【正文】 門的質(zhì)量目標實現(xiàn)情況進行考核評價。 質(zhì)量目標有更改a) 各層次均應保持質(zhì)量目標的充分性、適宜性和有效性。 質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應確保：a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃,；b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 策劃的內(nèi)容策劃的內(nèi)容應包括：a) 質(zhì)量管理體系所需過程、允許的刪減及說明；b) 質(zhì)量管理體系所需的資源；c) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 質(zhì)量管理體系變更的控制a) 質(zhì)量管理體系的變更應預先進行更改策劃。 職責、權(quán)限與溝通使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并達到時預期的結(jié)果和目標。5．5．1．1 職責是高管理者（廠長）負責管理。5．5．1．2．2 管理者代表職責a) 確保質(zhì)量管理體系需要的過程得到建立、實施和保持；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進的需求；c) 組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運行；d) 對員工進行質(zhì)量意識教育，提高滿足顧客要求的意識；e) 負責就質(zhì)量管理體系有關事宜與外部聯(lián)絡。5．5．1．2．4 經(jīng)營副廠長a) 貫徹執(zhí)行工廠的質(zhì)量方針和目標；b) 主管人力資源配置和人員培訓工作；c) 主管政治思想體系建設和保障工作。5．5．1．2．7 區(qū)域負責人貫徹執(zhí)行工廠的質(zhì)量方針和目標，并負責建立本區(qū)域的年度質(zhì)量目標；對本區(qū)域的過程產(chǎn)品和服務質(zhì)量負責；負責協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)的質(zhì)量接口關系；負責區(qū)域內(nèi)質(zhì)量管理的資源配置；負責制訂并實施糾正和預防措施。5．5．1．2．9 標準化管理人員負責現(xiàn)行標準的有效性管理，定期發(fā)布現(xiàn)行有效標準目錄；組織企業(yè)標準、產(chǎn)品標準、通用工藝的修訂；負責技術文件的標準化審查；收集、保管、提供有效標準資料；負責制訂各型號產(chǎn)品材料消耗的定額。5．5．1．2．11 產(chǎn)品檢驗人員堅持檢驗原則，執(zhí)行檢驗制度，嚴格按檢驗規(guī)程操作；對檢驗記錄原則、正確性負責，對錯檢、漏檢負責；對“人、機、料、法、環(huán)”滿足過程要求的程度（4MIE因素）進行監(jiān)控；負責檢驗、試驗狀態(tài)標示。5．5．1．2．13 計量檢定人員嚴格執(zhí)行檢定規(guī)程；負責填寫、保存檢定記錄；負責簽署、發(fā)放計量檢定證書；負責測量裝置儀器的日常維護保養(yǎng)。5．5．1．2．15 工藝技術人員貫徹執(zhí)行工藝總方案、工藝總流程；負責編寫工藝文件、技術文件；參與設計活動；進行工藝審查、工藝論證和工藝改進。5．5．1．2．17 生產(chǎn)計劃人員a) 負責編制生產(chǎn)計劃；b) 負責組織生產(chǎn)準備工作；c) 負責監(jiān)督、分析和報告生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況。5．5．1．2．19 生產(chǎn)操作人員a) 遵守工藝紀律、執(zhí)行工藝規(guī)程；b) 負責生產(chǎn)準備、生產(chǎn)操作；c) 負責自檢和工藝記錄。5．5．1．2．22 質(zhì)量助理a) 貫徹執(zhí)行工廠質(zhì)量方針、目標和各項質(zhì)量制度；b) 接受質(zhì)量管理處業(yè)務指導，落實質(zhì)量工作計劃；c) 按規(guī)定收集和報告質(zhì)量信息；d) 負責進行產(chǎn)品質(zhì)量復查。5．5．1．2．24 不合格品審理人員a) 負責不合格品的審理；b) 提出不合格品處理意見；c) 規(guī)范簽署不合格品審理單。5．5．1．2．26 設備、工裝管理人員a) 負責制訂設備、工裝管理制度，編制年度大檢修計劃；b) 負責建立設備、工裝臺賬；c) 組織設備、工裝的驗收、鑒定、檢定；d) 負責組織設備、工裝的維護。 5．5．1．2．28內(nèi)部監(jiān)督員 a）編制監(jiān)督計劃，并按計劃實施監(jiān)督； b）配合內(nèi)部審核，進行日常監(jiān)督； C）對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施實施的結(jié)果進行跟蹤驗證。 5．5．1．2．30 質(zhì)量成本核算人員 a)負責建立質(zhì)量成本臺賬、科目； b）負責收集，統(tǒng)計和報告質(zhì)量成本數(shù)據(jù)。 5．5．1．3．2 質(zhì)量管理處 a）負責《質(zhì)量手冊》和程序文件的歸口管理； b）制訂和實施質(zhì)量工作計劃、內(nèi)部審核計劃，編制產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱； c）組織管理評審、產(chǎn)品質(zhì)量復查、產(chǎn)品質(zhì)量評審； d）負責不合格品審理的跟蹤管理、糾正和預防措施的跟蹤驗證； e）負責質(zhì)量信息的歸口管理工作； f）負責計量管理工作； g）負責QC活動的歸口管理工作； h）負責策劃，組織并實施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核； i）負責質(zhì)量成本綜合分析報告。 