【正文】 質(zhì)量工作無領(lǐng)導負責質(zhì)量工作。有兼職人員及機構(gòu)負責質(zhì)量管理工作。有企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應貫徹實施。有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹實施記錄，但不具體。有質(zhì)量管理制度及有關(guān)部門、人員的管理職責、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定有質(zhì)量管理制度，但有關(guān)部門、人員的管理職責、權(quán)限不夠明確無質(zhì)量管理制度，也無部門、人員的管理職責。二、生產(chǎn)資源提供序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格*生產(chǎn)設施企業(yè)必須具有滿足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設施和工作場所，且維護完好。生產(chǎn)車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設施的車間，要安置紫外線燈進行消毒、滅菌。全部符合要求按六大單元化妝品生產(chǎn)應必備的設備，并配備相應的灌裝、成型、包裝設備。凡接觸化妝品原料和半成品的設備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材質(zhì)制作，內(nèi)壁光滑無脫落，便于清潔和消毒設備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。企業(yè)的固定設備和管路的安裝應當防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品應具備完善的設備管理制度（設備日常管理制度、設備維修保養(yǎng)制度、檢修制度），并能認真實施設備管理制度健全并認真執(zhí)行，有記錄設備管理制度基本健全，有記錄。如：分析天平、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計、酸度計、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測儀器齊全。無常規(guī)檢測儀器。精確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)定規(guī)程的要求，并按檢定規(guī)程定期進行檢定和校準，應有周期性檢定合格證。企業(yè)有計量管理人員。序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求質(zhì)量負責人⑴應具有一定的質(zhì)量管理知識，⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針目標的制定及管理，定期向職工進行質(zhì)量意識教育。查閱資料齊全或聽取質(zhì)量負責人對有關(guān)問題的解答滿意。質(zhì)量負責人闡述不清各款項的內(nèi)容。 上技術(shù)職稱或中專以上理工科畢業(yè)的）占企業(yè)職工數(shù)3％以上?？呻S機提2～3個問題。能正確回答提出的問題?；灸苷_回答提出的問題。不能正確回答提出的問題。序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求*3生產(chǎn)操作工人⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須取得健康合格證。⑵生產(chǎn)人員進入車間前必須穿戴工作服、帽、鞋。⑶直接與化妝品原料和半成品接觸得人員不得染指甲、留長指甲，不得手部有外傷。序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格技術(shù)標準*化妝品企業(yè)應具備所生產(chǎn)或外加工的產(chǎn)品相關(guān)的國家標準或行業(yè)標準。*化妝品企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標準應嚴于或達到相應得強制性國家標準或行業(yè)標準得要求，并須經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案相關(guān)企標文本合格、齊全。相關(guān)企標文本不合格、不齊全抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文本齊全。無相關(guān)原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。工藝文件化妝品企業(yè)應具有所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品工藝文件及明細表，并與實際工藝文件名稱相符。每單元隨機抽查1～2股份工藝文件與明細表基本相符。隨機抽查兩份工藝文件，做到完整，有簽署，更改手續(xù)正確。隨機抽查兩份工藝文件，不完整，無簽署，無變更手續(xù)。管理制度完善，發(fā)布修改符合程序。無管理辦法，發(fā)布、修改不符合程序。有管理部門和管理人員。無管理人員。