【正文】 生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 、數(shù)量與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 ? 。 ? 符合： 。 ? 輕微缺陷： 有以下情況時(shí)（但不限于此）： ? ； ? ； ? ； ? 、范圍不能覆蓋檢驗(yàn)參數(shù)。 ? 注：必備的檢驗(yàn)儀器至少一套進(jìn)行了檢定、校準(zhǔn)或自校。 ?（三）、人力資源要求 ? ? 兩一定：一定的質(zhì)量管理知識(shí) ? 一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí) ? 四了解：了解 3法 1條例 ? 了解職責(zé)與作用 ? 了解管理體系的運(yùn)行情況和產(chǎn)品質(zhì)量水平 ? 了解生產(chǎn)流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)要求及檢驗(yàn)要求 ? 核查內(nèi)容：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。 ? 輕微缺陷： 對(duì)本人管理職責(zé)或者產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)或者有關(guān)法律法規(guī)要求不太清楚。 ? ? 技術(shù)人員指 產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、設(shè)備工裝等方面的人員 ? 兩掌握：掌握相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)（崗位能力） ? 掌握產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量水平和發(fā)展動(dòng)態(tài) ? 三熟悉：熟悉本崗位質(zhì)量職責(zé) ? 熟悉生產(chǎn)流程、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)工藝要求 ? 熟悉主管業(yè)務(wù)相關(guān)質(zhì)量體系要求 ? 核查內(nèi)容：企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。 ? 輕微缺陷： 被抽查的個(gè)別技術(shù)人員存在下以下情況時(shí)（但不限于此）： ? 不熟悉崗位職責(zé)； ? 未掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)； ? 。 ? 注：必須是本企業(yè)人員（可以驗(yàn)證工資表、勞動(dòng)合同等，下同） ? ? 檢驗(yàn)人員是指 企業(yè)內(nèi)部從事檢驗(yàn)活動(dòng)的人員。 ? 三熟悉：熟悉本崗位質(zhì)量職責(zé) ? 熟悉相關(guān)的專業(yè)技術(shù) ? 熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)和質(zhì)量體系文件 ? 一掌握：掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程和技術(shù)質(zhì)量指標(biāo) ? 一熟練：熟練操作檢驗(yàn)儀器設(shè)備 ? 一準(zhǔn)確：準(zhǔn)確判定檢測(cè)結(jié)果 ? 核查內(nèi)容：檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)和檢驗(yàn)技能 ? 符合： 檢驗(yàn)人員較好掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)要求等專業(yè)技術(shù)知識(shí)和質(zhì)管知識(shí)，熟練掌握檢驗(yàn)技能，并參加過(guò)質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)。 ? 不符合 ：有下列情況之一時(shí)： ? 檢驗(yàn)人員存在 ： ? ； ? 。 ? 符合： 工人清楚本崗位質(zhì)量職責(zé) , 能看懂工藝文件的操作要求； 熟練地進(jìn)行操作。 ? 不符合： 有以下情況時(shí)： ? 被抽查的工人普遍： ? ； ? ； ? 。 ? 符合： 結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定了培訓(xùn)計(jì)劃 ,并有證據(jù)證明企業(yè)按計(jì)劃對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員實(shí)施了有效的培訓(xùn)和考核。 ? 。 ? 。 ? 核查內(nèi)容：企業(yè)應(yīng)具備和貫徹 《 實(shí)施細(xì)則 》 規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 ? 輕微缺陷： 有以下情況時(shí)（但不限于此）： ? 1．細(xì)則規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)部分缺少或非現(xiàn)行有效。 ? 不符合： 有以下情況之一時(shí)： ? 1．無(wú)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或?yàn)樽鲝U版本； ? ； ? （例如主要產(chǎn)品特性）和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性要求。 ? 符合： 符合兩條審查要點(diǎn)要求。 ? 不符合： 有以下情況之一時(shí)： ? 1．企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未備案或超過(guò)有效備案期限； ? 2．企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中主要技術(shù)與性能指標(biāo)低于相應(yīng)國(guó)標(biāo)或行標(biāo)的要求。要在技術(shù)文件中體現(xiàn)貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。 ? 技術(shù)文件包括 : ? 設(shè)計(jì)文件（圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)文件等） ? 工藝文件（決定產(chǎn)品制造、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)和完成產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的方法和過(guò)程） ? 