【正文】 件進(jìn)行抽查。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性，與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。 審查組成員一般為—人； 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審查時(shí)間一般為—天； 對(duì)于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組應(yīng)同時(shí)按《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求抽取樣品并封樣，同時(shí)填寫(xiě)封樣單一式三份(省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、檢驗(yàn)單位和企業(yè)各一份)。 審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。 凡獲得系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，如果其質(zhì)量認(rèn)證的質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)間在一年之內(nèi)的，可提出減免企業(yè)生產(chǎn)條件審查的申請(qǐng)，并附上企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查證明材料(復(fù)印件)，可只對(duì)條設(shè)備工具和條測(cè)量器具進(jìn)行審查。 檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式三份(企業(yè)一份；審查部?jī)煞?，其中一份上?bào)全國(guó)許可證辦公室)。審定與發(fā)證 審查部對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查的結(jié)果，即：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查不合格項(xiàng)匯總表》和《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，報(bào)省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的檢驗(yàn)單位，應(yīng)對(duì)所檢企業(yè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)審查部。 由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局審定獲證企業(yè)名單，并審批發(fā)證和公告。 獲證企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請(qǐng)； 換證企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格，或產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，限期整改后仍達(dá)不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)在其證書(shū)有效期內(nèi)國(guó)家(行業(yè))或省(市)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格，限期整改仍達(dá)不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)不能按本細(xì)則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉(zhuǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)品。全國(guó)許可證辦公室組織省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在證書(shū)有效期內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，并對(duì)無(wú)證企業(yè)進(jìn)行查處。 化妝品生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)為： 其中，表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記，表示行業(yè)編號(hào)，表示化妝品產(chǎn)品編號(hào)，表示證書(shū)編號(hào)。 產(chǎn)品或其包裝上只標(biāo)注委托方的名稱(chēng)、地址以及生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。 對(duì)采用以上標(biāo)注方式的委托方企業(yè)應(yīng)持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）到所在省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標(biāo)注。 取證后，企業(yè)更改注冊(cè)名稱(chēng)時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)更換生產(chǎn)許可證。 取證后，企業(yè)遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更或增加申證單元，應(yīng)向省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出申請(qǐng)。 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)有下列情況之一者，全國(guó)許可證辦公室將注銷(xiāo)其許可證并給以公布。 企業(yè)不再生產(chǎn)該單元的產(chǎn)品（企業(yè)臨時(shí)性停產(chǎn)或季節(jié)性停產(chǎn)除外）。 在國(guó)家（行業(yè)）或?。ㄊ校┎槠焚|(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格，或產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，限期整改仍達(dá)不到規(guī)定要求者。 從事假冒，仿冒產(chǎn)品的生產(chǎn)者； 參加生產(chǎn)許可證工作的各級(jí)人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者將按規(guī)定嚴(yán)肅處理。對(duì)證書(shū)的發(fā)放與注銷(xiāo)決定有異議時(shí)，可向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出復(fù)審申請(qǐng)或仲裁。 根據(jù)原物價(jià)局、財(cái)政部()價(jià)費(fèi)號(hào)文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》，化妝品生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)（含證書(shū)費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。即企業(yè)只申請(qǐng)一個(gè)單元，則不需加收審查費(fèi)。 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)向檢驗(yàn)單位交付。 審查費(fèi)和公告費(fèi)由企業(yè)申請(qǐng)時(shí)向?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)交納。 