【正文】 查結(jié)果和產(chǎn)品檢測報告進行審核，并抽檢部分生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件，將符合要求的企業(yè)名單 ，報國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。 8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 化妝品 生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準之日算起。 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說明書上標明生產(chǎn)許可證標記、編號。 外委加工的產(chǎn)品 有證企業(yè)（委托方）委托另一有證企業(yè)（被委托方）進行加工生產(chǎn)，委托方負責全國 產(chǎn)品銷售的，企業(yè)可選擇以下兩種標注方式； 產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當標注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標記、編號。 無證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進行加工生產(chǎn)，委托方負責全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當標注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標記、編號。 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室應(yīng)將備案情況報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。更換證書時要求企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照變更后三個月內(nèi)將更改證書申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明、省 (市 )質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，經(jīng)全國許可證辦公室審批更換證書。按上述程序重新?lián)Q發(fā)生產(chǎn)許可證。 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。 許可證有效期滿，未繼續(xù)提出換證申請者。 15 生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品者。 9 申訴 申證企業(yè)對生產(chǎn)條件審查及產(chǎn)品檢驗結(jié)果有異議時，可向全國生產(chǎn)許可證辦公室提出申訴。 10 許可證換 (發(fā) )證收費辦法 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條件》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費用。 根據(jù)國家發(fā)展計劃委員會、財政部計價【 1999】 1707 號文《國家計委、財政部關(guān)于第二批降低收費標準的通知》，企業(yè)生產(chǎn)條件審查費每個企業(yè)收取 2200 元，同一次審查每增加一個申證單元加收審查費 440 元。 公告費：每個申證單元 400 元。 (見《化妝品生產(chǎn)許可證 換 (發(fā) )證檢驗規(guī)則》 ) 16 國務(wù)院物價管理部門出臺新的收費辦法或調(diào)整收費標準，自物價管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。 11 附件 本實施細則由全國生產(chǎn)許可證辦公室負責解釋。 17 附件 1 化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法 說 明 本辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價，為全國通用辦法。七個部分中的每一個審查項目，審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標準進行評定。 審查結(jié)論的確定原則 : ⑴化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的 否決項（以 *表示）為： 生產(chǎn)設(shè)施； 設(shè)備工具（其中 為否決子項）； 測量器具（其中 為否決子項）； 人員要求（其中 為否決子項）； 技術(shù)標準（其中 、 為否決子項）； 安全防護（全部子項），若其中一項不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。 ⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計超過 10 項“不合格”（“有 缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。 本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負責質(zhì)量工作，且職權(quán)明確 有專職人員和專門質(zhì)量管理機構(gòu)，并有崗位責任。 無機構(gòu)及人員負責質(zhì)量管理工作。 有企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應(yīng)貫徹實施。 有質(zhì) 量方針和質(zhì)量目標貫徹實施記錄，但不具體。 管理職責 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施 有具體的考核辦法及考核情況的記錄 有考核辦法但考核不嚴格 無考核辦法 19 二、生產(chǎn)資源提供 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標準 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 * 生產(chǎn)設(shè)施 企業(yè)必須具有滿足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設(shè)施和工作場所，且維護完好。生產(chǎn)車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設(shè)施的車間，要安置紫外線燈進行消毒、滅菌。 全部符合要求 嚴重不符合要求 20 設(shè)備工裝 *企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備。 一般液態(tài)單元：混合機械（或氣流、超聲波）攪拌設(shè)備；膏霜乳液單元：乳化均質(zhì)設(shè)備；粉單元：混合拌粉設(shè)備；氣霧劑及有機溶劑單元：前者需咬口及推進劑充填設(shè)備，后者需防爆機械混合攪拌設(shè)備；蠟基單元：熔化及倒模設(shè)備；其它單元： 自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備 按申報單元檢查齊全，能正常運轉(zhuǎn)。 按申請許可證單元檢查 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標準 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 設(shè)備工裝 生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器，使用前后應(yīng)當徹底清洗、消毒。 設(shè)備、容器、工具等基本清潔 設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。 無設(shè)備管理制度。如：分析天平、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計、酸度計、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等 常規(guī)檢測儀器齊全。 23 2 企業(yè)的檢測儀器、計量器具的性能。 企業(yè)應(yīng)建立檢測儀器、計量器具的管理制度，并有執(zhí)行情況記錄。 檢測儀器、計量器具的管理制度齊全，執(zhí)行記錄完整，計量器具周期性檢定合格證符合該器具的檢定周期 有檢測儀器、計量器具的管理制度及記錄關(guān)鍵工序的計量器具檢定合格證符合該器具的檢定周期 無檢測儀器及計量器具的管理制度，關(guān)鍵工序的計量器具檢定合格證不符合該器具的檢定周期。 ⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針目標的制定及管理，定期向職工進行質(zhì)量意識教育。 查閱資料齊全或聽取質(zhì)量負責人對有關(guān)問題的解答滿意。 質(zhì)量負責人闡述不清各款項的內(nèi)容。 ⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，掌握分管范圍內(nèi)的（如 原料性質(zhì)、配方設(shè)計、產(chǎn)品標準、工藝要求、檢驗方法等）專業(yè)技術(shù)知識。 3％以上 能正確回答提出的問題。 小于 3％ 不能正確回答提出的問題。上崗前應(yīng)經(jīng)過化妝品生產(chǎn)知識的培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會”知識。工作服應(yīng)當蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。 符合各款項要求；能正確回答問題。 相關(guān)標準文本齊全。 *化妝品企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標準應(yīng)嚴于或達到相應(yīng)得強制性國家標準或行業(yè)標準得要求，并須經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案 相關(guān)企標文本合格、齊全。 抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文本齊全。 無相關(guān)原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。 每單元隨 機抽查1～ 2 份工藝文件與明細表相符。 無工藝文件明細表。 隨機抽查兩份工藝文件，做到完整，有簽署，更改手續(xù)正確。 隨機抽查兩份工藝文件，不完整，無簽署，無變更手續(xù)。 管理制度完善，發(fā)布修改符合程序。 無管理辦法，發(fā)布、修改不符合程序。 有管理部門和管理人員。 無管理人員。 齊全、保存完好。 原始記錄無保存 四、采購質(zhì)量控制 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審 查標準 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 采購制度 企業(yè)應(yīng)制定采購原輔材料、通用包裝的質(zhì)量控制辦法。 基本有采購質(zhì)量控制制度。 企業(yè)應(yīng)制定委托加工的原輔材料、專用包裝相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。 基本有委托加工的質(zhì)量管理控制辦法。 29 30 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標準 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 供方評價 企業(yè)對供方（或供應(yīng)商）情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)供方資料或采購物品的質(zhì)量指標，以做到擇優(yōu)采購，滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求。 有相關(guān)資料或質(zhì)量指標。 供方名單及供貨記錄齊全。 無供方名單及供貨記錄。如采購計劃、采購合同、技術(shù)標準等采購文件。 采購文件及檢驗或驗證記錄齊全。 無采購文件及檢驗或驗證記錄。 工藝管理制度及考核辦法齊全。 無工藝管理制度及考核辦法。 工藝操作記錄準確、齊全、清晰。 無工藝操作記錄。 關(guān)鍵工序有質(zhì)量控制點。 隨機任選兩種產(chǎn)品的質(zhì)量控制點的操作程序、記錄齊全。 隨機任選兩種產(chǎn)品，無質(zhì)量控制點的操作程序及記錄。 產(chǎn)品留樣齊全。 無產(chǎn)品留樣。企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗管理制度。 有檢驗室、兼職檢驗人員有管理制度。 相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)（非常規(guī)檢驗項目）含量 的檢測可委托有合法地位及能力的單位進行，并有相關(guān)委托證明。 有委托檢測證明。 過程檢驗 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定對半成品進行質(zhì)量檢驗及控制，認真做好檢驗記錄。 半成品檢驗記錄基本齊全。 檢驗不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進行返工，返工后要進行重新檢驗。 返工產(chǎn)品重新檢驗記錄基本齊全。 出廠檢驗 企業(yè)應(yīng) 按產(chǎn)品標準對出廠產(chǎn)品進行檢驗，此工作也可與半成品檢驗結(jié)合，對檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)有批量檢驗合格證。 無檢驗報告單及產(chǎn)品合格證。車間、倉庫、辦公室布局合理。 ⑵廠區(qū)各種標識醒目，道路平坦，注意綠化。 ⑷原料、包裝及成品應(yīng)分庫分類存放，并有明確標識。 廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項要求。 廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達不到各款項要求。 ⑵車間設(shè)備、設(shè)施清潔，無跑冒滴漏，無塵土，保持良好運行狀態(tài)。 ⑷車間內(nèi)嚴禁吸煙、用膳及進行其他又礙生產(chǎn)的活動。 全部符合各款項要求。 嚴重不符合各款項要求。 安全生產(chǎn)制度齊全。 35 *生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險部位要有安全裝置。 氣霧劑及有機溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間，并有當?shù)叵啦块T驗收證明，以確保安全。 安全防范措施防護嚴重欠缺。 全部采取安全措施。 無安全措施。 全部達到國家環(huán)保要求。 未達到國家環(huán)保要求。 無噪聲污染。 有嚴重噪聲污染。 1 受檢產(chǎn)品范圍 一般液態(tài)單元：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為 4小類。 護膚水類：如 護膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護唇液等。 啫喱類：啫喱水、啫喱膏、美目膠等。 護膚清潔類：如膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等。 粉單元：散粉、塊狀粉類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為 2 小類。 塊狀粉類：如 胭脂、眼影、粉餅等。 41 氣霧劑類：如摩絲、發(fā)膠、彩噴等。 蠟基單元：以蠟為主基料的化妝品，如唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏等。 2 檢驗依據(jù) 產(chǎn)品標準 QB/T 16451992 洗面奶 QB/T 18571993 雪花膏 QB/T 18581993 香水 花露水 QB/T 18591993 香粉 爽身粉 痱子粉 QB/T 18601993 洗發(fā)膏 QB/T 18611993 香 脂 QB/T 18621993 發(fā)油 QB/T 19741994 洗發(fā)液 QB/T 19751994 護發(fā)素 QB/T 19761994 化妝粉塊 QB/T 19771994 唇膏 QB/T 19781994 染發(fā)劑 染發(fā)水 染發(fā)粉 染發(fā)膏 QB/T 22841997 發(fā)乳 QB/T 22851997 頭發(fā)用冷燙液 QB/T 22861997 潤膚乳液 42 QB/T 22871997 指甲油 QB 16431998 發(fā)用摩絲 QB 16441998 定型發(fā)膠 QB 19941994 浴 液 試驗方法標準 GB/T 化妝品通用試驗方法 pH 值的測定 GB/T 化妝品通用試驗方法 濁度的測定 GB/T 化妝品通用試驗方法 相對密度的測定 綜合標準 GB 79161987 化妝品衛(wèi)生標準 GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標準檢驗方法 汞