進(jìn)行研究分析，確定是否接納；如為質(zhì)量負(fù)責(zé)人不同意購(gòu)進(jìn)的，可對(duì)原因進(jìn)行核實(shí)后，簽署不同意購(gòu)進(jìn)的意見(jiàn)。、藥品購(gòu)進(jìn)和資料歸檔：、藥品購(gòu)進(jìn)人員根據(jù)有關(guān)部門(mén)及質(zhì)管部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意購(gòu)進(jìn)銷售的意見(jiàn)，辦理具體購(gòu)進(jìn)手續(xù)，并對(duì)第一批來(lái)貨向該企業(yè)索取該批號(hào)藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)原件或加蓋供應(yīng)商原印章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。、質(zhì)管員應(yīng)根據(jù)《首營(yíng)品種審批表》最終審批情況對(duì)審批合格的品種錄入“本草綱目”合格基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，一經(jīng)錄入不得隨意修改。、所有意見(jiàn)的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。2. 依據(jù) 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。4. 職責(zé) 業(yè)務(wù)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。：A、所購(gòu)進(jìn)的藥品是否符合供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)；。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。：：采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。注：以上資料應(yīng)加蓋首營(yíng)企業(yè)公章原印章，確認(rèn)真實(shí)、有效。：：本公司首次采購(gòu)的藥品?！妒谞I(yíng)品種審批表》并附上以上資料，經(jīng)質(zhì)管部審核和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后方可購(gòu)進(jìn)。，并交質(zhì)管部歸檔保存。種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP0501版號(hào)：第 1 版頁(yè)碼：第 3 頁(yè)，共 4 頁(yè)5. ，列入《合格供貨單位目錄》。：、采購(gòu)員根據(jù)市場(chǎng)銷售和需求預(yù)測(cè)結(jié)合庫(kù)存情況，以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，在《合格供應(yīng)商目錄》中選擇供貨單位，并在《本草管理系統(tǒng)》中錄入計(jì)劃，經(jīng)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人審核后生成采購(gòu)訂單；，應(yīng)提供給財(cái)務(wù)部作為付款依據(jù)。（電子記錄），應(yīng)記載藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥飲片的還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。：，應(yīng)附隨貨同行單（票）。如無(wú)單據(jù)或單據(jù)不符規(guī)定，應(yīng)督促供應(yīng)商盡快提供符合規(guī)定要求的單據(jù)，以免耽誤驗(yàn)收入庫(kù)。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。，與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，要明確運(yùn)輸方式、保溫包裝、溫度保證及運(yùn)輸責(zé)任等事宜。及時(shí)向儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)傳遞到貨信息并跟蹤到貨情況。如確需直調(diào)的，應(yīng)按《藥品直調(diào)管理制度》進(jìn)行并建立專門(mén)的采購(gòu)記錄。對(duì)審核合格的，列入《合格供貨單位目錄》。種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP0601版號(hào)：第 1 版頁(yè)碼：第 1 頁(yè)，共5 頁(yè)藥品收貨管理操作規(guī)程起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日?qǐng)?zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門(mén)：質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部1. 目的 規(guī)范收貨作業(yè)，保證準(zhǔn)確無(wú)誤。4. 職責(zé) 收貨人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限，對(duì)不符合約定時(shí)限的，通知質(zhì)量管理部門(mén)處理。、冷凍藥品到貨時(shí)：、保溫箱運(yùn)輸藥品，對(duì)未按規(guī)定使用冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸?shù)乃幤凡坏檬肇洠ㄖ獦I(yè)務(wù)部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)處理。種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP0601版號(hào)：第 1 版頁(yè)碼：第 2 頁(yè)，共 5 頁(yè)，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，當(dāng)即讓供貨單位提走貨物或?qū)⑺幤犯綦x存放于冷庫(kù)待處理區(qū)中，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理；，按隨貨同行單（票）查收藥品及相關(guān)合格證明文件：（票）的不得收貨；（票）內(nèi)容：供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等項(xiàng)目是否完整無(wú)誤，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。（票）核對(duì)藥品實(shí)物。（票）貨一致后，按照隨貨同行單（票）和到貨藥品批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品合格證明文件：：供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件；供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。，查收有加蓋供貨單位原印章或質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件：A、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件；B、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時(shí)提供口岸藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件。