【正文】 月 日審查組織單位（章）： 項(xiàng)，不合格項(xiàng)審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》和《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》，于電話申報(bào)單元及類別法人代表 日表 日企業(yè)代表簽字確認(rèn)：審查組對(duì)企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)：過程質(zhì)量管理（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一 項(xiàng)否決項(xiàng)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容序號(hào)不合格綜合否決項(xiàng)序號(hào)審查部分審查內(nèi)容項(xiàng)目數(shù)有缺陷項(xiàng)不合格項(xiàng)生產(chǎn)設(shè)施全部采取安全措施。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格安全防護(hù)*、企業(yè)應(yīng)制定并實(shí)施安全生產(chǎn)制度。⑸車間內(nèi)要配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。、生產(chǎn)車間⑴車間應(yīng)清潔明亮，通道寬敞，以適應(yīng)生產(chǎn)需求。廠區(qū)清潔，布局合理，基本符合各款項(xiàng)要求。⑶倉庫要通風(fēng)、防鼠、防塵、防蟲、有防潮設(shè)施，定期清潔，保持清潔。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文明生產(chǎn)、廠區(qū)：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔，無污染源。出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，此工作也可與半成品檢驗(yàn)結(jié)合，對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)有檢驗(yàn)合格證。、檢驗(yàn)半成品不合格，應(yīng)退回供方，并做好記錄。半成品檢驗(yàn)記錄不夠齊全。無委托檢測(cè)證明。五、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)產(chǎn)品留樣基本齊全。隨機(jī)抽取瓶產(chǎn)品，其凈含量的平均值小于本產(chǎn)品明示標(biāo)注 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格工藝管理企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按分裝加工要求進(jìn)行生產(chǎn)操作。采購或委托加工的合同及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄不夠齊全。無供貨記錄。相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購制度企業(yè)應(yīng)制定采購多委托加工的半成品、包裝的質(zhì)量控制制度。、化妝品分裝企業(yè)應(yīng)具有相關(guān)包裝材料質(zhì)量要求，并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批準(zhǔn)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。二、技術(shù)文件管理符合各款項(xiàng)要求；能正確回答問題。*生產(chǎn)操作工人⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須取得健康合格證。有一位技術(shù)人員能正確回答提出的問題。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作闡述不清。無檢測(cè)儀器及計(jì)量器具的管理制度。企業(yè)的檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的性能。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容設(shè)備工裝*、企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的灌裝、分裝或成型設(shè)備。生產(chǎn)車間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。⑶化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)超過項(xiàng)“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。六個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目、審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。 附化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說③ 該封樣單與樣品一同封入封樣箱。此復(fù)印件需由企業(yè)蓋章認(rèn)可，此件應(yīng)與被封樣品一同封入封樣箱。 封樣基數(shù)一般產(chǎn)品的抽樣技術(shù)應(yīng)大于瓶（個(gè)）。 申請(qǐng)書封面的“產(chǎn)品類別”填寫申請(qǐng)單元名稱。剩余的瓶（個(gè)）加封后，留企業(yè)保存?zhèn)鋸?fù)查用。“發(fā)用摩絲”產(chǎn)品檢驗(yàn)中，耐熱檢測(cè)應(yīng)為℃，恢復(fù)至室溫能正常使用?！备鶕?jù)中華人民共和國國家物價(jià)局、財(cái)政部年發(fā)布的號(hào)文《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)計(jì)算辦法（試行）”，確定每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)費(fèi)用。按一定比例對(duì)各?。▍^(qū)、市）企業(yè)生產(chǎn)條件審查情況進(jìn)行抽查。” 將《實(shí)施細(xì)則》中的修改為：“?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)所轄地區(qū)的化妝品企業(yè)審查產(chǎn)品檢測(cè)情況進(jìn)行匯總。分裝企業(yè)屬獨(dú)立的企業(yè)，必須具有營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，單獨(dú)進(jìn)行審查；分裝企業(yè)屬經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的，按經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)進(jìn)行申請(qǐng)。 為解決半成品分裝加工企業(yè)的申證問題。 申證單元中“其它單元”，目前暫無屬于此單元的產(chǎn)品?！