【正文】 能用于生產(chǎn)?！鹾细瘛醪缓细?7*不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)?！鹾细瘛醪缓细?9工廠應(yīng)保留返工產(chǎn)品記錄且記錄表明返工產(chǎn)品符合成品質(zhì)量要求，得到質(zhì)量管理部門(mén)的放行。相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄應(yīng)保留?！鹾细瘛醪缓细?3內(nèi)審員不應(yīng)檢查自己部門(mén)，內(nèi)審人員應(yīng)獲得相應(yīng)資格或者通過(guò)培訓(xùn)以及其他方式證實(shí)能勝任，知悉如何開(kāi)展內(nèi)審?！鹾细瘛醪缓细駨S房與設(shè)施第一節(jié) 原則35廠房的選址、設(shè)計(jì)、建造和使用應(yīng)最大限度保證對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)，避免污染及混淆，便于清潔和維護(hù)。廁所不得建在車間內(nèi)部。□合格□不合格40生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲(chǔ)間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作崗位（如篩選、粉碎、混合等）應(yīng)配備有效的除塵和排風(fēng)設(shè)施?！鹾细瘛醪缓细?4應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需求提供足夠照明，安裝符合各類操作的照明系統(tǒng)。生產(chǎn)車間應(yīng)配備有效防止鼠蟲(chóng)害的進(jìn)入、聚集和滋生的設(shè)施并及時(shí)監(jiān)控?！鹾细瘛醪缓细竦谌?jié) 倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)要求47倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，應(yīng)設(shè)置原料、包裝材料、成品倉(cāng)庫(kù)（或區(qū)）；□合格□不合格設(shè) 備第一節(jié) 原則49*企業(yè)應(yīng)具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備和分析檢測(cè)儀器或設(shè)備。□合格□不合格51所有與原料、產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、工器具、管道等的材質(zhì)應(yīng)得到確認(rèn)，確保不帶入化學(xué)污染、物理污染和微生物污染。□合格□不合格53生產(chǎn)設(shè)備都應(yīng)有明確的操作規(guī)程。連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔內(nèi)對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔消毒。當(dāng)發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)結(jié)果不符合要求時(shí)，應(yīng)調(diào)查是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取適當(dāng)措施。不同用途的生產(chǎn)用水的管道應(yīng)有恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（包括熱、冷、原水、濃水、純水，清潔的水，冷卻水，蒸汽或者其他）應(yīng)標(biāo)識(shí)水系統(tǒng)的取樣點(diǎn)?！鹾细瘛醪缓细裎锪吓c產(chǎn)品第一節(jié) 原則60*物料和產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)法規(guī)。對(duì)進(jìn)口原料應(yīng)有索證索票要求。來(lái)料時(shí)應(yīng)核對(duì)物料品種、數(shù)量是否與采購(gòu)訂單一致，并查驗(yàn)和保存當(dāng)批物料的出廠檢驗(yàn)報(bào)告； 物料和產(chǎn)品儲(chǔ)存65應(yīng)建立物料和產(chǎn)品儲(chǔ)存制度，如物料應(yīng)離墻離地?cái)[放，應(yīng)確保存貨周轉(zhuǎn)，定期盤(pán)點(diǎn)，任何重大的不符應(yīng)被調(diào)查并采取糾正行動(dòng)。□合格□不合格68應(yīng)明確物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件，對(duì)溫度、相對(duì)濕度或其他有特殊儲(chǔ)存要求的物料和產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存、監(jiān)測(cè)并記錄?！鹾细瘛醪缓细?1生產(chǎn)結(jié)存物料退倉(cāng)時(shí)，若確認(rèn)可以退回倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)重新包裝，包裝應(yīng)密封并做好標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)包括名稱、批號(hào)、數(shù)量、日期等。□合格□不合格73每批產(chǎn)品均應(yīng)按規(guī)定留樣；留樣保存時(shí)間應(yīng)至少超過(guò)產(chǎn)品保質(zhì)期后6個(gè)月，按產(chǎn)品儲(chǔ)存條件進(jìn)行留樣管理。同時(shí)對(duì)運(yùn)輸?shù)能囕v進(jìn)行衛(wèi)生檢查，并保留記錄。企業(yè)應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程。生產(chǎn)操作人員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)指令進(jìn)行檢查?！鹾细瘛醪缓细?0使用的內(nèi)包裝材料應(yīng)經(jīng)過(guò)清潔必要時(shí)經(jīng)過(guò)消毒，應(yīng)建立文件化的包材消毒方法，消毒的方法需經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并保留記錄，如未對(duì)包材進(jìn)行清潔消毒，需提供證據(jù)證實(shí)產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品應(yīng)建立批記錄，記錄應(yīng)完整。生產(chǎn)過(guò)程使用敞口容器、設(shè)備、潤(rùn)滑油； □合格□不合格85灌裝作業(yè)前調(diào)機(jī)確認(rèn)后，方可以進(jìn)行正式生產(chǎn)。（過(guò)程檢驗(yàn)包括首件檢驗(yàn)、巡回檢驗(yàn)和完工檢驗(yàn)）□合格□不合格第四節(jié) 生產(chǎn)后87每一生產(chǎn)階段完成后應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行清場(chǎng)，并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄?！鹾细瘛醪缓细耱?yàn)證第一節(jié) 原則90推薦企業(yè)應(yīng)建立驗(yàn)證管理組織，制定驗(yàn)證管理制度和驗(yàn)證計(jì)劃，根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象制定驗(yàn)證方案，并經(jīng)批準(zhǔn)?！鹾细瘛醪缓细竦谌?jié) 持續(xù)驗(yàn)證93推薦應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析進(jìn)行再驗(yàn)證，關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝、設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證。產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后一年。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量投訴內(nèi)容，分析投訴產(chǎn)品質(zhì)量情況，采取相應(yīng)措施改進(jìn)?！鹾细瘛醪缓细?9不良反應(yīng)案例的記錄內(nèi)容包括投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號(hào)、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見(jiàn)?！鹾细瘛醪缓细?02當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全隱患或重大質(zhì)量問(wèn)題需要召回時(shí)，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告，并調(diào)查處理。此化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)由江蘇省制定，僅供大家參考注：1．本《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》共104項(xiàng)檢查項(xiàng)目，其中關(guān)鍵項(xiàng)目26項(xiàng)、一般項(xiàng)目70項(xiàng)、推薦項(xiàng)目8項(xiàng)；其中標(biāo)注“*”的項(xiàng)為關(guān)鍵項(xiàng)，標(biāo)注“推薦”的項(xiàng)為推薦項(xiàng)，其他為一般項(xiàng)，推薦項(xiàng)的內(nèi)容不作為現(xiàn)場(chǎng)檢查的硬性要求。（2）嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目達(dá)到5項(xiàng)以上（含5項(xiàng)），判定不通過(guò)。