E、進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；對(duì)于無(wú)相關(guān)證明文件或與到貨藥品不符的,不得收貨，并通知業(yè)務(wù)部門(mén)處理。對(duì)無(wú)采購(gòu)記錄或與采購(gòu)記錄不符的，不得收貨，通知采購(gòu)部門(mén)處理。，冷藏藥品應(yīng)放到冷庫(kù)待驗(yàn)區(qū)或掛待驗(yàn)標(biāo)志。：收貨過(guò)程中，對(duì)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購(gòu)記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的，由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。貨物放至符合藥品儲(chǔ)存條件的退貨區(qū)。，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況，到貨時(shí)不符合溫度要求的，將藥品隔離存放于冷庫(kù)待處理區(qū)中，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。，在《銷后退回通知單》簽收并即通知驗(yàn)收人員驗(yàn)收。 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 藥品質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。隨貨同行單應(yīng)有供貨單位、藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。根據(jù)業(yè)務(wù)部的《采購(gòu)訂單》和供貨方的隨貨同行單，在藥品管理系統(tǒng)制作《購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄》，并對(duì)照實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收?！朵N后退回藥品驗(yàn)收記錄》：依據(jù)業(yè)務(wù)部門(mén)的《藥品銷后退回通知單》在藥品管理系統(tǒng)制作《銷后退回藥品驗(yàn)收記錄》，并對(duì)照實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。：外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)證明文件的檢查。：驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性，采用逐批隨機(jī)原則抽取。到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng)逐箱檢查。對(duì)發(fā)現(xiàn)被抽取樣品存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，應(yīng)當(dāng)加倍抽樣檢查。，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。：購(gòu)進(jìn)藥品在待驗(yàn)區(qū)，銷后退回藥品在退貨區(qū)進(jìn)行驗(yàn)收。，應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。D、進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家是否與《購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄》（《銷后退回藥品驗(yàn)收記錄》）相符并記錄、批號(hào)、有效期等內(nèi)容。符合規(guī)定的，予以記錄。、牢固，有無(wú)破損、污染或滲液，包裝及標(biāo)簽印字是否清晰，標(biāo)簽粘貼是否牢固。對(duì)注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)3項(xiàng)；中藥蜜丸蠟殼至少注明品名。：藥品名稱（通用名稱、漢語(yǔ)拼音）、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、說(shuō)明書(shū)修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還需注明批準(zhǔn)文號(hào)。，對(duì)符合規(guī)定要求的已開(kāi)箱藥品進(jìn)行復(fù)原并加貼驗(yàn)收標(biāo)志。：：供貨單位、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、到（退）貨數(shù)量、到（退）貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP0701版號(hào)：第 1 版頁(yè)碼：第 5 頁(yè)，共 6 頁(yè)，在驗(yàn)收結(jié)論上填寫(xiě)“合格”或“√”，驗(yàn)收不合格的，驗(yàn)收結(jié)論上填寫(xiě)“不合格”或“”；驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。，調(diào)整本草系統(tǒng)驗(yàn)收記錄數(shù)據(jù)，保持兩者一致。，與保管員辦理藥品入庫(kù)交接。：購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)，一般情況下不超過(guò)到貨的12小時(shí)，冷藏藥品應(yīng)在藥品到貨的2個(gè)小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。，雙人驗(yàn)收雙人簽名。種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP0701版號(hào)：第 1 版頁(yè)碼：第 6 頁(yè)，共 6 頁(yè)藥品驗(yàn)收流程圖購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收采購(gòu)訂單制作購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄零散藥品整件藥品開(kāi)箱抽樣查驗(yàn)藥品合格證明文件檢查藥品標(biāo)示內(nèi)容并記錄批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期等檢查藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)封箱復(fù)原不符合規(guī)定的，拒收并報(bào)質(zhì)管部處理。不符合規(guī)定的，拒收并報(bào)質(zhì)管部處理。不符合規(guī)定的，拒收并報(bào)質(zhì)管部處理。 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 藥品儲(chǔ)存條件要求：。特殊管理藥品庫(kù)、中藥飲片庫(kù)按陰涼庫(kù)要求管理；。合格藥品區(qū)劃分為整件區(qū)和散貨區(qū)，分別存放整零藥品；：紅色標(biāo)志，存放不合格藥品；：綠色標(biāo)志，為藥品出庫(kù)復(fù)核及拼箱工作區(qū)；：綠色標(biāo)志，存放待發(fā)貨藥品；種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP0801版號(hào)：第 1 版頁(yè)碼：第 2 頁(yè)，共 3 頁(yè)：黃色標(biāo)志。、遮光、