痘瘖y品生產(chǎn)監(jiān)督條例》規(guī)定，這些產(chǎn)品指：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。清潔作用的定義是：去除面部、體表、毛發(fā)的污垢，這類化妝品如清潔霜（蜜、水、面膜）、磨面膏、香波、護(hù)發(fā)素、洗面奶等?；瘖y品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充修改部分請(qǐng)將補(bǔ)充的內(nèi)容，增加到《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》中一并執(zhí)行。 同一單元產(chǎn)品中的不同小類中有一個(gè)不合格，則判該小類產(chǎn)品不合格。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，連同規(guī)定格式匯總表一并寄到審查部。每一小類抽一個(gè)品種，每一品種的抽樣數(shù)量為瓶（袋、盒、支）（其中瓶供凈含量檢驗(yàn)用，瓶供標(biāo)簽、感官、理化、衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)用，瓶用作復(fù)檢樣），并附一標(biāo)樣；另外企業(yè)應(yīng)提供同種產(chǎn)品的空包裝個(gè)。⑶ 粉單元：散粉類、塊狀粉類。 抽樣地點(diǎn)：在企業(yè)倉庫或商業(yè)部門抽樣。 檢驗(yàn)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 洗面奶（膏） 潤(rùn)膚膏霜 香水 古龍水 香粉 爽身粉 痱子粉 香脂 發(fā)油 洗發(fā)液（膏） 護(hù)發(fā)素 化妝粉塊 唇膏 染發(fā)劑 發(fā)乳 頭發(fā)用冷燙液 潤(rùn)膚乳液 指甲油 發(fā)用摩絲 定型發(fā)膠 － 化妝水 試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn) 化妝品通用試驗(yàn)方法 值的測(cè)定 化妝品通用試驗(yàn)方法 濁度的測(cè)定 化妝品通用試驗(yàn)方法 相對(duì)密度的測(cè)定 綜合標(biāo)準(zhǔn) 消費(fèi)品使用說明氣霧劑類：如摩絲、發(fā)膠、彩噴等。 粉單元：散粉、塊狀粉類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為小類。啫喱類：?jiǎn)ㄠ?、啫喱膏、美目膠等。 受檢產(chǎn)品范圍 一般液態(tài)單元：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為小類。 月 日審查組織單位（章）： 項(xiàng)，不合格項(xiàng)審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》及附件內(nèi)容，于電話申報(bào)單元及類別法人代表表 月 年 月 年過程質(zhì)量管理（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理職責(zé)（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）設(shè)備工具無噪聲污染?；具_(dá)到國家環(huán)保要求。環(huán)衛(wèi)要求、企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對(duì)粉類產(chǎn)品、染發(fā)劑、燙發(fā)液能采取防塵、防有害氣體等措施，保護(hù)職工身體健康。 氣霧劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《易燃?xì)忪F劑企業(yè)安全管理規(guī)定》安全防范措施齊全。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗(yàn)收證明，以確保安全。車間、庫房等地要有防火、防爆措施。無安全生產(chǎn)制度。嚴(yán)重不符合各款項(xiàng)要求。⑷車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用膳及進(jìn)行其他又礙生產(chǎn)的活動(dòng)。廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項(xiàng)要求。⑵廠區(qū)各種標(biāo)識(shí)醒目，道路平坦，注意綠化。、檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進(jìn)行返工，返工后要進(jìn)行重新檢驗(yàn)。半成品檢驗(yàn)記錄基本齊全。無委托檢測(cè)證明。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)室、專職檢驗(yàn)人員及管理制度齊全。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容產(chǎn)品留樣基本齊全。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品，無質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序及記錄。、企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。有工藝管理制度及考核辦法。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購或委托加工的原輔材料、包裝進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并有記錄。無供方名單及供貨記錄。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格供方評(píng)價(jià)、企業(yè)對(duì)供方（或供應(yīng)商）情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)供方資料或采購物品的質(zhì)量指標(biāo)，以做到擇優(yōu)采購，滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求?；居形屑庸さ馁|(zhì)量管理控制辦法。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購制度、企業(yè)應(yīng)制定采購原輔材料、通用包裝的質(zhì)量控制辦法。原始記錄無保存、企業(yè)應(yīng)有技術(shù)文件管理部門或人員。有管理辦法，發(fā)布、修改符合程序。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做到完整，有簽署，更改手續(xù)正確。每單元隨機(jī)抽查～股份工藝文件與明細(xì)表基本相符。無相關(guān)原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)*、化妝品企業(yè)應(yīng)具備所生產(chǎn)或外加工的產(chǎn)品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。符合各款項(xiàng)要求；能正確回答問題。