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施，原實(shí)施細(xì)則即行作廢。、本辦法具體按㈠質(zhì)量管理責(zé)任；㈡生產(chǎn)資源提供；㈢技術(shù)文件管理；㈣采購(gòu)質(zhì)量控制；㈤過(guò)程質(zhì)量管理；㈥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；㈦文明安全生產(chǎn)，共七個(gè)部分個(gè)審查項(xiàng)目、項(xiàng)審查內(nèi)容（子項(xiàng)）進(jìn)行審查評(píng)價(jià)。、根據(jù)本辦法審查組對(duì)企業(yè)實(shí)施審查后，填寫(xiě)《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表》，并對(duì)審查中的不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，然后再填寫(xiě)《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，審查結(jié)論為：合格或不合格。⑵化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的七個(gè)部分中，若有一個(gè)部分或一個(gè)以上的所有審查項(xiàng)目不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。⑷化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)不超過(guò)項(xiàng)（含項(xiàng)）“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“合格”。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格組織領(lǐng)導(dǎo)、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作有專(zhuān)職領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作有領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作無(wú)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。有兼職人員及機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。有企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。、企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹實(shí)施記錄，但不具體。有質(zhì)量管理制度及有關(guān)部門(mén)、人員的管理職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定有質(zhì)量管理制度，但有關(guān)部門(mén)、人員的管理職責(zé)、權(quán)限不夠明確無(wú)質(zhì)量管理制度，也無(wú)部門(mén)、人員的管理職責(zé)。要有清潔、明亮的生產(chǎn)車(chē)間，要有合理的人流、物流走向，防止交叉污染。生產(chǎn)車(chē)間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。嚴(yán)重不符合要求設(shè)備工裝*、企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備。一般液態(tài)單元：混合機(jī)械（或氣流、超聲波）攪拌設(shè)備；膏霜乳液?jiǎn)卧喝榛|(zhì)設(shè)備；粉單元：混合拌粉設(shè)備；氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：前者需咬口及推進(jìn)劑充填設(shè)備，后者需防爆機(jī)械混合攪拌設(shè)備；蠟基單元：熔化及倒模設(shè)備；其它單元：自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備按申報(bào)單元檢查齊全，能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。按申報(bào)單元無(wú)必備設(shè)備或設(shè)備銹蝕不能運(yùn)轉(zhuǎn)。按申請(qǐng)?jiān)S可證單元檢查凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無(wú)毒、無(wú)害、抗腐蝕材質(zhì)制作，內(nèi)壁光滑無(wú)脫落，便于清潔和消毒設(shè)備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。、企業(yè)的固定設(shè)備和管路的安裝應(yīng)當(dāng)防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度（設(shè)備日常管理制度、設(shè)備維修保養(yǎng)制度、檢修制度），并能認(rèn)真實(shí)施設(shè)備管理制度健全并認(rèn)真執(zhí)行，有記錄設(shè)備管理制度基本健全，有記錄。如：分析天平、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計(jì)、酸度計(jì)、微生物檢測(cè)所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測(cè)儀器齊全。無(wú)常規(guī)檢測(cè)儀器。精確度能滿(mǎn)足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)定規(guī)程的要求，并按檢定規(guī)程定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，應(yīng)有周期性檢定合格證。企業(yè)有計(jì)量管理人員。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求、質(zhì)量負(fù)責(zé)人⑴應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)的制定及管理，定期向職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育。查閱資料齊全或聽(tīng)取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有關(guān)問(wèn)題的解答滿(mǎn)意。質(zhì)量負(fù)責(zé)人闡述不清各款項(xiàng)的內(nèi)容。 上技術(shù)職稱(chēng)或中專(zhuān)以上理工科畢業(yè)的）占企業(yè)職工數(shù)％以上。可隨機(jī)提～個(gè)問(wèn)題。能正確回答提出的問(wèn)題?；灸苷_回答提出的問(wèn)題。不能正確回答提出的問(wèn)題。上崗前應(yīng)經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”知識(shí)。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。符合各款項(xiàng)要求；能正確回答問(wèn)題。直接從事化妝品生產(chǎn)人員中有一人無(wú)健康合格證或嚴(yán)重違反其它款項(xiàng)要求序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)*、化妝品企業(yè)應(yīng)具備所生產(chǎn)或外加工的產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。*、化妝品企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)得強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)得要求，并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文本齊全。無(wú)相關(guān)原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。工藝文件、化妝品企業(yè)應(yīng)具有所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品工藝文件及明細(xì)表，并與實(shí)際工藝文件名稱(chēng)相符。每單元隨機(jī)抽查～股份工藝文件與明細(xì)表基本相符。隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做到完整，有簽署，更改手續(xù)正確。隨機(jī)抽查兩份工藝文件，不完整，無(wú)簽署，無(wú)變更手續(xù)。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文件管理、企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，技術(shù)文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，技術(shù)文件的修改應(yīng)符合規(guī)定的程序。有管理辦法，發(fā)布、修改符合程序。、企業(yè)應(yīng)有技術(shù)文件管理部門(mén)或人員。有管理人員。齊全、保存完好。原始記錄無(wú)保存四、采購(gòu)質(zhì)量控制序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購(gòu)制度、企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原輔材料、通用包裝的質(zhì)量控制辦法?；居胁少?gòu)質(zhì)量控制制度。、企業(yè)應(yīng)制定委托加工的原輔材料、專(zhuān)用包裝相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。基本有委托加工的質(zhì)量管理控制辦法。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格供方評(píng)價(jià)、企業(yè)對(duì)供方（或供應(yīng)商）情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)供方資料或采購(gòu)物品的質(zhì)量指標(biāo)，以做到擇優(yōu)采購(gòu)，滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量需求。有相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)。供方名單及供貨記錄齊全。無(wú)供方名單及供貨記錄。采購(gòu)文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)或委托加工的原輔材料、包裝進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并有記錄?；居胁少?gòu)文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格工藝管理、企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法。有工藝管理制度及考核辦法。、企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。有工藝操作記錄。關(guān)鍵工序有質(zhì)量控制點(diǎn)。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序、記錄齊全。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品，無(wú)質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序及記錄。、企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行每批留樣管理，留樣的保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。產(chǎn)品留樣基本齊全。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格檢驗(yàn)管理、企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并有檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)室、專(zhuān)職檢驗(yàn)人員及管理制度齊全。無(wú)檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)人員及管理制度。有委托檢測(cè)證明及檢測(cè)報(bào)告齊全。無(wú)委托檢測(cè)證明。過(guò)程檢驗(yàn)、企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)及控制，認(rèn)真做好檢驗(yàn)記錄。半成品檢驗(yàn)記錄基本齊全。、檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進(jìn)行返工，返工后要進(jìn)行重新檢驗(yàn)。返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)記錄基本齊全。檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證基本齊全。車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、辦公室布局合理。⑵廠區(qū)各種標(biāo)識(shí)醒目，道路平坦，注意綠化。⑷原料、包裝及成品應(yīng)分庫(kù)分類(lèi)存放，并有明確標(biāo)識(shí)。廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項(xiàng)要求。廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達(dá)不到各款項(xiàng)要求。⑵車(chē)間設(shè)備、設(shè)施清潔，無(wú)跑冒滴漏，無(wú)塵土，保持良好運(yùn)行狀態(tài)。⑷車(chē)間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用膳及進(jìn)行其他又礙生產(chǎn)的活動(dòng)。全部符合各款項(xiàng)要求。嚴(yán)重不符合各款項(xiàng)要求。安全生產(chǎn)制度齊全。無(wú)安全生產(chǎn)制度。車(chē)間、庫(kù)房等地要有防火、防爆措施。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T(mén)驗(yàn)收證明，以確保安全。 氣霧劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《易燃?xì)忪F劑企業(yè)安全管理規(guī)定》安全防范措施齊全。安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠缺。環(huán)衛(wèi)要求、企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對(duì)粉類(lèi)產(chǎn)品、染發(fā)劑、燙發(fā)液能采取防塵、防有害氣體等措施，保護(hù)職工身體健康?；静扇“踩胧?。、企業(yè)排放廢水、廢氣、廢渣必須達(dá)到國(guó)家有關(guān)環(huán)保要求，并提供環(huán)保部門(mén)的證明。基本達(dá)到國(guó)家環(huán)保要求。無(wú)噪聲污染。有嚴(yán)重噪聲污染?；瘖y品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表