3企業(yè)生產(chǎn)過程的原始技術(shù)應妥善保存，保存期應不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。有、基本保存。四、采購質(zhì)量控制采購質(zhì)量控制制度齊全。無采購質(zhì)量控制制度。委托加工的質(zhì)量管理控制辦法齊全。無委托加工的質(zhì)量管理控制辦法。序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格供方評價企業(yè)對供方（或供應商）情況清楚，并應有相關(guān)供方資料或采購物品的質(zhì)量指標，以做到擇優(yōu)采購，滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求。有相關(guān)資料或質(zhì)量指標。供方名單及供貨記錄齊全。無供方名單及供貨記錄。采購文件企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。企業(yè)應按規(guī)定對采購或委托加工的原輔材料、包裝進行質(zhì)量檢驗或驗證，并有記錄?；居胁少徫募皺z驗或驗證記錄。五、過程質(zhì)量管理工藝管理制度及考核辦法齊全。無工藝管理制度及考核辦法。工藝操作記錄準確、齊全、清晰。無工藝操作記錄。質(zhì)量控制企業(yè)職工應嚴格按工藝操作規(guī)程進行質(zhì)量控制，并在工藝流程圖上標出質(zhì)量控制點。關(guān)鍵工序基本有質(zhì)量控制點關(guān)鍵工序無質(zhì)量控制點根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品制定相關(guān)的質(zhì)量控制點的操作程序、方法，并予以記錄。隨機任選兩種產(chǎn)品，有質(zhì)量控制點的操作程序記錄。產(chǎn)品留樣齊全。無產(chǎn)品留樣。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗企業(yè)應制定質(zhì)量檢驗管理制度。有檢驗室、兼職檢驗人員有管理制度。相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)（非常規(guī)檢驗項目）含量的檢測可委托有合法地位及能力的單位進行，并有相關(guān)委托證明。有委托檢測證明。半成品檢驗記錄齊全、清晰。半成品檢驗記錄不清晰，有嚴重短缺。返工產(chǎn)品重新檢驗記錄齊全、清晰。返工產(chǎn)品重新檢驗無記錄。出廠檢驗企業(yè)應按產(chǎn)品標準對出廠產(chǎn)品進行檢驗，此工作也可與半成品檢驗結(jié)合，對檢驗合格的產(chǎn)品應有批量檢驗合格證。無檢驗報告單及產(chǎn)品合格證。車間、倉庫、辦公室布局合理。⑵廠區(qū)各種標識醒目，道路平坦，注意綠化。⑷原料、包裝及成品應分庫分類存放，并有明確標識。廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項要求。廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達不到各款項要求。⑵車間設備、設施清潔，無跑冒滴漏，無塵土，保持良好運行狀態(tài)。⑷車間內(nèi)嚴禁吸煙、用膳及進行其他又礙生產(chǎn)的活動。全部符合各款項要求。嚴重不符合各款項要求。序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格安全防護*企業(yè)應制定并實施安全生產(chǎn)制度。*生產(chǎn)設備、設施的危險部位要有安全裝置。全部采取安全措施。無安全措施。全部達到國家環(huán)保要求。未達到國家環(huán)保要求。生產(chǎn)中應防止噪聲污染，有嚴重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應有適當?shù)姆雷o距離及防護措施。基本無噪聲污染。化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項和有缺陷項匯總表一 項否決項序號審查項目審查內(nèi)容序號不合格綜合否決項序號審查部分審查內(nèi)容項目數(shù)有缺陷項不合格項1生產(chǎn)設施2生產(chǎn)資源提供4（項）（項）（項）3測量器具4采購質(zhì)量管理5（項）（項）（項）5技術(shù)標準6產(chǎn)品質(zhì)量管理5（項）（項）（項）7安全防護合計36（項）（項）（項）審查組對企業(yè)的綜合評價： 審查組長： 日企業(yè)代表簽字確認： 企業(yè)蓋章 日化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論地址申報單元及類別法人代表郵編電話審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》及附件1內(nèi)容，于 月 項，不合格項 項，有缺陷項 月 日審查組織單位（章）： 月 位職稱（職務）審查分工簽字1 受檢產(chǎn)品范圍 一般液態(tài)單元：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為4小類。護膚水類：如護膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護唇液等。啫喱類：啫喱水、啫喱膏、美目膠等。