上崗前應(yīng)經(jīng)過化妝品生產(chǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”知識(shí)?；灸苷_回答提出的問題。可隨機(jī)提～個(gè)問題。查閱資料齊全或聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有關(guān)問題的解答滿意。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求、質(zhì)量負(fù)責(zé)人⑴應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，企業(yè)有計(jì)量管理人員。如：分析天平、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計(jì)、酸度計(jì)、微生物檢測(cè)所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測(cè)儀器齊全。按申報(bào)單元無必備設(shè)備或設(shè)備銹蝕不能運(yùn)轉(zhuǎn)。設(shè)備工裝*、企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備。生產(chǎn)車間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。、企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。有企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。有兼職人員及機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格組織領(lǐng)導(dǎo)、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作有專職領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作有領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作無領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。⑷化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)不超過項(xiàng)（含項(xiàng)）“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“合格”。、根據(jù)本辦法審查組對(duì)企業(yè)實(shí)施審查后，填寫《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表》，并對(duì)審查中的不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，然后再填寫《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，審查結(jié)論為：合格或不合格。 審查費(fèi)和公告費(fèi)由企業(yè)申請(qǐng)時(shí)向省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交納。即企業(yè)只申請(qǐng)一個(gè)單元，則不需加收審查費(fèi)。對(duì)證書的發(fā)放與注銷決定有異議時(shí)，可向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出復(fù)審申請(qǐng)或仲裁。 在國家（行業(yè)）或?。ㄊ校┎槠焚|(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格，或產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，限期整改仍達(dá)不到規(guī)定要求者。 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)有下列情況之一者，全國許可證辦公室將注銷其許可證并給以公布。 取證后，企業(yè)更改注冊(cè)名稱時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)更換生產(chǎn)許可證。 產(chǎn)品或其包裝上只標(biāo)注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。全國許可證辦公室組織省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在證書有效期內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，并對(duì)無證企業(yè)進(jìn)行查處。 由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局審定獲證企業(yè)名單，并審批發(fā)證和公告。審定與發(fā)證 審查部對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查的結(jié)果，即：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查不合格項(xiàng)匯總表》和《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，報(bào)?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 凡獲得系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，如果其質(zhì)量認(rèn)證的質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)間在一年之內(nèi)的，可提出減免企業(yè)生產(chǎn)條件審查的申請(qǐng)，并附上企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查證明材料(復(fù)印件)，可只對(duì)條設(shè)備工具和條測(cè)量器具進(jìn)行審查。 對(duì)于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組應(yīng)同時(shí)按《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求抽取樣品并封樣，同時(shí)填寫封樣單一式三份(省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、檢驗(yàn)單位和企業(yè)各一份)。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性，與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。 對(duì)采取委托加工方式生產(chǎn)的企業(yè)，只受理有化妝品生產(chǎn)能力企業(yè)的換（發(fā)）證的申請(qǐng)，無生產(chǎn)能力的企業(yè)不能申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。 無論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡企