【正文】 ）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向最高管理者報(bào)告； d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。2）本手冊(cè)全冊(cè)采用版本管理，而每個(gè)章節(jié)的修改采用版次管理。 審批:1）本手冊(cè)由質(zhì)量管理體系事務(wù)代表會(huì)同體系內(nèi)相關(guān)職能部門(mén)管理人員共同審核定稿。 發(fā)行:作為公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)，策劃并定義了所有的質(zhì)量活動(dòng)，為受控文件，按《文件管理制度》有關(guān)規(guī)定。概述可作為如下用途：1）作為公司內(nèi)部質(zhì)量運(yùn)作以及所有質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)。3）作為向顧客展示本公司具有質(zhì)量保證能力證據(jù)，增強(qiáng)顧客信心。，按《文件管理制度》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，有關(guān)修改信息記錄在本手冊(cè)的修改記錄中。1范圍企業(yè)依據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，運(yùn)用過(guò)程方法及各過(guò)程的輸入、輸出、管理職責(zé)、工作要求、績(jī)效考核，并使其文件化。本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品：普通塑料注塑件的生產(chǎn)。本質(zhì)量手冊(cè)覆蓋ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》。公司確保不適用的質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求，不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的能力或責(zé)任。3 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用 ISO9000：2015的術(shù)語(yǔ)和定義。包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，企業(yè)的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和以往績(jī)效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。 理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷(xiāo)對(duì)路，以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合規(guī)情況。同時(shí)每年通過(guò)訪(fǎng)談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營(yíng)情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對(duì)他們的要求進(jìn)行評(píng)審。 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 總則本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。 過(guò)程方法根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：a）根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過(guò)程運(yùn)行；b）保留確認(rèn)過(guò)程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開(kāi)展以下活動(dòng)，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)： a）作為形成文件的信息，可獲得并保持； b）在公司內(nèi)能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針；c）在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說(shuō)明公司質(zhì)量方針?？偨?jīng)理任命質(zhì)量管理體系質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人，分派其職責(zé)和權(quán)限包括： a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向總經(jīng)理報(bào)告； d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。，策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。明確如何在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施；評(píng)價(jià)這些措施的有效性。引用文件：《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理制度》 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃，并在相關(guān)職能、層次和過(guò)程進(jìn)行分解。公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。 引用文件：《質(zhì)量目標(biāo)管理制度》 變更的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)。7支持公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，包括過(guò)程運(yùn)行和控制。包括： a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸資源； d）信息和通迅技術(shù)。為了確保各項(xiàng)輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測(cè)量的活動(dòng)，并提供所需的資源。 公司保留監(jiān)視和測(cè)量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。知識(shí)來(lái)源包括：a）內(nèi)部來(lái)源，知識(shí)產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；b）外部來(lái)源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專(zhuān)業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)。 為提高全員質(zhì)量意識(shí)、顧客意識(shí)，公司通過(guò)多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：a）質(zhì)量方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）為公司質(zhì)量管理體系有效性作出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處； d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7. 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；b) 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的支持性文件； 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）； b) 適宜的格式和媒介；c) 文件經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。，適用時(shí)，文件主管部門(mén)應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果：a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。引用文件：《文件管理制度》、《記錄管理制度》8 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制公司通過(guò)采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿(mǎn)足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程，并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和基于的策劃措施：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過(guò)程運(yùn)行規(guī)范，如生產(chǎn)工藝，流程圖，設(shè)計(jì)圖，操作規(guī)程，檢查、檢驗(yàn)規(guī)程等； 2）產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。公司制定采購(gòu)管理程序，對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理，公司暫無(wú)外包過(guò)程。針對(duì)特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿(mǎn)足對(duì)外承諾的要求。在合同訂立之前，應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。 對(duì)于顧客口頭或電話(huà)訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。公司網(wǎng)上銷(xiāo)售，應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。 在下列情況下，應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a) 外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分； b) 外部供方替公司織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 公司決定由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。 控制類(lèi)型和程度 公司確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。 公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進(jìn)行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過(guò)程要求明確具體。引用文件：《供方選擇及評(píng)價(jià)管理制度》、《采購(gòu)管理制度》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行控制。 b）獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； d）為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f）公司識(shí)別注塑過(guò)程為特殊過(guò)程，對(duì)特殊過(guò)程的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；g） 采取措施防止人為錯(cuò)誤；h） 實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。b) 應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)。c) 若要求可追溯，組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品施加唯一性標(biāo)識(shí)，如批號(hào)、編號(hào)、日期，并予以登記。