【正文】 3 顧客導(dǎo)向過程的清單 超級(jí)市場n輸入輸出過程名稱（初始狀態(tài)）（最終狀態(tài)）你的組織 汽車行業(yè)的顧客導(dǎo)向過程清單 建議的COP： 建立一套COP有助于ISO/TS16949：2002審核的開始。這些同樣適用于電子、化學(xué)和機(jī)械類產(chǎn)品的組織和/或供方。這里的重點(diǎn)是意圖；2）列舉“必須”的要求標(biāo)注子條款的編號(hào)。2）可能需要的特定條款，以提供符合“必須”的客觀證據(jù)。這些解釋僅是以教育為目的。制定國際標(biāo)準(zhǔn)化工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。與ISO保持聯(lián)系的各國組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 本國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則的起草的。 在其它情況下，特別是當(dāng)存在對標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可以決定發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化文件： ——ISO公布的可獲得的規(guī)范（ISO/PAS）代表一項(xiàng)由一個(gè)ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果它已獲得至少50%委員會(huì)成員的表決通過。 三年后ISO/PAS或ISO/TS進(jìn)行一次評審，以決定是否可以轉(zhuǎn)換為國際標(biāo)準(zhǔn)或者廢除。 第二版ISO/TS16949取代經(jīng)技術(shù)性修訂第一版（ISO/TS16949：1999）。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求?！皯?yīng)該”表示建議。 所有用“例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用。（見《獲得IATF認(rèn)可的規(guī)則》） 詳細(xì)情況可以從以下的國際汽車推動(dòng)小組的監(jiān)督機(jī)構(gòu)處獲得； Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA) Web site : e–mail:anfia International Automotive Oversight Bureau (IAOB) Web site: e–mail:hhodder F233。ration des Industries des Equipements pour V233。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求，具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。本國際標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 ISO9001：2000，質(zhì)量管理體系——要求 過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下文獻(xiàn)的重要性：a) 理解并滿足要求b) 需要從增值的角度考慮過程c) 獲得過程績效和前效性的結(jié)果d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。該模式隨覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。PDCA模式可簡述如下。圖1——以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 解 釋 過程方法 ISO9001；2000標(biāo)準(zhǔn)基于對在組織內(nèi)提供過程控制并引導(dǎo)組織從顧客要 求和期望達(dá)到“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和顧客滿意的質(zhì)量管理體系的明確表達(dá)。 首先，對于經(jīng)典的“要素模式”這個(gè)概念可能是一種非常不同的質(zhì)量管理方法。換句話說，質(zhì)量體系管理過程并整合過程的輸出。這就是標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001：2000）已經(jīng)構(gòu)造的方法。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)包含的幾乎所有的活動(dòng)或操作都是過程。通常一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。 經(jīng)過修訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基于這樣一種方法符合質(zhì)量管理原則。在八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的評審中，顧客滿意事實(shí)上處于組織體系的開始和結(jié)尾。確保完成單獨(dú)的轉(zhuǎn)化或過程以滿足顧客需求、期望和要求建立了對組織將達(dá)到顧客滿意的信心。 在上一頁的圖中可以看到質(zhì)量管理的過程方法。這可以被看作“未實(shí)現(xiàn)的顧客滿意”。產(chǎn)品是體系的輸出，可以被看作“實(shí)現(xiàn)的顧客滿意”。組織在不斷的將輸出和達(dá)到的顧客滿意進(jìn)行比較的努力中促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。由于這些需求、要求和期望的改變，體系必須持續(xù)改進(jìn)以確保持續(xù)“達(dá)到”顧客滿意。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但都具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。在滿足顧客要求方面，ISO9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績與效率。然而，用于認(rèn)證或合同不是ISO9004的目的。 IATF的ISO/TS16949：2002指南 《IATF的ISO/TS16949：2002指南》是一項(xiàng)推薦文件，包括了汽車行業(yè)符合本技術(shù)規(guī)范的實(shí)踐、范例、圖解，及實(shí)施幫助。 解 釋 修訂后的ISO9001：2000和ISO9004：2000組成了一對“協(xié)調(diào)一致”的標(biāo)準(zhǔn)。雖然他們是“單獨(dú)”的，新的結(jié)構(gòu)增進(jìn)了兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)以及組織效率和有效性的協(xié)同作用。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)遵循組織的主要過程的形式，使得質(zhì)量管理體系和它的運(yùn)作保持一致，從而促進(jìn)向組織引入對用戶更加友好的質(zhì)量管理體系。 “2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)——執(zhí)行總結(jié)”的解釋 ISO9004：2000概述0 引言1 范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)6 資源管理7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8 測量，分析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系——汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求 1 范圍 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。 本技術(shù)規(guī)范與ISO9001：2000村結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時(shí)）的質(zhì)量管理體系要求。 現(xiàn)場或外部的支持功能，（例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，適用于不同其類型、規(guī)模和提供的產(chǎn)品所有組織。如果有排除的情形，就不能受宣布符合這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；除非這些排除是在第7條中的要求，而且這些排除不會(huì)影響組織符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責(zé)。允許的排除不包括制造過程的設(shè)計(jì)。 應(yīng)用注意到ISO9001：2000要求標(biāo)準(zhǔn)的所有要求被滿足，除非可以證明某要求不適用是很重要的。2 引用標(biāo)準(zhǔn)通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用理列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO及IEC成員保持現(xiàn)有有效的國際標(biāo)準(zhǔn)的注冊地位。 3 術(shù)語和定義為了本國際標(biāo)準(zhǔn)的目的，ISO9000中給出的術(shù)語和定義適用。在本國際標(biāo)準(zhǔn)中，當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”時(shí)，也能表示“服務(wù)”。 控制計(jì)劃 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。 防錯(cuò) 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 實(shí)驗(yàn)室范圍 受控文件包括：○ 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn)，○ 用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，和○ 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單； 制造 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程： —— 生產(chǎn)原材料；—— 生產(chǎn)件或服務(wù)件；—— 裝配，或—— 熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其它最終服務(wù)。 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)和輸出。 注 這可能會(huì)因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付等而導(dǎo)致， 外部場所 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。 特殊特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品生后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。它們作為要求的指南或解釋被引用。可以在ISO的網(wǎng)站和其它的場所和出版物中找到文件的清單和當(dāng)前版本狀態(tài)。這是過去在ISO9001：1994中引用的“分顧包方”的定義。這是過去地ISO9001：1994中引用的“供方”的定義。定義同ISO9001：1994相同。組織必須：識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程，及其在組織中的應(yīng)用（）；a) 確定這些過程的順序和相互作用；b) 確定為確保這些過程的有效動(dòng)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；c) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的動(dòng)作和監(jiān)測；d) 監(jiān)測、測量和分析這些過程；e) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和以這些過程的持續(xù)改進(jìn)。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織必須確保對其實(shí)施控制。注 上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 注 解 釋 總要求 必須建立、文件化、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系、并加以持續(xù)改進(jìn)?？傄蟾攀隽司唧w表達(dá)質(zhì)量管理體系概念的整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的框架； ——必須識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程。 4 質(zhì)量管理體系 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件必須包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成的程序；d) 組織為確保其過程有效策劃、動(dòng)作和控制所需的文件；e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（）。注2不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程序取決于：a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。 解 釋 總則 必須建立質(zhì)量方針和目標(biāo)。 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的程序，以及組織確保過程有效和受控所需的文件必須到位。 ——沒有大的更改，但是一些組織可能希望使用它們的質(zhì)量手冊識(shí)別體系的過程導(dǎo)向。4 質(zhì)量管理體系 文件要求 質(zhì)量手冊 組織必須編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件和程序或?qū)ζ湟?；c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。 必須編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制；a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b) 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f) 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)解釋 必須建立和保持質(zhì)量手冊，包括： ——文件化的程序或其參考 ——質(zhì)量管理體系過程間的相互作用，和針對