【正文】 單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合《橡膠密封制品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則》（見附件8）的要求，在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式三份（受檢企業(yè)1份，其余2份連同抽樣單1份報(bào)審查部）。 對(duì)于已受理申請(qǐng)，但拒不接受產(chǎn)品檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)視為不合格。企業(yè)自收到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。，不符合發(fā)證條件的，由全國許可證審查中心將上報(bào)材料退回橡膠制品審查部 。全國許可證辦公室組織省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在證書有效期內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，并開展無證查處。，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的，由審查部提出重新檢驗(yàn)和評(píng)審的方案，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局組織進(jìn)行補(bǔ)充審查。 獲證企業(yè)變更注冊(cè)名稱時(shí)，應(yīng)在變更名稱后3個(gè)月內(nèi)向所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交更名申請(qǐng)報(bào)告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審核后將上述材料轉(zhuǎn)交審查部，審查部出具意見并登記備案，經(jīng)全國許可證審查中心審查合格后，報(bào)全國許可證辦公室審批更換證書。，必須在該產(chǎn)品包裝或說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)。 獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得將生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)轉(zhuǎn)讓他人使用。 參加生產(chǎn)許可證工作的各級(jí)人員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》（見附件9）中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者按規(guī)定嚴(yán)肅處理。 根據(jù)原國家物價(jià)局、財(cái)政部（1992）價(jià)費(fèi)字127號(hào)文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》，生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)（含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。公告費(fèi)由獲證企業(yè)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。 ：由企業(yè)按國家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（見附件10《橡膠密封制品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》）在抽樣后即向檢驗(yàn)單位交付。10 附則 本實(shí)施細(xì)則經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全許辦(2002)號(hào)文批準(zhǔn)正式實(shí)施， 本實(shí)施細(xì)則由全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。16 / 45附件1 橡膠密封制品產(chǎn)品申證單元 序號(hào)申證單元產(chǎn)品名稱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格1 O形橡膠密封圈 O形橡膠密封圈 GB GB/T HG/T 30921988 HG/T 25791994 HG/T 33261985 HG/T 30912000 HG/T 20211991 HG/T 21811991 HG/T 30891987 HG/T 23331992 ZBQ 4300187 GJB 250A96 HG666983 HG640779 膠料成品2旋轉(zhuǎn)軸唇形密封圈 旋轉(zhuǎn)軸唇形密封圈 HG/T 28111996 GB/T 153261994 GB 138711992 GB/T ~31988膠料成品3抗菌素橡膠瓶塞 抗菌素橡膠瓶塞 執(zhí)行HG 33271979的抗菌素橡膠瓶塞膠料成品 執(zhí)行YY 4汽車液壓制動(dòng)橡膠皮碗汽車液壓制動(dòng)橡膠皮碗 HG 28651997膠料成品5汽車制動(dòng)氣室橡膠隔膜汽車制動(dòng)氣室橡膠隔膜 HG 29501999膠料成品備注：1. 企業(yè)根據(jù)自身的實(shí)際生產(chǎn)情況，按申證單元確定申請(qǐng)范圍。3. O形橡膠密封圈是指載面為O形的橡膠密封圈（見GB/T 57191995《橡膠密封制品術(shù)語》）。 ，截面型式如GB/T ~31988 所示的唇形密封圈為旋轉(zhuǎn)軸唇形密封附件2 檢驗(yàn)單位承檢能力一覽表 序號(hào)檢驗(yàn)單位名稱承檢能力1國家橡膠密封制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心O形橡膠密封圈、旋轉(zhuǎn)軸唇形密封圈、抗菌素橡膠瓶塞（天然膠）、汽車液壓制動(dòng)橡膠皮碗、汽車制動(dòng)氣室橡膠隔膜。3化學(xué)工業(yè)橡膠雜品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心O形橡膠密封圈、旋轉(zhuǎn)軸唇形密封圈。應(yīng)有快速塑性計(jì)、門尼粘度計(jì)、硫化儀。應(yīng)配置按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)所需的儀器設(shè)備，如硬度計(jì)、拉力機(jī)、老化箱、投影儀或工具顯微鏡。2旋轉(zhuǎn)軸唇形密封圈應(yīng)有干燥、粉碎及篩選設(shè)備（如能證明進(jìn)廠原材料不需要進(jìn)行這些加工就可投入使用，該項(xiàng)可不做考核）應(yīng)有開煉機(jī)或密煉機(jī)、過濾機(jī)等膠料加工設(shè)備；應(yīng)有半成品加工設(shè)備和稱量裝置；應(yīng)有平板硫化機(jī)等硫化設(shè)備；應(yīng)有修邊設(shè)備；凡有壓力、溫度、時(shí)間要求的工裝設(shè)備都應(yīng)配備準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)顯示器。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置能進(jìn)行原材料分析化驗(yàn)的器皿及試劑；應(yīng)配置硬度計(jì)、拉力機(jī)、老化箱、投影儀或工具顯微鏡、成品性能試驗(yàn)設(shè)備。應(yīng)有瓶塞清洗設(shè)備應(yīng)有快速塑性計(jì)、門尼粘度計(jì)、硫化儀。4汽車液壓制動(dòng)橡膠皮碗應(yīng)有干燥、粉碎及篩選設(shè)備（如能證明進(jìn)廠原材料不需要進(jìn)行這些加工就可投入使用，該項(xiàng)可不做考核）應(yīng)有開煉機(jī)或密煉機(jī)、過濾機(jī)等膠料加工設(shè)備；應(yīng)有半成品加工設(shè)備和稱量裝置；應(yīng)有平板硫化機(jī)等硫化設(shè)備；應(yīng)有修邊設(shè)備；凡有壓力、溫度、時(shí)間要求的工裝設(shè)備都應(yīng)配備準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)顯示器。