護膚清潔類：如膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等。 粉單元：散粉、塊狀粉類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為2小類。塊狀粉類：如胭脂、眼影、粉餅等。氣霧劑類：如摩絲、發(fā)膠、彩噴等。 蠟基單元：以蠟為主基料的化妝品，如唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏等。2 檢驗依據(jù)QB/T 16452004 洗面奶（膏）QB/T 18572004 潤膚膏霜QB/T 18582004 香水 古龍水QB/T 18592004 香粉 爽身粉 痱子粉QB/T 18611993 香脂QB/T 18621993 發(fā)油QB/T 19742004 洗發(fā)液（膏）QB/T 19752004 護發(fā)素QB/T 19762004 化妝粉塊QB/T 19772004 唇膏QB/T 19782004 染發(fā)劑QB/T 22841997 發(fā)乳QB/T 22851997 頭發(fā)用冷燙液QB/T 22861997 潤膚乳液QB/T 22871997 指甲油QB 16431998 發(fā)用摩絲QB 16441998 定型發(fā)膠QB/T 2660－2004 化妝水 試驗方法標準GB/T 化妝品通用試驗方法 pH值的測定GB/T 化妝品通用試驗方法 濁度的測定GB/T 化妝品通用試驗方法 相對密度的測定 綜合標準GB 消費品使用說明3 抽樣，同時進行抽樣工作。 抽樣地點：在企業(yè)倉庫或商業(yè)部門抽樣。 每一單元產(chǎn)品分為若干小類：⑴ 一般液態(tài)單元：護發(fā)清潔類、護膚水類、染燙發(fā)類、啫喱類。⑶ 粉單元：散粉類、塊狀粉類。⑸ 蠟基單元：不分小類。每一小類抽一個品種，每一品種的抽樣數(shù)量為30瓶（袋、盒、支）（其中10瓶供凈含量檢驗用，5瓶供標簽、感官、理化、衛(wèi)生指標檢驗用，15瓶用作復檢樣），并附一標樣；另外企業(yè)應提供同種產(chǎn)品的空包裝10個。5 檢驗程序 受檢企業(yè)必須自封樣之日起十五日內(nèi)將被封樣品送到或寄往指定檢驗機構(gòu)。 檢驗機構(gòu)出具產(chǎn)品檢驗報告，連同規(guī)定格式匯總表一并寄到審查部。6 產(chǎn)品合格與否判定 凈含量、感官、理化、衛(wèi)生指標中有一項不合格，則判該產(chǎn)品不合格。 同一單元產(chǎn)品中的不同小類中有一個不合格，則判該小類產(chǎn)品不合格。附表1化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目、內(nèi)容及缺陷性序號檢驗項目檢驗內(nèi)容執(zhí)行標準缺陷性質(zhì)備注重輕一標簽指標產(chǎn)品名稱、制造者的名稱和地址、內(nèi)裝物量、日期標注、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證號和產(chǎn)品標準號、特殊用途化妝品衛(wèi)生批準文號等－1995二凈含量指標凈含量JJF 1070－2000√三感官指標外觀、色澤、香氣、膏體結(jié)構(gòu)、清晰度、粉體、透明度、塊型、均勻度等按有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準√四理化指標耐熱、耐寒、pH值、泡沫、粘度、有效物、活性物、離心分離、密度、濁度、色澤穩(wěn)定性、細度、總固體、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等按有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準√五衛(wèi)生指標Pb、Hg、As、細菌總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、甲醇、對苯二胺等GB 7916－1987或企業(yè)標準√關(guān)于對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》內(nèi)容進行補充修改的通知全許辦【2001】41號各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室：為了做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作，對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》做了一些補充修改。對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》修改的條款；按此次修改的執(zhí)行，原條款廢止。 2001年12月21日 一、化妝品產(chǎn)品的界定1 化妝品中的清潔類產(chǎn)品－1995《消費品使用說明 化妝品通用標簽》對“化妝品”術(shù)語的定義和解釋，對人體使用部分有清潔作用的產(chǎn)品屬于化妝品的范疇，同時明確牙膏、香皂除外。2 特殊用途化妝品－1995對化妝品術(shù)語的定義，對人體表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等使用部位有緩和作用的產(chǎn)品也屬化妝品，但不能有醫(yī)療作用。特殊用途化妝品是化妝品的一個部分，必須達到生產(chǎn)化妝品必備條件方