5．5．13．4 檢驗室 a）負責采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和工藝裝備有檢驗； b）編制檢驗規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量證明文件； c）負責檢驗和試驗狀態(tài)標識的制作、控制和實施； d）負責驗證產(chǎn)品標識； e）負責檢驗、測量和試驗設備的檢定； f）負責多余的檢查； g）負責4MIE監(jiān)控； h）負責檢驗印章的控制和管理。5．5．1．3．6 安全處 a）負責全廠產(chǎn)品安全和生產(chǎn)安全的技術和日常管理工作； b）對生產(chǎn)環(huán)境安全情況進行監(jiān)督檢查。5．5．1．3．8 供銷處 a）編制采購文件，簽訂采購合同； b）組織對供方的評價，確定合格供方； c）負責采購產(chǎn)品標識的實施； d）負責采購產(chǎn)品的采購、貯存、保管和發(fā)放。組織培訓、考核、資格評價和授權(quán)工作。 5．5．1．3．11 技術工藝研究所 a）開展工藝技術攻關； b）負責工裝吊具的設計和標準化審查； c）制訂型面工裝和檢測工裝的校準技術標準； d）對新研制采購產(chǎn)品進行論證和鑒定； e）負責推進劑性能的預示。 5．5．1．3．13 生產(chǎn)車間 a）編制各型號產(chǎn)品的工藝規(guī)程； b）組織實施生產(chǎn)； c）負責本單位質(zhì)量問題的歸零工作，制訂并實施糾正和預防措施； d）負責本單位質(zhì)量記錄的管理； e）負責產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。 5．5．2 管理者代表 最高管理者應在管理人員中任命一名工廠管理者代表，管理者代表受最高管理者委托對質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和保持負責，管理者代無論在其他方面的職責如何，其作為管理代表的職責和權(quán)限應予以保證。 管理者代表的職責還包括與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部溝通與聯(lián)絡。a） 確保對質(zhì)量管理體系有效性的溝通，包括質(zhì)量管理體系運行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方面的內(nèi)部溝通；b） 溝通的方式是多樣的，可以采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機網(wǎng)絡方式，溝通過程應注意信息保密；c） 溝通的重點是質(zhì)量管理體系過程、活動及其有效性和效率。5．6 管理評審5．6．1 總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性。5．6．2 職責 最高管理者（廠長）負責實施。5．6．4 評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面信息：a） 審核結(jié)果；b） 顧客反饋c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d） 糾正和預防措施的狀況；e） 以往管理評審的跟蹤措施；f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g） 改進的建議；h） 與質(zhì)量有關的財務報告。5．6．6 相關程序文件CX5611 管理評審程序。6．1．1 職責最高管理者（廠長）負責管理。提供相應的資源以確保：a） 識別實施質(zhì)量管理體系的資源需求，及時進行合理的配置，有效地利用資源；b） 為了使質(zhì)量管理體系持續(xù)適應于外部環(huán)境的變化，必然要對質(zhì)量管理體系的過程進行改進，而改進這些過程，必須及時提供相應的資源；c） 滿足顧客的需求和期望，也要求工廠提供一切必要的資源，這樣才能最終實現(xiàn)顧客滿意。6．2．2 職責經(jīng)營副廠長負責歸口管理。以備查詢；f） 對各級管理者以對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員，按規(guī)定的時間間隔進行有關質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核，并按規(guī)定要求持、證上崗；g） 人力資源的控制，應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。6．3 基礎設施 基礎設施是質(zhì)量管理體系有效運行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的物質(zhì)保證。6．3．2 要求對每一過程確定、提供并維護為達到時產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施，包括建筑物、工作場所、水電供應、過程設備（硬件和軟件）以及支持性服務（運輸、通信等）。6．3．3 相關程序文件CX8089設備和設施控制程序。6．4 工作環(huán)境 確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6．4．