【正文】 的人員組成； 審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任； 審查組成員一般為2—4人； 現(xiàn)場(chǎng)審查 審查組長(zhǎng)根據(jù)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃，提前通知企業(yè)； 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審查時(shí)間一般為1—2天； 審查組的現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》進(jìn)行審查，并做好記錄。審查組應(yīng)對(duì)抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，并向?qū)彶榻M報(bào)告整改情況。6產(chǎn)品檢驗(yàn) 檢驗(yàn)單位有責(zé)任確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求。 凡獲得ISO9000系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，如果該產(chǎn)品是申證單元中的代表性產(chǎn)品，且具有經(jīng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告在一年內(nèi)有效)，企業(yè)可向?qū)彶椴刻岢鰷p免產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的申請(qǐng)，并附產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(復(fù)印件)，審查部對(duì)企業(yè)提供的檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目進(jìn)行核實(shí)，確定減免部分或全部產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目。 省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報(bào)的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》各一份報(bào)審查部。 審查部對(duì)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查結(jié)果和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核，并抽檢部分生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件，將符合要求的企業(yè)名單，報(bào)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。8生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說(shuō)明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。 外委加工的產(chǎn)品 有證企業(yè)（委托方）委托另一有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全國(guó)產(chǎn)品銷售的，企業(yè)可選擇以下兩種標(biāo)注方式； 產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。 無(wú)證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室應(yīng)將備案情況報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時(shí)跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。更換證書時(shí)要求企業(yè)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更后三個(gè)月內(nèi)將更改證書申請(qǐng)報(bào)告、新舊營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見(jiàn)以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，經(jīng)全國(guó)許可證辦公室審批更換證書。按上述程序重新?lián)Q發(fā)生產(chǎn)許可證。 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。 許可證有效期滿，未繼續(xù)提出換證申請(qǐng)者。 生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品者。9申訴 申證企業(yè)對(duì)生產(chǎn)條件審查及產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可向全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室提出申訴。10許可證換(發(fā))證收費(fèi)辦法 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條件》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。 根據(jù)國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)、財(cái)政部計(jì)價(jià)【1999】1707號(hào)文《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于第二批降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》，企業(yè)生產(chǎn)條件審查費(fèi)每個(gè)企業(yè)收取2200元，同一次審查每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。 公告費(fèi)：每個(gè)申證單元400元。 (見(jiàn)《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》) 國(guó)務(wù)院物價(jià)管理部門出臺(tái)新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，自物價(jià)管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。11附件 本實(shí)施細(xì)則由全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。附件1化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說(shuō) 明 本辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評(píng)價(jià)，為全國(guó)通用辦法。七個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目，審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。 審查結(jié)論的確定原則:⑴化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)（以*表示）為：；（）；（）；（）；（、）；（全部子項(xiàng)），若其中一項(xiàng)不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)超過(guò)10項(xiàng)“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。 本辦法解釋權(quán)歸國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量工作，且職權(quán)明確有專職人員和專門質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并有崗位責(zé)任。無(wú)機(jī)構(gòu)及人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。有企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹實(shí)施記錄，但不具體。管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施有具體的考核辦法及考核情況的記錄有考核辦法但考核不嚴(yán)格無(wú)考核辦法二、生產(chǎn)資源提供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具有滿足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設(shè)施和工作場(chǎng)所，且維護(hù)完好。生產(chǎn)車間要注意空氣凈化，沒(méi)有空氣凈化設(shè)施的車間，要安置紫外線燈進(jìn)行消毒、滅菌。全部符合要求嚴(yán)重不符合要求設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備。一般液態(tài)單元：混合機(jī)械（或氣流、超聲波）攪拌設(shè)備；膏霜乳液?jiǎn)卧喝榛|(zhì)設(shè)備；粉單元：混合拌粉設(shè)備；氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：前者需咬口及推進(jìn)劑充填設(shè)備，后者需防爆機(jī)械混合攪拌設(shè)備；蠟基單元：熔化及倒模設(shè)備；其它單元：自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備按申報(bào)單元檢查齊全，能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。按申請(qǐng)?jiān)S可證單元檢查序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格設(shè)備工裝生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器，使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。設(shè)備、容器、工具等基本清潔設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。無(wú)設(shè)備管理制度。如：分析天平、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計(jì)、酸度計(jì)、微生物檢測(cè)所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測(cè)儀器齊全。2企業(yè)的檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的性能。企業(yè)應(yīng)建立檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度，并有執(zhí)行情況記錄。檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度齊全，執(zhí)行記錄完整，計(jì)量器具周期性檢定合格證符合該器具的檢定周期有檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度及記錄關(guān)鍵工序的計(jì)量器具檢定合格證符合該器具的檢定周期無(wú)檢測(cè)儀器及計(jì)量器具的管理制度，關(guān)鍵工序的計(jì)量器具檢定合格證不符合該器具的檢定周期。⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)的制定及管理，定期向職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育。查閱資料齊全或聽(tīng)取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有關(guān)問(wèn)題的解答滿意。質(zhì)量負(fù)責(zé)人闡述不清各款項(xiàng)的內(nèi)容。⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，掌握分管范圍內(nèi)的（如原料性質(zhì)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗(yàn)方法等）專業(yè)技術(shù)知識(shí)。3％以上能正確回答提出的問(wèn)題。小于3％不能正確回答提出的問(wèn)題。上崗前應(yīng)經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”知識(shí)。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。符合各款項(xiàng)要求；能正確回答問(wèn)題。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。*化妝品企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)得強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)得要求，并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文本齊全。無(wú)相關(guān)原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。每單元隨機(jī)抽查1～2份工藝文件與明細(xì)表相符。無(wú)工藝文件明細(xì)表。隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做到完整，有簽署，更改手續(xù)正確。隨機(jī)抽查兩份工藝文件，不完整，無(wú)簽署，無(wú)變更手續(xù)。管理制度完善，發(fā)布修改符合程序。無(wú)管理辦法，發(fā)布、修改不符合程序。有管理部門和管理人員。無(wú)管理人員。齊全、保存完好。原始記錄無(wú)保存四、采購(gòu)質(zhì)量控制序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購(gòu)制度企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原輔材料、通用包裝的質(zhì)量控制辦法?；居胁少?gòu)質(zhì)量控制制度。企業(yè)應(yīng)制定委托加工的原輔材料、專用包裝相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法?；居形屑庸さ馁|(zhì)量管理控制辦法。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格供方評(píng)價(jià)企業(yè)對(duì)供方（或供應(yīng)商）情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)供方資料或采購(gòu)物品的質(zhì)量指標(biāo)，以做到擇優(yōu)采購(gòu)，滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求。有相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)。供方名單及供貨記錄齊全。無(wú)供方名單及供貨記錄。如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等采購(gòu)文件。采購(gòu)文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄齊全。無(wú)采購(gòu)文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。工藝管理制度及考核辦法齊全。無(wú)工藝管理制度及考核辦法。工藝操作記錄準(zhǔn)確、齊全、清晰。無(wú)工藝操作記錄。關(guān)鍵工序有質(zhì)量控制點(diǎn)。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序、記錄齊全。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品，無(wú)質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序及記錄。產(chǎn)品留樣齊全。無(wú)產(chǎn)品留樣。企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度。有檢驗(yàn)室、兼職檢驗(yàn)人員有管理制度。相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對(duì)苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)（非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目）含量的檢測(cè)可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行，并有相關(guān)委托證明。有委托檢測(cè)證明。過(guò)程檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)及控制，認(rèn)真做好檢驗(yàn)記錄。半成品檢驗(yàn)記錄基本齊全。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進(jìn)行返工，返工后要進(jìn)行重新檢驗(yàn)。返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)記錄基本齊全。出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，此工作也可與半成品檢驗(yàn)結(jié)合，對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)有批量檢驗(yàn)合格證。無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證。車間、倉(cāng)庫(kù)、辦公室布局合理。⑵廠區(qū)各種標(biāo)識(shí)醒目，道路平坦，注意綠化。⑷原料、包裝及成品應(yīng)分庫(kù)分類存放，并有明確標(biāo)識(shí)。廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項(xiàng)要求。廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達(dá)不到各款項(xiàng)要求。⑵車間設(shè)備、設(shè)施清潔，無(wú)跑冒滴漏，無(wú)塵土，保持良好運(yùn)行狀態(tài)。⑷車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用膳及進(jìn)行其他又礙生產(chǎn)的活動(dòng)。全部符合各款項(xiàng)要求。嚴(yán)重不符合各款項(xiàng)要求。安全生產(chǎn)制度齊全。*生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險(xiǎn)部位要有安全裝置。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗(yàn)收證明，以確保安全。安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠缺。全部采取安全措施。無(wú)安全措施。全部達(dá)到國(guó)家環(huán)保要求。未達(dá)到國(guó)家環(huán)保要求。無(wú)噪聲污染。有嚴(yán)重噪聲污染。1 受檢產(chǎn)品范圍 一般液態(tài)單元：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為4小類。護(hù)膚水類：如護(hù)膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護(hù)唇液等。啫喱類：?jiǎn)ㄠ?、啫喱膏、美目膠等。護(hù)膚清潔類：如膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等。 粉單元：散粉、塊狀粉類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為2小類。塊狀粉類：如胭脂、眼影、粉餅等。氣霧劑類：如摩絲、發(fā)膠、彩噴等。 蠟基單元：以蠟為主基料的化妝品，如唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏等。2 檢驗(yàn)依據(jù)QB/T 16452004 洗面奶（膏）QB/T 18572004 潤(rùn)膚膏霜QB/T 18582004 香水 古龍水QB/T 18592004 香粉 爽身粉 痱子粉QB/T 18611993 香脂QB/T 18621993 發(fā)油QB/T 19742004 洗發(fā)液（膏）QB/T 19752004 護(hù)發(fā)素QB/T 19762004 化妝粉塊QB/T 19772004 唇膏QB/T 19782004 染發(fā)劑QB/T 22841997 發(fā)乳QB/T 22851997 頭發(fā)用冷燙液QB/T 22861997 潤(rùn)膚乳液QB/T 22871997 指甲油QB 16431998 發(fā)用摩絲QB 16441998 定型發(fā)膠QB/T 2660－2004 化妝水 試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)GB/T 化妝品通用試驗(yàn)方法 pH值的測(cè)定GB/T 化妝品通用試驗(yàn)方法 濁度的測(cè)定GB/T 化妝品通用試驗(yàn)方法 相對(duì)密度的測(cè)定 綜合標(biāo)準(zhǔn)GB 消費(fèi)品使用說(shuō)明 化妝品通用標(biāo)簽 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 79161987 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 汞GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 砷GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 鉛GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)