【正文】 注 特殊性特性（）包含在這個(gè)要求中。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開進(jìn)行策劃和控制。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄必須予保持（）。更改地執(zhí)行前必須被確認(rèn)。策劃的輸出形式必須適于組織的動(dòng)作方式。必須制定和實(shí)施監(jiān)測(cè)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法。從事特定工作的人員的資格，必須特別關(guān)注是否按按滿足顧客要求并被考核。解 釋 評(píng)審輸入 管理者必須使用來自審核、顧客反饋、過程性能、產(chǎn)品符合性、預(yù)防和糾正措施狀態(tài)、來自過去管理評(píng)審的跟蹤措施、策劃的更改和改進(jìn)的建議的信息。 ——本要求增強(qiáng)了汽車制造商關(guān)于顧客代表增強(qiáng)組織的主動(dòng)性觀點(diǎn)，即不論顧客是否要求。 ——注意與標(biāo)準(zhǔn)其它部分的聯(lián)系。解釋 管理承諾 最高管理者必須進(jìn)行“走動(dòng)式管理”，通過； —— 就滿足顧客、法規(guī)和法律要求的重要性進(jìn)行溝通； —— 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； —— 確保所需的資源。實(shí)施必須包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。 解 釋 總則 必須建立質(zhì)量方針和目標(biāo)。定義同ISO9001：1994相同。 實(shí)驗(yàn)室范圍 受控文件包括：○ 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)，○ 用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，和○ 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單； 制造 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程： —— 生產(chǎn)原材料；—— 生產(chǎn)件或服務(wù)件；—— 裝配，或—— 熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其它最終服務(wù)。 應(yīng)用注意到ISO9001：2000要求標(biāo)準(zhǔn)的所有要求被滿足，除非可以證明某要求不適用是很重要的。雖然他們是“單獨(dú)”的，新的結(jié)構(gòu)增進(jìn)了兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)以及組織效率和有效性的協(xié)同作用。組織在不斷的將輸出和達(dá)到的顧客滿意進(jìn)行比較的努力中促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)包含的幾乎所有的活動(dòng)或操作都是過程。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下文獻(xiàn)的重要性：a) 理解并滿足要求b) 需要從增值的角度考慮過程c) 獲得過程績(jī)效和前效性的結(jié)果d) 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程。（見《獲得IATF認(rèn)可的規(guī)則》） 詳細(xì)情況可以從以下的國(guó)際汽車推動(dòng)小組的監(jiān)督機(jī)構(gòu)處獲得； Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA) Web site : e–mail:anfia International Automotive Oversight Bureau (IAOB) Web site: e–mail:hhodder F233。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。沒有擁擠，他很快付了款。D——實(shí)施：實(shí)施過程。第6部分 資源管理包括和相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。代代表IATF的北美成員（載姆克萊斯勒，福特和通用的代表）發(fā)言。第3部分 術(shù)語和定義定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和/或改變以符合汽車行業(yè)要求的ISO術(shù)語。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。史密斯先生進(jìn)入超級(jí)市場(chǎng)，開始尋找妻子女要求他采購的物品。這些解釋不應(yīng)該被理解為正式的或認(rèn)可的解釋 框內(nèi)的斜體文字包含了ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系——要求 前言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（ISO成員機(jī)構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。標(biāo)有“注”的段落是對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性解釋或闡述。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。這是一種有效的模式，當(dāng)它以體系而不是逐個(gè)部門整合的方法加以實(shí)施時(shí)更有效的多。當(dāng)體系按照要求對(duì)顧客要求實(shí)施資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量和分析的過程時(shí)，產(chǎn)品產(chǎn)生了。 IATF指南的目的不是獲得認(rèn)證合同目的。 本技術(shù)規(guī)范中，當(dāng)組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)。（見附錄A） 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 組織——實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的事物。注1 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。4 質(zhì)量管理體系 文件要求 工程規(guī)范 組織必須建立過程以保證、及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及基于顧客要求時(shí)間進(jìn)度的更改。 過程效率最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。解 釋 質(zhì)量目標(biāo) 組織必須定義“相關(guān)職能和層次”。 解 釋 指責(zé)和權(quán)限 必須定義和溝通職責(zé)和權(quán)限及它們之間的相互作用。 ——本要求的ISO部分從單個(gè)組織實(shí)施的概念性觀點(diǎn)出發(fā)。6 資源管理 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 組織必須確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求并熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。