2 要求 通過各層次的質(zhì)量策劃活動，全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對其進行控制的要求，這些條件包括：a） 既然心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質(zhì)因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境；b） 通過對研制、生產(chǎn)現(xiàn)場的設備、工裝、工具的管理、使得研制、生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范，無多余物品；c） 制訂執(zhí)行形成文件的和程序，對工作環(huán)境實施控制。6．5．1 職責質(zhì)量管理處負責歸口管理。建立質(zhì)量可靠的信息管理系統(tǒng)，確定質(zhì)量信息的需求，利用信息持續(xù)改進，以確保：a） 規(guī)定收集、分析、處理、貯存、傳遞、反饋質(zhì)量信息的途徑、方法和職責，使管理規(guī)范化，實施閉環(huán)管理；b） 滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量信息的要求，建立與顧客信息溝通的渠道，在向顧客傳遞其所需信息的同時，也要收集顧客對產(chǎn)品和管理反饋的信息；c） 歸檔并保存質(zhì)量信息管理的有關記錄和資料，保證其有可追溯性；d） 質(zhì)量信息的控制應編制和執(zhí)行形成文件的程序。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7．1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實現(xiàn)，策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，保證產(chǎn)品達到質(zhì)量目標要求。要求在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，工廠應確定以下方面的行當內(nèi)容：a） 依據(jù)設計要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求，并滿足顧客和法律法規(guī)的要求；b） 針對產(chǎn)品確定所需的過程和文件，以及資源和實施的需求， 關實施監(jiān)控；c） 根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程及共特點，確定必要的評審、驗證、確認及過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品驗收準則；d） 應有適當?shù)挠涗?，以充分地證實產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程能滿足要求；e） 對復雜產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段都應進行風險分析和評估，形成各階段分析報告，并提供給顧客；f） 應編制質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱），質(zhì)量計劃應得到顧客或其代表同意；g） 過程的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，策劃的輸出應適合工廠的運作方式。職責 計劃生產(chǎn)處負責歸口管理，并編制相關文件。與產(chǎn)品有關的要求的評審 工廠應評審與產(chǎn)品有關的要求。顧客溝通 工廠應確定并實施與顧客溝通的有效按排，明確溝通的渠道、方式、職責和要求，應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對有關產(chǎn)品要求的信息與顧客進行溝通，以便正確理解顧客的要求；在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后，對顧客的問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改進行溝通，以使顧客了解工廠所確定的產(chǎn)品要求及其實施情況；在向顧客提供產(chǎn)品之后，工廠要收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見，包括顧客反饋提供給管理評審。同時，要經(jīng)常向顧客通報產(chǎn)品要求實現(xiàn)的情況，以便得到顧客的理解、支持和幫助。相關程序文件 CX7211與顧客有關的過程控制程序。 CX7382 首件鑒定控制程序。 7．4．1．1 職責 供銷處負責歸口管理，并編制相關文件。根據(jù)評價結(jié)果選擇合格供方，編制合格供方名錄，合格供方名錄應經(jīng)顧客或其代表會簽，管理者代表審核批準，并保證只從合格供方采購所需產(chǎn)品。采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，向供方提出于表述對采購產(chǎn)品的要求，適當時包括：1． 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；a） 對采購產(chǎn)品的批準，采用通過對供方提供的樣件以及檢驗試驗記錄的驗證、對采購產(chǎn)品進行驗證和鑒定等方法，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求；b） 對程序的批準，可以通過對供方進行質(zhì)量審核、考察等方法，確 保采購