【正文】 用. 領(lǐng) 導(dǎo) 作 用 和 承 諾. 針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾本公司最高管理者承諾按 ISO90012022 標準建立、實施、保持質(zhì)量管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其有效性負責(zé)，并透過展開下列活動提供證據(jù)：a) 對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責(zé)任b) 確保質(zhì)量管理體系所需質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建議并與組織的戰(zhàn)略方向和組織的背景保持一致c) 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)的溝通、理解和應(yīng)用d) 確保質(zhì)量管理體系要求整合到組織的業(yè)務(wù)過程中e) 促進過程方法的理解f) 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源g) 傳達有效質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性h) 確保質(zhì)量管理體系獲得預(yù)期的結(jié)果i) 從事、引導(dǎo)和支持組織成員為質(zhì)量管理體系有效性做出貢獻j) 促進持續(xù)改進k) 支持其他相關(guān)管理角色證明他們的領(lǐng)導(dǎo)作用并在其負責(zé)的區(qū)域應(yīng)用. 以顧客為關(guān)注焦點本公司最高管理者承諾在質(zhì)量管理活動中確保顧客的要求已確定，以符合提高顧客滿意的目標，通過以下方面在顧客導(dǎo)向方面證實其領(lǐng)導(dǎo)力和承諾：a) 顧客、相關(guān)法律法規(guī)的要求已經(jīng)得到確定和滿足b) 那些影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、可以增進顧客滿意的風(fēng)險和計劃得到確定和處理c) 確保持續(xù)以穩(wěn)定的提供滿足顧客及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為關(guān)注焦點16 / 35d) 確保持續(xù)以增進顧客滿意為關(guān)注焦點. 質(zhì) 量 方 針. 總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨和內(nèi)外部環(huán)境（包括市場地需求或客戶的要求以及內(nèi)部管理的需求） ，以文件形式正式頒布，是公司企業(yè)精神在質(zhì)量領(lǐng)域的具體體現(xiàn)。e) 對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審；f) 必要時可對其進行修改以適應(yīng)本公司內(nèi)外環(huán)境的變化；g) 對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審和修改都應(yīng)實行控制。. 相 關(guān) 文 件. 《職務(wù)說明書》 量 管 理 體 系 策 劃為了對公司質(zhì)量管理策劃進行有效的控制，制訂的《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》 。. 質(zhì) 量 目 標 與 實 施 的 策 劃建立《目標管理程序》對目標策劃與實施進行控制，. 由總經(jīng)理督導(dǎo)各部門依照方針要求建立質(zhì)量目標；a)各部門制訂質(zhì)量目標時，應(yīng)與增強顧客滿意相關(guān)并包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；質(zhì)量目標應(yīng)是可量測的，并與質(zhì)量政策保持一致。. 在策劃如何達成質(zhì)量目標時，實施方案應(yīng)包括：a)該做什么b)需要什么資源c)誰來負責(zé)d)什么時間完成e)如何評估效果. 管 理 體 系 變 更 策 劃當公司決定對質(zhì)量管理體系及其過程進行變更時，應(yīng)以有計劃和系統(tǒng)的方式提出，應(yīng)考慮到：a) 變更的目的及潛在后果18 / 35b) 質(zhì)量管理體系的完整性c) 可獲得的資源d) 職責(zé)權(quán)限的分配及再分配. 相 關(guān) 文 件. 《組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序》 （新增）. QPQA06 《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》. 《應(yīng)急準備及響應(yīng)管理程序》 （新增）. 《目標管理程序》 （新增） 持. 資 源. 總則本公司制定《質(zhì)量手冊》用來規(guī)劃所需的人力、基礎(chǔ)設(shè)施、過程環(huán)境、監(jiān)視測量資源、知識，以實施、維持并持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)之有效性，提高顧客滿意。. 人力資源為確保能夠持續(xù)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求，公司制訂了《人力資源控制程序》來確保質(zhì)量管理體系及過程有效運行所必須的人員，并由人力資源部負責(zé)組織實現(xiàn)（包括招聘、調(diào)崗、培訓(xùn)等措施） ?；A(chǔ)設(shè)施是本公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，公司依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程識別、提供并維護符合要求所需的設(shè)施，本公司設(shè)施包括：a) 人力資源部負責(zé)管理建筑物、工作空間、通風(fēng)、消防器材、供電及供水設(shè)施；b) 各使用單位負責(zé)管理生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備，包括檢測儀器，IT 負責(zé)管理計算機軟件；19 / 35c) 人力資源部建立《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》文件對本公司所有基礎(chǔ)設(shè)施進行管控。b) 公司的產(chǎn)品屬精密手工制作產(chǎn)品，生產(chǎn)過程中沒有容易造成人身傷害的設(shè)備或裝置，但容易造成人員視覺疲勞，故公司員規(guī)定員工每工件 2 小時休息 15 分鐘。. 監(jiān)視和測量資源制訂《監(jiān)視和測量裝置控制程序》對鑒別監(jiān)督和量測產(chǎn)品所需的設(shè)備進行控制，以便證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求。為保持產(chǎn)品量測的有效結(jié)果，量測設(shè)備應(yīng)：1) 能溯源到國際或國家基準的量測設(shè)備，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校正或驗證，或兩者并行。當發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離其要求時，應(yīng)對以往量測結(jié)果的有效性進行評價并予以記錄，并對這些設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 知識管理本公司建立《知識管理程序》識別、運用并管理過程運行和確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識。. 