6 資源管理 基礎(chǔ)設(shè)施 組織必須確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 保密 組織必須確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織必須評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客溝通 組織必須對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 這些輸入必須包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求；c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。解 釋 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 必須識(shí)別設(shè)計(jì)輸入，并形成文件。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出必須予以更新。注 在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。 注2 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 注 有些顧客將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法，產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與缺陷探測(cè)不同，包括防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的概念，并且基本多方論證的方法。 工作環(huán)境 組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 在職培訓(xùn) 對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織必須對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。輸出應(yīng)該包括質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)、與顧客要求和資源需求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。 內(nèi)部溝通 整個(gè)組織需要有效的溝通體系，尤其是關(guān)于質(zhì)量管理體系的。 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系必須經(jīng)過策劃以滿足； —— 質(zhì)量目標(biāo) —— 當(dāng)策劃和實(shí)施更改時(shí)，質(zhì)量管理體系必須確保維護(hù)體系的完整性。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 在增加和改進(jìn)顧客滿意的目標(biāo)下，必須了解顧客要求并加以滿足。記錄必須保持清晰、易于識(shí)別和檢索。文件應(yīng)該是適用于組織的形式。組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 超額運(yùn)費(fèi) 由于產(chǎn)生額外負(fù)擔(dān)外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。而且，這種結(jié)構(gòu)兼容其它的管理體系，如環(huán)境管理的ISO14000標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001：2000，質(zhì)量管理體系——要求 與ISO9004的關(guān)系ISO9001：2000，質(zhì)量管理體系——，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用權(quán)用。系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織內(nèi)的不同的過程，尤其是這些過程間的相互作用，可以認(rèn)為是彩“過程方法”進(jìn)行管理。對(duì)顧客滿意的監(jiān)測(cè)，要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。nicules (FIEV) Comite des Constructeurs Francais dAutomoiles (CCFA) Web site:– e–mail:iatfiatf– Society of motor Manufacturers and Traders Ltd.(SMMT Ltd.) Web site: e–mail:quality Verband der Automobilindustrie(VDA)Qualitatsmangement Center(QMC) Web site:– e–mail:infovda– 0引言 總則 過程方法ISO9001：2000，質(zhì)量管理體系——要求0 引言 總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。 由技術(shù)委員會(huì)通過的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。在下一頁我們將看到如何對(duì)這個(gè)情景使用顧客導(dǎo)向的過程的分析的方法 過程方法圖適用于超級(jí)市場(chǎng)已經(jīng)找到產(chǎn)品的顧客（0）想要付款的顧客（1）想找到產(chǎn)品的顧客（1） 已經(jīng)付款的顧客（0）54已經(jīng)停好車的顧客（0）想要停車的顧客（1）知道“不可思議的好吃”超級(jí)市場(chǎng)的顧客（0）不知道“不可思議的好吃”超級(jí)市場(chǎng)存在的顧客。75 / 75ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范（ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)）0 引言 過程方法 ——續(xù)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)相關(guān)方滿意相關(guān)方滿意管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 輸入 輸出 1 增值活動(dòng) 信息流 圖1—— 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 過程 根據(jù)我們所討論過的，可以這樣說：過程是向過程的顧客（內(nèi)部的和外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動(dòng)鏈。ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范（ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)）0 引言0 過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。這種增強(qiáng)反映了與汽車企業(yè)在供應(yīng)鏈中的操作方式的一致性?！盜SO/TS16949：2002概述第0部分 引言包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與ISO9004的聯(lián)系，IATF的ISO/TS16949：2002指南，與其它管理體系的相容性，ISO/TS16949：2002的目的。ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范（ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)）0 引言 過程方法 ———續(xù)圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示