【正文】 無安全措施。安全防范措施防護嚴(yán)重欠缺。*生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險部位要有安全裝置。嚴(yán)重不符合各款項要求。⑷車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用膳及進行其他又礙生產(chǎn)的活動。廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達不到各款項要求。⑷半成品、包裝及成品應(yīng)分庫分類存放，并有明確標(biāo)識。車間、倉庫、辦公室布局合理。無記錄出廠檢驗企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品進行檢驗，此工作也可與半成品檢驗結(jié)合，對檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)有檢驗合格證。無半成品檢驗記錄。無委托檢測證明。無產(chǎn)品留樣。質(zhì)量控制企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格控制分裝產(chǎn)品的凈含量。四、過程質(zhì)量管理序號審查項目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格工藝管理企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按分裝加工要求進行生產(chǎn)操作。采購文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購或委托加工的合同進行運作，并按規(guī)定對半成品、包裝進行質(zhì)量檢驗或驗證，并有記錄。企業(yè)應(yīng)保存供方的供貨記錄，并對供方進行質(zhì)量控制。采購或委托加工的質(zhì)量控制制度齊全采購或委托加工質(zhì)量控制制度不完善無質(zhì)量控制制度供方評價企業(yè)對半成品供方情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)半成品質(zhì)量指標(biāo)。隨機抽查兩份，做到完整隨機抽查兩份，做到基本完整。抽查相關(guān)包裝，其質(zhì)量要求文本齊全。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手?；灸苷_回答提出的問題。聽取質(zhì)量負責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理工作的介紹表示不夠滿意。有檢測儀器、計量器具的管理制度。無常規(guī)檢測儀器。應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度，并能認(rèn)真實施設(shè)備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。按申報單元檢查齊全，能正常運轉(zhuǎn)。要有清潔、明亮的生產(chǎn)車間，要有合理的人流、物流走向，防止交叉污染。⑶化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計超過7項“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。六個部分中的每一個審查項目、審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進行評定。② “備注”中，凡抽取樣品為洗面奶產(chǎn)品需注明粘度標(biāo)準(zhǔn)值，“香水”、“花露水”產(chǎn)品需注明相對密度標(biāo)準(zhǔn)值。③ 在標(biāo)簽上明示采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，應(yīng)提供已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。2 封樣基數(shù)一般產(chǎn)品的抽樣基數(shù)應(yīng)大于60瓶（個）。2 申請書封面的“產(chǎn)品類別”填寫申請單元名稱。剩余的10瓶（個）加封后，留企業(yè)保存?zhèn)鋸?fù)查用?！鞍l(fā)用摩絲”產(chǎn)品檢驗中，耐熱檢測應(yīng)為40℃，24h恢復(fù)至室溫能正常使用。”根據(jù)中華人民共和國國家物價局、財政部1992年發(fā)布的496號文《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費計算辦法（試行）”，確定每種產(chǎn)品的檢驗費用。按一定比例對各省（區(qū)、市）企業(yè)生產(chǎn)條件審查情況進行抽查?！? 將《實施細則》：“?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對所轄地區(qū)的化妝品企業(yè)審查產(chǎn)品檢測情況進行匯總。分裝企業(yè)屬獨立的企業(yè)，必須具有營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，單獨進行審查；分裝企業(yè)屬經(jīng)濟聯(lián)合體的，按經(jīng)濟聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)進行申請。4 為解決半成品分裝加工企業(yè)的申證問題。2 申證單元中“其它單元”，目前暫無屬于此單元的產(chǎn)品?！痘瘖y品生產(chǎn)監(jiān)督條例》規(guī)定，這些產(chǎn)品指：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。清潔作用的定義是：去除面部、體表、毛發(fā)的污垢，這類化妝品如清潔霜（蜜、水、面膜）、磨面膏、香波、護發(fā)素、洗面奶等。附表1化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目、內(nèi)容及缺陷性序號檢驗項目檢驗內(nèi)容執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)缺陷性質(zhì)備注重輕一標(biāo)簽指標(biāo)產(chǎn)品名稱、制造者的名稱和地址、內(nèi)裝物量、日期標(biāo)注、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證號和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號等－1995√二凈含量指標(biāo)凈含量JJF 1070－2000√三感官指標(biāo)外觀、色澤、香氣、膏體結(jié)構(gòu)、清晰度、粉體、透明度、塊型、均勻度等按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√四理化指標(biāo)耐熱、耐寒、pH值、泡沫、粘度、有效物、活性物、離心分離、密度、濁度、色澤穩(wěn)定性、細度、總固體、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√五衛(wèi)生指標(biāo)Pb、Hg、As、細菌總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、甲醇、對苯二胺等GB 7916－1987或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√關(guān)于對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》內(nèi)容進行補充修改的通知全許辦【2001】41號各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室：為了做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作，對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》做了一些補充修改。 每個產(chǎn)品收取檢驗費，由企業(yè)將檢驗費交至或匯到檢驗機構(gòu)。4 檢驗項目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)（見附表1）。⑷ 氣霧劑及有機溶劑單元：氣霧劑類、有機溶劑類。 在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品菌屬抽樣范圍。