化妝品生產(chǎn)許可檢查要點-在線瀏覽
2024-08-02 21:14本頁面
【正文】 ； 判定標準；□合格□不合格20企業(yè)應按規(guī)定的方法取樣?！鹾细瘛醪缓细?1企業(yè)應建立實驗室儀器和設備的管理制度，包括校驗、使用、清潔、保養(yǎng)等。檢測儀器的使用環(huán)境應符合工作要求。應從合格供應商處采購，并按規(guī)定的條件儲存；； □合格□不合格23實驗室應建立檢驗結果超標的管理制度，對超標結果進行分析、確認和處理，并有相應記錄。委托外部實驗室進行檢驗的項目，應在檢驗報告中予以說明。企業(yè)應嚴格執(zhí)行物料放行制度，確保只有經(jīng)放行的物料才能用于生產(chǎn)?！鹾细瘛醪缓细竦诹?jié) 不合格品管理26企業(yè)應建立不合格品管理制度，規(guī)定不合格品的處理、返工、報廢等操作。□合格□不合格27*不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應經(jīng)質(zhì)量管理部門負責人批準?！鹾细瘛醪缓细?8*不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品應有清晰標識，并專區(qū)存放?！鹾细瘛醪缓细?9工廠應保留返工產(chǎn)品記錄且記錄表明返工產(chǎn)品符合成品質(zhì)量要求，得到質(zhì)量管理部門的放行?！鹾细瘛醪缓细竦诎斯?jié) 質(zhì)量風險管理31推薦企業(yè)應實施質(zhì)量風險管理，對物料、生產(chǎn)過程、儲存等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量風險的評估。相應的風險評估記錄應保留?！鹾细瘛醪缓细竦诰殴?jié) 內(nèi)部檢查32企業(yè)應制定內(nèi)審制度，包括內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表，規(guī)定內(nèi)審的頻率等?！鹾细瘛醪缓细?3內(nèi)審員不應檢查自己部門，內(nèi)審人員應獲得相應資格或者通過培訓以及其他方式證實能勝任，知悉如何開展內(nèi)審。內(nèi)審結果應反饋到上層管理層?！鹾细瘛醪缓细駨S房與設施第一節(jié) 原則35廠房的選址、設計、建造和使用應最大限度保證對產(chǎn)品的保護，避免污染及混淆，便于清潔和維護。生產(chǎn)車間應配備足夠的非手接觸式流動水洗手及消毒設施。廁所不得建在車間內(nèi)部?！鹾细瘛醪缓细?9*生產(chǎn)車間應按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū)?！鹾细瘛醪缓细?0生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。生產(chǎn)車間溫度、相對濕度控制應滿足產(chǎn)品工藝要求。易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作崗位（如篩選、粉碎、混合等）應配備有效的除塵和排風設施?！鹾细瘛醪缓细?3地板、墻壁和房頂結構、管道工程、通風、給水、排水口和渠道系統(tǒng)應便于清潔和維護?！鹾细瘛醪缓细?4應根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需求提供足夠照明，安裝符合各類操作的照明系統(tǒng)?！鹾细瘛醪缓细?5企業(yè)應建立成文的有效的蟲害控制程序和控制計劃。生產(chǎn)車間應配備有效防止鼠蟲害的進入、聚集和滋生的設施并及時監(jiān)控?！鹾细瘛醪缓细?6*生產(chǎn)車間應不存在任何蟲害、蟲害設施或殺蟲劑污染產(chǎn)品的實例，未有鼠、蚊、蠅等的孳生地。□合格□不合格第三節(jié) 倉儲區(qū)要求47倉儲區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間，應設置原料、包裝材料、成品倉庫（或區(qū)）；合格品與不合格品分區(qū)存放?！鹾细瘛醪缓细裨O 備第一節(jié) 原則49*企業(yè)應具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設備和分析檢測儀器或設備?！鹾细瘛醪缓细竦诙?jié) 設備設計及選型50生產(chǎn)設備的設計及選型必須滿足產(chǎn)品特性要求，不得對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。□合格□不合格51所有與原料、產(chǎn)品直接接觸的設備、工器具、管道等的材質(zhì)應得到確認，確保不帶入化學污染、物理污染和微生物污染?！鹾细瘛醪缓细竦谌?jié)□合格□不合格53生產(chǎn)設備都應有明確的操作規(guī)程。□合格□不合格第四節(jié) 設備清潔及消毒54應制定生產(chǎn)設備的清潔、消毒操作規(guī)程，規(guī)定清潔方法、清潔用具、清潔劑的名稱與配制方法、已清潔（消毒）設備的有效期等.設備的清潔消毒應保留記錄。連續(xù)生產(chǎn)時，應在適當?shù)臅r間間隔內(nèi)對設備進行清潔消毒。□合格□不合格55已清潔（消毒）的生產(chǎn)設備，應按規(guī)定條件存放。當發(fā)現(xiàn)校驗結果不符合要求時，應調(diào)查是否對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，并根據(jù)調(diào)查結果采取適當措施。維修保養(yǎng)不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。不同用途的生產(chǎn)用水的管道應有恰當?shù)臉俗R（包括熱、冷、原水、濃水、純水，清潔的水，冷卻水，蒸汽或者其他）應標識水系統(tǒng)的取樣點。企業(yè)應確定所需要的工藝用水標準，制定工藝用水管理文件，規(guī)定取樣點及取樣的頻率，取樣點選擇應合理。□合格□不合格物料與產(chǎn)品第一節(jié) 原則60*物料和產(chǎn)品應符合相關強制性標準或其他有關法規(guī)。□合格□不合格第二節(jié) 物料采購61應建立供應商篩選、評估、檢查和管
化學相關推薦
鄂ICP備17016276號-1