【正文】 備、設(shè)施控制Δ產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)Δ與顧客有關(guān)的過程Δ采購(gòu)控制程序Δ生產(chǎn)和服務(wù)提供Δ監(jiān)視和測(cè)量裝置控制Δ測(cè)量、分析和改進(jìn)Δ用戶滿意度控制Δ內(nèi)審Δ不合格品控制Δ數(shù)據(jù)分析Δ過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量Δ改進(jìn)Δ糾正措施控制Δ預(yù)防措施控制Δ注: “Δ”為 主要職責(zé) 　　　“”為 相關(guān)職責(zé) 質(zhì)量管理體系 1 目的 說明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì) 量管理體系文件編制的總要求o 2 范圍 . 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制o 3 職責(zé) 總經(jīng)理 a)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； b)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 a)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行； b)負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。為此應(yīng)做到下述要求： a)公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程； b)明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過程進(jìn)行管理； c)對(duì)過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)； d)對(duì)過程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 按照標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 b)其他質(zhì)量文件：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。 公司質(zhì)量管理體系實(shí)施和保持所要求的記錄。 1目的 為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)重要場(chǎng)合都是使用統(tǒng)一有效版本。(包括適宜的外來文件，標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)要求。5文件的批準(zhǔn)和發(fā)布（含程序文件）由辦公室負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。，在離職和調(diào)離時(shí)，辦公室負(fù)責(zé)辦理移交或收回手續(xù)，收回時(shí)，作好“文件發(fā)放／回收記錄”并隨作失效標(biāo)識(shí)。，并再次批準(zhǔn)確認(rèn)，以確保文件的適宜性?！段募纳暾?qǐng)審批表》， 說明更改原因和更改內(nèi)容，按審批程序進(jìn)行審批。并在《文件更改記錄頁》上作好更改記錄。8文件的作廢和銷毀，原文件隨即失效。／或積累資料而保留的任何作廢文件，由歸口部門在《文件發(fā)放／回收登記表》上作好特別標(biāo)識(shí)，以防作廢文件的非預(yù)期使用。9外來文件的控制，以及時(shí)獲得適當(dāng)范圍的外來文件的有關(guān)信息，確保這些適當(dāng)范圍的外來文件(包括法律法規(guī))始終是有效的版本。10質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)及標(biāo)示方法（1） 質(zhì)量手冊(cè)：ZHH012002，01為文件序號(hào)，2002為發(fā)布年份.（2） 管理文件：ZHHG012002, 01為文件序號(hào)，2002為發(fā)布年份（3） 技術(shù)文件：ZHHJ012002, 01為文件序號(hào)，2002為發(fā)布年份 記錄控制程序1目的質(zhì)量記錄是用以證明產(chǎn)品、過程或工序是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行的證據(jù)，必須切實(shí)加強(qiáng)管理。2適用范圍適用于產(chǎn)品形成的全過程和實(shí)施GB／T190012000標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量體系要求程度。（2）質(zhì)量記錄可以呈任何媒體形式。（4） 質(zhì)量記錄的保存應(yīng)有良好的貯存環(huán)境，防止損壞、變質(zhì)和丟失。（6） 所有質(zhì)量記錄的銷毀要填寫銷毀單，并經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能銷毀。4 非質(zhì)量管理記錄使用部門需借閱相關(guān)記錄時(shí)，必須辦理借閱手續(xù)，用畢及時(shí)歸還。 ，增強(qiáng)全員質(zhì)量意識(shí)。 ，制定公司的質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 。為實(shí)現(xiàn)上述要求，本手冊(cè)編制了《質(zhì)量管理體系策劃控制程序》、《職責(zé)和權(quán)限》、《管理評(píng)審控制程序》。 .本公司要以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。 顧客滿意率90%，每年遞增1%。、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行〈〈文件控制程序〉〉。 　　　　 總經(jīng)理：朱麗娟 　　　　 2002 年 6月 10 日　質(zhì)量管理體系策劃控制程序1目的 為使公司按GB／T190012000 idt IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系能更好地保持有效運(yùn)行，并得以持續(xù)改進(jìn)，來滿足質(zhì)量目標(biāo)。3　職責(zé)，明確資源需求并配置必要的資源。，編制質(zhì)量計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4工作程序 ／T190012000 idt IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定建立質(zhì)量管理體系時(shí)，需要進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和《質(zhì)量管理體系總要求》中表述的各項(xiàng)要求。5質(zhì)量管理體系策劃的方法和步驟 ，管理者代表組織各職能部門負(fù)責(zé)人開展質(zhì)量策劃活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行具體商討，并形成“質(zhì)量策劃會(huì)議紀(jì)要”。，并將進(jìn)行的情況及時(shí)反饋到辦公室，由辦公室匯總后，向管理者代表匯報(bào)。6質(zhì)量管理體系策劃文件，更有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，由各責(zé)任部門編制質(zhì)量管理體系策劃文件，管理者代表審批后，作為實(shí)施的依據(jù)。如對(duì)原有文件需作更改，由辦公室按《文件控制程序》執(zhí)行。1目的 對(duì)組織內(nèi)的職能及其關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。3職責(zé)和權(quán)限 為實(shí)施有效的質(zhì)量管理，總經(jīng)理明確公司的質(zhì)量管理組織網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)對(duì)每個(gè)職能部門按質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行職能分配，并對(duì)公司凡從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員明確其職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系，予以溝通。 b)向職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，增強(qiáng)員工的積極性和參與意識(shí)。 d)按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性。 f)確保與顧客的溝通，使顧客的期望與需求得到滿足。 h)任命管理者代表，頒布《質(zhì)量手冊(cè)》，確定質(zhì)量職能分配。b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求.c)確保公司促進(jìn)滿足顧客要求意識(shí)的形成.d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò). a)負(fù)責(zé)組織所分管部門，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、實(shí)施和改進(jìn)，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制和確認(rèn)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性，以及測(cè)量裝置的控制，和產(chǎn)品防護(hù)過程的有效實(shí)施。 c)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品和工藝的改進(jìn)，公司技術(shù)管理和規(guī)劃的實(shí)施。 e)負(fù)責(zé)文件和質(zhì)量記錄控制的歸口管理，編制和發(fā)放技術(shù)類文件，確保生產(chǎn)過程所需的圖紙、工藝、作業(yè)指導(dǎo)書的適宜性。 h)負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過程的歸口管理、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、安排和調(diào)度，生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和必要時(shí)的追溯。 i)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各類數(shù)據(jù)的收集、整理和分析。 b)負(fù)責(zé)采購(gòu)物資在使用過程中的信息反饋，參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)。 d）負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施。 b) 負(fù)責(zé)倉庫管理，以及對(duì)采購(gòu)進(jìn)貨的被判為不合格的隔離標(biāo)識(shí)管理，并按處置意見實(shí)施。 ，征求意見、收集信息、負(fù)責(zé)顧客滿意度的測(cè)量和分析，確定顧客需求。 。 b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)管理的實(shí)施。 d)負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程中產(chǎn)生的不合格品的隔離和標(biāo)識(shí)管理， 并按處置意見實(shí)施。b) 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通可用會(huì)議、通報(bào)等形式。以確保其持續(xù)的適宜性、有效性和充分性。3 職責(zé)（1） 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)（2） 管理者代表向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)情況，提出改進(jìn)建議，編制相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。（4） 相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供于本部門跟蹤有關(guān)的評(píng)審所需的資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)糾正、預(yù)防措施。4 控制要求，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。b. 顧客的反饋和抱怨c. 重大質(zhì)量事故的處理d. 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性e. 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a. 對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的客觀評(píng)價(jià)b. 對(duì)質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件的改進(jìn)需要c. 與顧客有關(guān)的要求的產(chǎn)品的改進(jìn)、對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)d. 對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效性、適宜性和充分性的總體評(píng)價(jià)。a. 管理評(píng)審結(jié)束后，由管理者代表組織有關(guān)人員編寫,管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各職能部門。、驗(yàn)證報(bào)告1資源提供，以及持續(xù)改進(jìn)，總經(jīng)理要適時(shí)地確定資源要求，并提供充分的資源，使 a)質(zhì)量管理體系能夠很好的實(shí)施和保持，同時(shí)，持續(xù)改進(jìn)的有效性得到可靠保證。、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等。 、教育來不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)和他們所從事的活動(dòng)的能力，提高他們對(duì)本職工作的重要性和相關(guān)性的認(rèn)識(shí)，使他們?cè)诟髯缘膷徫簧蠟閷?shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。3基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的資源需求由總經(jīng)理確定、生技科實(shí)施。2．適用范圍 適用于公司員工參加各種培訓(xùn)的管理和控制。3．2其它各職能部門協(xié)助，配合辦公室做好各類培訓(xùn)工作。4．2員工的教育培訓(xùn)內(nèi)容有管理知識(shí)培訓(xùn)，技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，專業(yè)技能(技術(shù))培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、以及其它需要的培訓(xùn)。4．4對(duì)關(guān)鍵崗位的人員，特殊過程的作業(yè)人員，從事特殊工種的人員，都要進(jìn)行崗位的專業(yè)技能(技術(shù))的培訓(xùn)，同時(shí)經(jīng)考核合格后方能持證上崗。4，6培訓(xùn)可由本公司組織培訓(xùn)，也可委托參加外部有關(guān)培訓(xùn)單位組織的培訓(xùn)，培訓(xùn)形式可采用上課講授，或現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等多種方式。 4．8辦公室對(duì)公司組織的培訓(xùn)，都要作好培訓(xùn)記錄，并保存評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性的各類證據(jù)。4．10計(jì)劃外的培訓(xùn)，由辦公室在培訓(xùn)記錄上作出說明。2適用范圍適用于公司實(shí)現(xiàn)過程中所有用于生產(chǎn)的設(shè)備和設(shè)施的管理和控制。、設(shè)施的正確使用和維護(hù)保養(yǎng)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理工作。 b)設(shè)備和工具。、設(shè)備的提供 根據(jù)使用部門的要求和公司發(fā)展需要增添設(shè)備、設(shè)施時(shí)，由生技科提出購(gòu)買申請(qǐng)，填寫《設(shè)備、設(shè)施購(gòu)置申清》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室負(fù)責(zé)購(gòu)買。 　b)生技科對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)，建立臺(tái)帳和設(shè)備檔案。(特殊工種須委外培訓(xùn)) a)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生故障，使用部門填寫《設(shè)備檢修單》報(bào)辦公室，由辦公室安排修理。c) 對(duì)無法修復(fù)或沒有使用價(jià)值的設(shè)備，由辦公室填寫《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以報(bào)廢。 b）生產(chǎn)技術(shù)科對(duì)工作場(chǎng)所的工作環(huán)境管理狀況進(jìn)行檢查和監(jiān)督，并做好《工作環(huán)境檢查記錄》。這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程的輸入。2適用范圍 適用于與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制與相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。，負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的編制，質(zhì)量計(jì)劃的檢查和控制。4工作程序、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃?！　　　　　　　　　。篴) 當(dāng)有與公司質(zhì)量管理體系覆蓋的定型的成熟產(chǎn)品同類型的(指采用相同的主要材料、相似的工藝作業(yè)方法、相同的質(zhì)量特