【正文】 業(yè)生產條件審查辦法的六個部分中，若有一個部分或一個以上的所有審查項目不合格，則審查結論確定為“不合格”。③ 在標簽上明示采用企業(yè)標準的產品，應提供已備案的企業(yè)標準復印件。五、生產許可證申請書的填報 申報企業(yè)應提交《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》每個申證單元一式三份?！跋闼?、“花露水”產品檢驗中，企業(yè)需提供相對密度規(guī)定值。 將《實施細則》中的修改為：“審查部對各省（區(qū)、市）質量技術監(jiān)督局報送的材料進行審核。其分裝的半成品來源于國內的必須具有半成品供應企業(yè)的生產許可證證明，半成品來源于境外的必須具有海關所屬的商檢機構合格證明。二 《化妝品產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》的修改條款 根據(jù)中國輕工業(yè)聯(lián)合會文件（中輕聯(lián)綜【】號）的建議，申證單元“一般液態(tài)單元護發(fā)清潔類”中的浴液和洗手液不納入本次化妝品生產許可證換（發(fā)）范圍。 一、化妝品產品的界定 化妝品中的清潔類產品根據(jù)－《消費品使用說明 化妝品通用標簽》對“化妝品”術語的定義和解釋，對人體使用部分有清潔作用的產品屬于化妝品的范疇，同時明確牙膏、香皂除外。關于對《化妝品產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》內容進行補充修改的通知全許辦【】號各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證辦公室：為了做好化妝品產品生產許可證換（發(fā)）證工作，對《化妝品產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》做了一些補充修改。二凈含量指標凈含量 －√ 檢驗機構對送檢樣品按有關國家標準、行業(yè)標準或經備案的企業(yè)標準進行標簽、凈含量、感官、理化和衛(wèi)生指標的檢驗。⑵ 膏霜乳液單元：護膚清潔類、發(fā)用類。 其它單元：屬于化妝品但不能歸屬于以上五類的產品。發(fā)用類：如發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護發(fā)素等。附件化妝品生產許可證換（發(fā)）證檢驗規(guī)則根據(jù)化妝品產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則的要求，特制定本檢驗規(guī)則。 員姓名單 日審 年 項，經綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結論是： 日對該企業(yè)進行了審查，共計審查出：一項否決不合格項 論傳真 日合計（項）（項）（項）審查組對企業(yè)的綜合評價：一 項否決項序號審查項目審查內容序號不合格綜合否決項序號審查部分審查內容項目數(shù)有缺陷項不合格項生產設施、生產中應防止噪聲污染，有嚴重噪聲的生產車間與居民區(qū)應有適當?shù)姆雷o距離及防護措施。無安全措施。*、生產設備、設施的危險部位要有安全裝置。序號審查項目審查內容⑶車間內物品碼放整齊，物品與生產線、通道之間要有明顯標記。危險品應隔離存放，嚴格管理，確保安全。七、文明安全生產序號審查項目審查內容返工產品重新檢驗無記錄。半成品檢驗記錄齊全、清晰。隨機任選兩種產品，有質量控制點的操作程序記錄。無工藝操作記錄。工藝管理制度及考核辦法齊全。無采購文件及檢驗或驗證記錄?；居泄┓矫麊渭肮┴浻涗洝o采購質量控制制度。有、基本保存。每單元隨機抽查～份工藝文件與明細表相符。⑶直接與化妝品原料和半成品接觸得人員不得染指甲、留長指甲，不得手部有外傷。⑵應具有一定的質量管理知識，掌握分管范圍內的（如原料性質、配方設計、產品標準、工藝要求、檢驗方法等）專業(yè)技術知識。⑶有一定的化妝品專業(yè)知識及組織領導能力。企業(yè)應建立檢測儀器、計量器具的管理制度，并有執(zhí)行情況記錄。 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格測量器具*、企業(yè)應具備以下常規(guī)檢測儀器，并根據(jù)企業(yè)生產的具體產品標準配備相關的檢測儀器。設備、容器、工具等基本清潔設備、容器、工具等銹蝕、不潔。生產車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設施的車間，要安置紫外線燈進行消毒、滅菌。、企業(yè)應設置相應的質量管理機構或人員負責質量工作，且職權明確有專職人員和專門質量管理機構，并有崗位責任。⑶化妝品產品企業(yè)生產條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計超過項“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結論也確定為“不合格”。附件化妝品產品企業(yè)生產條件審查辦法說 根據(jù)國家發(fā)展計劃委員會、財政部計價【】號文《國家計委、財政部關于第二批降低收費標準的通知》，企業(yè)生產條件審查費每個企業(yè)收取元，同一次審查每增加一個申證單元加收審查費元。 許可證有效期滿，未繼續(xù)提出換證申請者。 ?。▍^(qū)、市）質量技術監(jiān)督局許可證辦公室應將備案情況報全國工業(yè)產品生產許可證辦公室并及時跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。生產許可證的監(jiān)督管理 化妝品生產許可證有效期五年，自證書批準之日算起。 凡獲得系列質量認證的企業(yè)，如果該產品是申證單元中的代表性產品，且具有經國家實驗室認可委員會認可的檢驗機構出具的產品質量檢驗報告(報告在一年內有效)，企業(yè)可向審查部提出減免產品確認檢驗的申請，并附產品檢驗報告(復印件)，審查部對企業(yè)提供的檢驗報告的項目進行核實，確定減免部分或全部產品檢驗項目。 審查組的現(xiàn)場審查活動應覆蓋企業(yè)生產條件有關申證產品的全部要求，按《化妝品生產企業(yè)質量體系審查辦法》進行審查，并做好記錄。審查組的組成應符合下述原則： 審查組成員必須嚴格遵守《發(fā)放生產許可證工作人員守則》。 省市質量技術監(jiān)督局對上報的申請材料進行審查，對不符合要求的申請立即退回企業(yè)重新填寫。 企業(yè)生產的化妝品的質量必須符合現(xiàn)行國家標準或有關行業(yè)及已備案的企業(yè)標準規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業(yè)標準。 國家質量技術監(jiān)督局負責化妝品生產許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。未在表中列出的產品，應根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。() 染燙發(fā)類；任何企業(yè)不得生產和銷售無生產許可證的化妝品?；瘖y品換(發(fā))生產許可證的產品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機溶劑類、蠟基類和其它類，這個申證單元，其作用僅限于換（發(fā)）生產許可證。 膏霜乳液類：需經乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，分為小類。 單企業(yè)的生產條件和生產體系必須符合全國工業(yè)產品生產許可證辦公室制定的《化妝品生產企業(yè)質量體系審查辦法》(附件)的規(guī)定。對于依法獨立承擔產品質量法律責任的集團公司的子公司或生產廠，應單獨申請生產許可證，其產品標注各自的生產許可證編號。 審查組成員一般為—人； 審查組在現(xiàn)場審查結束前向企業(yè)報告審查情況。 承擔檢測任務的檢驗單位，應對所檢企業(yè)產品的檢驗報告結果進行匯總，并將匯總結果和產品檢驗報告報審查部。 化妝品生產許可證標記、編號為： 其中，表示生產許可證標記，表示行業(yè)編號，表示化妝品產品編號，表示證書編號。 取證后，企業(yè)遷址、生產條件發(fā)生重大變更或增加申證單元，應向省(市)質量技術監(jiān)督局重新提出申請。 從事假冒，仿冒產品的生產者； 參加生產許可證工作的各級人員必須遵守《發(fā)放生產許可證工作人員守則》中關于工作紀律的規(guī)定，違者將按規(guī)定嚴肅處理。 產品檢驗費：由企業(yè)向檢驗單位交付。、本辦法具體按㈠質量管理責任；㈡生產資源提供；㈢技術文件管理；㈣采購質量控制；㈤過程質量管理；㈥產品質量檢驗；㈦文明安全生產，共七個部分個審查項目、項審查內容（子項）進行審查評價。有質量方針和質量目標貫徹實施記錄，但不具體。嚴重不符合要求按申請許可證單元檢查、企業(yè)的固定設備和管路的安裝應當防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品應具備完善的設備管理制度（設備日常管理制度、設備維修保養(yǎng)制度、檢修制度），并能認真實施設備管理制度健全并認真執(zhí)行，有記錄設備管理制度基本健全，有記錄。無常規(guī)檢測儀器。序號審查項目審查內容質量負責人闡述不清各款項的內容。