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置能進(jìn)行原材料分析化驗(yàn)的器皿及試劑；應(yīng)配置硬度計(jì)、拉力機(jī)、老化箱、脆性試驗(yàn)機(jī)、投影儀或工具顯微鏡、成品性能試驗(yàn)設(shè)備。應(yīng)有快速塑性計(jì)、門尼粘度計(jì)、硫化儀。 注：以購買混煉膠為原材料生產(chǎn)橡膠密封制品的企業(yè)，此表中一、二、三項(xiàng)可不做要求。2. 本辦法具體按：一、質(zhì)量管理職責(zé)，二、生產(chǎn)資源提供，三、檢驗(yàn)資源提供，四、采購質(zhì)量控制，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn) 品質(zhì)量檢驗(yàn)，七、文明安全生產(chǎn)，八、服務(wù)及改進(jìn)共8章25條49 款進(jìn)行審查評(píng)價(jià)。其中“輕微不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并且是性質(zhì)輕微的題；“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。4. 審查組依據(jù)本辦法對(duì)企業(yè)審查后，填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)目匯總表》（見附表一），對(duì)審查出的全部不合格項(xiàng)目（以款計(jì)）進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告》（見附表二），其中審查結(jié)論為：合格或不合格。否則審查結(jié)論為不合格。7. 現(xiàn)場審查結(jié)束后，由審查組長負(fù)責(zé)將審查材料（審查記錄1份、審查報(bào)告、不合格項(xiàng)目匯總表各2份、企業(yè)整改報(bào)告1份）匯總上報(bào)審查組織單位。生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用組織領(lǐng)導(dǎo)1． 企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。2．其職責(zé)和權(quán)利是否明確。2． 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確。2．其職責(zé)和權(quán)利是否明確。方針目標(biāo)1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標(biāo)。2．質(zhì)量目標(biāo)是否可測量。2．企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。2．質(zhì)量目標(biāo)是否在各相關(guān)職能和層次上分解。1．查記錄。3．與各級(jí)人員交談。1．是否制定了質(zhì)量管理制度。查文件。 1．是否有相應(yīng)的考核辦法。1． 查文件。文件記錄控制1． 企業(yè)應(yīng)制定文件（管理、技術(shù)）管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4．文件的修改是否符合規(guī)定。2．分別在文件管理、使用部門各抽35種文件，查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗(yàn)證文件管理制度執(zhí)行情況。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)文件管理。3．質(zhì)量活動(dòng)和工作均應(yīng)有質(zhì)量記錄，且完整、清晰、準(zhǔn)確；規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期并妥善保管。檢查有關(guān)記錄。1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。對(duì)于購買混煉膠生產(chǎn)橡膠密封制品的企業(yè)，附件3中的一、二、三項(xiàng)可不作考核。2．生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。/2． 企業(yè)應(yīng)制訂設(shè)備、工裝管理制度，建立設(shè)備臺(tái)帳，生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。2．設(shè)備、工裝是否按規(guī)定進(jìn)行了檢修。4．設(shè)備工裝性能是否滿足生產(chǎn)要求。2．查臺(tái)帳，在用主要設(shè)備完好率應(yīng)達(dá)到100%。2．3人員要求1．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計(jì)量法（簡稱“三法”）對(duì)企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。3．是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談，分析其對(duì)相關(guān)知識(shí)了解的情況。1．是否有安全管理常識(shí)。2．是否有安全管理措施。1．與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談，分析其對(duì)相關(guān)知識(shí)了解的情況。3．檢查安全記錄。3．企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。2．是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。4．企業(yè)的技術(shù)工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、配方等工藝文件），并能熟練地操作工藝設(shè)備。5．企業(yè)應(yīng)分層次組織培訓(xùn)，定期開展安全、質(zhì)量教育并有記錄，生產(chǎn)工人持證上崗。2． 生產(chǎn)工人是否持證上崗。2． 查培訓(xùn)記錄。三、檢驗(yàn)資源提供 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理1．企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員。（兼）職檢驗(yàn)人員，能否獨(dú)立行使權(quán)力。1. 檢驗(yàn)人員是否滿足檢驗(yàn)工作的需要。，檢查檢驗(yàn)人數(shù)。3．企業(yè)如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目，必須委托有合法資質(zhì)證明的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。、記錄。4．企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)施、場地及能源、照明、采暖、通風(fēng)等有利于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室布局合理，并按檢驗(yàn)工作需要進(jìn)行有效隔離。2．實(shí)驗(yàn)室是否布局合理。*檢驗(yàn)計(jì)量設(shè)備1．企業(yè)必須具有《橡膠密封制品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。2． 企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。2．在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。2．查臺(tái)帳。4．查檢定證書/記錄。抽取23個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，驗(yàn)證檢測設(shè)備能