2 檢驗依據(jù)QB/T 16451992 洗面奶QB/T 18571993 雪花膏QB/T 18581993 香水 花露水QB/T 18591993 香粉 爽身粉 痱子粉QB/T 18601993 洗發(fā)膏QB/T 18611993 香脂QB/T 18621993 發(fā)油QB/T 19741994 洗發(fā)液QB/T 19751994 護發(fā)素QB/T 19761994 化妝粉塊QB/T 19771994 唇膏QB/T 19781994 染發(fā)劑 染發(fā)水 染發(fā)粉 染發(fā)膏QB/T 22841997 發(fā)乳QB/T 22851997 頭發(fā)用冷燙液QB/T 22861997 潤膚乳液QB/T 22871997 指甲油QB 16431998 發(fā)用摩絲QB 16441998 定型發(fā)膠QB 19941994 浴液 試驗方法標(biāo)準(zhǔn)GB/T 化妝品通用試驗方法 pH值的測定GB/T 化妝品通用試驗方法 濁度的測定GB/T 化妝品通用試驗方法 相對密度的測定 綜合標(biāo)準(zhǔn)GB 79161987 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 汞GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 砷GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 鉛GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 甲醇GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 總則GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 細菌總數(shù)測定GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 糞大腸菌群GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 綠膿桿菌GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 金黃色葡萄球菌GB 79191987 化妝品安全性評價程序和方法QB/T 18631993 染發(fā)劑中的苯二胺的測定QB/T 18641993 電位溶出法測定化妝品中鉛 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。氣霧劑類：如摩絲、發(fā)膠、彩噴等。 粉單元：散粉、塊狀粉類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為2小類。啫喱類：啫喱水、啫喱膏、美目膠等。1 受檢產(chǎn)品范圍 一般液態(tài)單元：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為4小類。無噪聲污染。全部達到國家環(huán)保要求。全部采取安全措施。 氣霧劑及有機溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗收證明，以確保安全。安全生產(chǎn)制度齊全。全部符合各款項要求。⑵車間設(shè)備、設(shè)施清潔，無跑冒滴漏，無塵土，保持良好運行狀態(tài)。廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項要求。⑵廠區(qū)各種標(biāo)識醒目，道路平坦，注意綠化。無檢驗報告單及產(chǎn)品合格證。返工產(chǎn)品重新檢驗記錄基本齊全。半成品檢驗記錄基本齊全。有委托檢測證明。有檢驗室、兼職檢驗人員有管理制度。無產(chǎn)品留樣。隨機任選兩種產(chǎn)品，無質(zhì)量控制點的操作程序及記錄。關(guān)鍵工序有質(zhì)量控制點。工藝操作記錄準(zhǔn)確、齊全、清晰。工藝管理制度及考核辦法齊全。采購文件及檢驗或驗證記錄齊全。無供方名單及供貨記錄。有相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)?；居形屑庸さ馁|(zhì)量管理控制辦法?；居胁少徺|(zhì)量控制制度。齊全、保存完好。有管理部門和管理人員。管理制度完善，發(fā)布修改符合程序。隨機抽查兩份工藝文件，做到完整，有簽署，更改手續(xù)正確。每單元隨機抽查1～2份工藝文件與明細表相符。抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文本齊全。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。小于3％不能正確回答提出的問題。⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，掌握分管范圍內(nèi)的（如原料性質(zhì)、配方設(shè)計、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗方法等）專業(yè)技術(shù)知識。查閱資料齊全或聽取質(zhì)量負責(zé)人對有關(guān)問題的解答滿意。檢測儀器、計量器具的管理制度齊全，執(zhí)行記錄完整，計量器具周期性檢定合格證符合該器具的檢定周期有檢測儀器、計量器具的管理制度及記錄關(guān)鍵工序的計量器具檢定合格證符合該器具的檢定周期無檢測儀器及計量器具的管理制度，關(guān)鍵工序的計量器具檢定合格證不符合該器具的檢定周期。2企業(yè)的檢測儀器、計量器具的性能。無設(shè)備管理制度。按申請許可證單元檢查序號審查項目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格設(shè)備工裝生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器，使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。全部符合要求嚴(yán)重不符合要求設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備。在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施有具體的考核辦法及考核情況的記錄有考核辦法但考核不嚴(yán)格無考核辦法二、 生產(chǎn)資源提供序號審查項目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具有滿足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設(shè)施和工作場所，且維護完好。有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹實施記錄，但不具體。有企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負責(zé)質(zhì)量工作，且職權(quán)明確有專職人員和專門質(zhì)量管理機構(gòu)，并有崗位責(zé)任。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計超過10項“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。七個部分中的每一個審查項目，審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進行評定。11附件 本實施細則由全國生產(chǎn)許可證辦公室負責(zé)解釋。 公告費：每個申證單元400元。10許可證換(發(fā))證收費辦法 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條件》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費用。 生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品者。 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。更換證書時要求企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照變更后三個月內(nèi)將更改證書申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，經(jīng)全國許可證辦公室審批更換證書。 無證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進行加工生產(chǎn)，委托方負責(zé)全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進行匯總，并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》各一份報審查部。6產(chǎn)品檢驗 檢驗單位有責(zé)任確保產(chǎn)品檢驗活動符合《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則》的要求。審查組應(yīng)對抽封樣工作的可靠性負責(zé)。審查組的組成應(yīng)符合下述原則： 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。對于不能依法獨立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團公司中的分公司或生產(chǎn)廠，由集團公司申請生產(chǎn)許可證，但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請書上注明，都必須接受審查并全部達到合格要求后方可取證，其產(chǎn)品標(biāo)注集團公司的生產(chǎn)許可證編號。 省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報的申請材料進行審查，對不符合要求的申請立即退回企業(yè)重新填寫。 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程、管理制度等）。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一