檢驗(yàn)文件 （工序檢驗(yàn)指導(dǎo)書、原材料、半成品和成品檢驗(yàn)過(guò)程的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程） ? 設(shè)計(jì)文件 ? 正確：制圖符合規(guī)定、無(wú)差錯(cuò)，技術(shù)要求不低于標(biāo)準(zhǔn)、 簽字手續(xù)完備 ? 完整：齊全 ? 統(tǒng)一：各部門使用的圖紙一致、圖紙與實(shí)物一致 ? 工藝文件 ? １、正確：工藝方法、過(guò)程 ? 技術(shù)要求不低于標(biāo)準(zhǔn)、簽字手續(xù)完備 ? ２、完整：齊全 ? ３、統(tǒng)一：各部門使用的工藝文件一致、各工藝文件規(guī)定的參數(shù)一致 ? 檢驗(yàn)文件 ? 有可操作性 ? 明確規(guī)定 : ? 檢驗(yàn)的依據(jù)、檢驗(yàn)的項(xiàng)目、檢驗(yàn)的頻次 ? 檢驗(yàn)的方法、檢驗(yàn)的儀器設(shè)備 ? 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理、檢驗(yàn)結(jié)果的判定 ? 外來(lái)設(shè)計(jì)文件的轉(zhuǎn)換 ? 其他單位的圖紙 本企業(yè)的圖紙 ? 標(biāo)題欄內(nèi)本企業(yè)簽字 ? 核查內(nèi)容：技術(shù)文件應(yīng)具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 ? 輕微缺陷： 少數(shù)技術(shù)文件存在以下情況時(shí)（但不限于此）： ? 1．審批、更改手續(xù)不規(guī)范； ? 2．技術(shù)文件中存在一般差錯(cuò)。 ? ? 核查內(nèi)容：技術(shù)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。 ? 輕微缺陷： 有以下情況時(shí)（但不限于此）： 工序、原材料或半成品沒(méi)有制定技術(shù)文件； ? 。 ? ? 核查內(nèi)容：技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致 ? 符合： 符合核查要點(diǎn)的要求。 ? 不符合： 有以下情況之一時(shí)： ? 產(chǎn)品關(guān)鍵、特殊工序文件與實(shí)際情況嚴(yán)重不相符； ? 各部門技術(shù)文件中的關(guān)鍵技術(shù)要求嚴(yán)重矛盾。 ? 符合：符合核查要點(diǎn)的要求。 ? 不符合：有以下情況之一時(shí)： ? 1．未制定文件管理制度； ? 2．管理制度與企業(yè)嚴(yán)重不符（例如直接套用其他企業(yè)制度）； ? 3．普遍存在文件失控現(xiàn)象（例如在用的主要技術(shù)文件有過(guò)期、作廢版本）。 ? 符合： 有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 ? 不符合： 沒(méi)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 ? 符合： 制定了原、輔材料等采購(gòu)、外購(gòu) /外協(xié)加工等的質(zhì)量控制制度，且控制要求適宜 ,內(nèi)容結(jié)合企業(yè)實(shí)際。 ? 供方評(píng)價(jià) ? 制定供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 ? — 供方產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品信譽(yù) ? — 質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力 ? — 供方的生產(chǎn)能力和供貨能力 ? — 供方的供貨歷史業(yè)績(jī) ? 保存供方的質(zhì)量記錄（業(yè)績(jī)檔案） ? 供方的質(zhì)量控制 ? — 簽訂質(zhì)量要求的協(xié)議或合同 ? — 要求供方建立質(zhì)量管理體系的協(xié)議或合同 ? — 供方產(chǎn)品全部或批次檢驗(yàn)的協(xié)議或合同 ? — 到供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)巡檢或查驗(yàn)的協(xié)議或合同 ? 核查內(nèi)容：企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原輔材料（導(dǎo)體、絕緣、護(hù)套、屏蔽、加強(qiáng)用材料）的供方及外協(xié)單位的評(píng)價(jià)規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 ? 輕微缺陷： 有以下情況時(shí)（但不限于此）： ? 供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則內(nèi)容不全或者不完全適用； ? 個(gè)別采購(gòu)活動(dòng)未依據(jù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)； ? 有個(gè)別未在合格供方采購(gòu)的情況； ? 、完整。 ? 采購(gòu)文件 ? 有（計(jì)劃、清單、合同等） ? 質(zhì)量要求明確、符合規(guī)定 ? 經(jīng)審核、批準(zhǔn) ? 按批準(zhǔn)的采購(gòu)執(zhí)行 ? 核查內(nèi)容：企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件或委托加工合同進(jìn)行采購(gòu)或外協(xié)加工。 ? 輕微缺陷： 有以下情況時(shí)（但不限于此）： ? ； ? ； ? 。 ? 采購(gòu)驗(yàn)證 ? 檢驗(yàn) /驗(yàn)證 ? （進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證，查看供方提供的合格文件，在供方檢驗(yàn)或是驗(yàn)證，委托第三方進(jìn)行檢驗(yàn)，）根據(jù)重要性、供方的質(zhì)量保證能力，檢驗(yàn)的成本等 ? — 事先作出規(guī)定 ? — 按規(guī)定執(zhí)行 ? — 保留記錄 ? 核查內(nèi)容：企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原、輔材料以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。 ? 輕微缺陷： 有以下情況時(shí)（但不限于此）： ? ，但質(zhì)量要求不明確； ? 、驗(yàn)證有缺漏項(xiàng)，或個(gè)別進(jìn)貨質(zhì)量檢驗(yàn)