依據(jù)需求，提供訓(xùn)練或采取其他措施以滿足這些需求；. 各部門在用人方面應(yīng)從適當?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗方面考慮，. 對訓(xùn)練結(jié)果及有關(guān)采取措施的有效性進行評估；. 教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗的記錄應(yīng)予以保持，并妥善管理。. 溝 通公司針對體系和過程要求，在相應(yīng)的過程文件中規(guī)定適當?shù)臏贤ǔ绦?，包括? 內(nèi)部溝通a) 董事長確保在本公司建立適當?shù)臏贤ǚ绞剑?過 定 期 召 開 辦 公 會 議 等 方 式 ，就 顧 客 要 求 、 質(zhì) 量 目 標 實 現(xiàn) 情 況 、 項 目 執(zhí) 行 情 況 等 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 過 程進 行 溝 通 ，及時解決發(fā)生的問題，確保質(zhì)量管理體系的有效運行；b) 內(nèi)部溝通方式可以通過公告、質(zhì)量體系文件、培訓(xùn)、各種會議、、電話、面談、報表等形式來內(nèi)部溝通，達到相互了解，相互信任，實現(xiàn)全員參21 / 35與； . 外部溝通，涉及客戶、供應(yīng)商等相關(guān)方，公司采用電話、傳真、培訓(xùn)、拜訪等方式與外部進行溝通。. 文 件 化 信 息. 總則公司質(zhì)量管理體系文件是按 ISO9001:2022 標準要求對過程進行確定，并編制了能覆蓋公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有部門和崗位的工作程序和操作規(guī)范。質(zhì)量手冊系統(tǒng)描述了我公司質(zhì)量管理體系的基本情況，內(nèi)容主要是質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及公司實現(xiàn)標準要求所采取的控制方法的概述。c) 第三層次文件：支持性文件(管理類、標準類、作業(yè)指導(dǎo)類、外來文件、質(zhì)量計劃等)。d) 第四層文件: 記錄/表格。. 文件編制與更新對于公司質(zhì)量體系文件的編制和更新做出以下規(guī)定：a) 公司文件以書面或電子載體形式發(fā)布；b) 文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過審核和批準，以確保適用性和充分性；c) 對文件的符合性及可操作性定期進行評審，必要時進行修訂和重新發(fā)布；d) 對文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進行標識；22 / 35e) 保持文件清晰、易于識別和檢索，制定格式符合公司人員使用習(xí)慣。以便：. 文件發(fā)布前得到相關(guān)權(quán)責(zé)人員核準，以確保文件是充分的；. 在文件運作過程中對文件進行審查、更新、核準；. 規(guī)定文件發(fā)行版確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；. 管制文件分發(fā)回收作業(yè)過程，確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；. 對本公司規(guī)劃及運作質(zhì)量管理系統(tǒng)所需之外來文件進行管制，并建立“外來文件一覽表”確保外來文件得到識別，并管其分發(fā)。. 鑒別、儲存、保護、保存期限和處置記錄。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和取用。. 記錄儲存由各責(zé)任部門自行妥善保管。在制訂產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)劃時，應(yīng)與質(zhì)量管理系統(tǒng)的其他程序或要求保持一致。. 產(chǎn) 品 和 服 務(wù) 的 要 求. 顧客溝通本公司制訂《合同評審程序》 、 《溝通程序》及《顧客投訴處理程序》作為與顧客溝通的方法，并依此處理有關(guān)客戶抱怨信息，與顧客之間溝通信息包括：a) 產(chǎn)品信息；b) 詢價、合約或訂單處理，包括訂單變更；c) 應(yīng)急措施的特定要求d) 顧客回饋，包括顧客抱怨。各單位在確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求時，應(yīng)包括：a) 顧客規(guī)定要求，包括對交期及交貨后活動的要求；b) 顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 適用于與產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)要求或公司所認為需要的額外要求。 在 向 顧 客 作 出提 供 產(chǎn) 品 的 決 定 或 承 諾 之 前 進 行 對 產(chǎn) 品 有 關(guān) 的 要 求 進 行 審 查 ， 以 確 保 ：a) 客戶所提出的產(chǎn)品要求得到清楚完整的定義；b) 與之前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求；d) 若顧客沒有提交書面的要求，公司在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認；e) 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，市場營銷部應(yīng)立即查詢現(xiàn)狀，將信息傳給各部門或客戶，以便及時修改相關(guān)文件和變更作業(yè)過程。d)對參與設(shè)計和開發(fā)過程的不同小組之間的接口加以管理，以確保有效的溝通，并明確其職責(zé)。. 設(shè)計和開發(fā)輸入對設(shè)計開發(fā)的輸入予以確定與管制。產(chǎn)品要求輸入應(yīng)包括：a)功能和性能要求；b)適用的法令和法規(guī)要求(包含公司內(nèi)部產(chǎn)品要求)；c)適用時, 以前類似設(shè)計提供的信息；25 / 35d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。. 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在發(fā)行前得到核準，輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b)采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當?shù)男畔?；c)包含或引用產(chǎn)品允收準則；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用時必要的產(chǎn)品特性。驗證的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交貨或?qū)嵤┲巴瓿伞? 設(shè)計和開發(fā)變更的控制. 制 定 并 執(zhí) 行 《 變 更 控 制 程 序 》 在 設(shè) 計 和 開 發(fā) 需 更 改 時 ， 應(yīng) 予 以 鑒 別 和 記錄 。. 對設(shè)計和開發(fā)更改的審查應(yīng)包括評估更改對已交貨產(chǎn)品及其組成零件26 / 35的影響。. 外 部 提 供 過 程 與 產(chǎn) 品 的 控 制. 總則公司建立有效的采購控制體系，明確規(guī)定采購控制的程序以確保采購的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。a) 公司相關(guān)部門根據(jù)規(guī)定的要求選擇和評定供應(yīng)商，評定的結(jié)果將進行記錄，并確保最終確定的供應(yīng)商的資格滿