能正確回答提出的問題。直接從事化妝品生產人員中有一人無健康合格證或嚴重違反其它款項要求抽查相關原料或包裝，其質量要求文本齊全。 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格文件管理、企業(yè)應制定技術文件管理制度，技術文件的發(fā)布應經過正式批準，技術文件的修改應符合規(guī)定的程序。有管理人員。四、采購質量控制序號審查項目審查內容、企業(yè)應制定委托加工的原輔材料、專用包裝相應的質量管理控制辦法。有相關資料或質量指標。采購文件企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。關鍵工序有質量控制點。、企業(yè)應對生產的產品進行每批留樣管理，留樣的保存期應不得低于該產品的保質期。 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格檢驗管理、企業(yè)應有獨立的質量檢驗機構，并有檢驗室和檢驗人員。有委托檢測證明及檢測報告齊全。檢驗報告單及產品合格證齊全、清晰 檢驗報告單及產品合格證基本齊全。車間、倉庫、辦公室布局合理。廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達不到各款項要求。全部符合各款項要求。安全生產制度齊全。安全防范措施防護嚴重欠缺。、企業(yè)排放廢水、廢氣、廢渣必須達到國家有關環(huán)保要求，并提供環(huán)保部門的證明。有嚴重噪聲污染。技術文件管理（項）（項）（項）人員要求 地址 月 項，有缺陷項 月 位職稱（職務）審查分工簽字護膚水類：如護膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護唇液等。塊狀粉類：如胭脂、眼影、粉餅等。 抽樣審查組在審查企業(yè)生產條件時，同時進行抽樣工作。⑸ 蠟基單元：不分小類。 產品合格與否判定 凈含量、感官、理化、衛(wèi)生指標中有一項不合格，則判該產品不合格。附：《化妝品產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》補充修改內容全國工業(yè)產品生產許可證辦公室因此，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術語。 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條規(guī)定，《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)?！?將《實施細則》中的修改為：“具有一年之內國家或省（區(qū)、市）監(jiān)督檢驗的全項檢驗報告的產品，可免于該產品的全部檢驗項目?！?在化妝品產品生產許可證換（發(fā)）證工作中，檢驗產品的依據(jù)市企業(yè)在產品包裝上明示的標準，各標準檢驗的項目會不一致，因此，本次換證采取統(tǒng)一價格原則。－定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則暫不列入。“產品鑒定或型式實驗單位、時間”不需填寫。其中：“封樣日期”改為“生產日期”。 明、辦法適用于頒發(fā)化妝品產品生產許可證的半成品分裝企業(yè)的生產條件審查評價，抽、封樣等其它工作程序按“實施細則”要求。、本辦法解釋權歸國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產品生產許可證辦公室。嚴重不符合要求凡接觸化妝品半成品的設備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材質制作，內壁光滑無脫落，便于清潔和消毒企業(yè)的固定設備和管路的安裝應當防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品。工作服應當蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。隨機抽查兩份，做到完整隨機抽查兩份，做到基本完整。三、采購質量控制序號審查項目審查內容無相關資料或質量指標。采購文件企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購或委托加工的合同進行運作，并按規(guī)定對半成品、包裝進行質量檢驗或驗證，并有記錄。序號審查項目審查內容質量控制、企業(yè)職工應嚴格控制分裝產品的凈含量。有委托檢測證明及檢測報告齊全。無檢驗報告單及產品合格證。廠區(qū)與住宅及公共場所隔離?；痉细骺铐椧?。表文明安全生產（項）（項）（項）安全防護 審查組長： 郵編34 / 3