注射用溴化丁基橡膠塞包材相容性研究-在線瀏覽
2025-08-12 07:48本頁面
【正文】 BHT含量進(jìn)行檢測，并對以肝素鈉注射液為提取液的膠塞進(jìn)行研究。實驗表明河北橡一醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的三個批號的膠塞通過適宜溶劑浸提，可獲得可提取硫及抗氧劑BHT。關(guān)鍵詞：注射用溴化丁基橡膠塞；可提取硫；BHT；高效液相色譜法 0 引言 藥品包裝應(yīng)適用于藥品預(yù)期的臨床用途 [1]，相容性是其必須具備的特性之一。由于注射用溴化丁基橡膠塞直接與藥液接觸，注射用溴化丁基橡膠塞中在硫化過程中用到了硫，還使用了一些添加劑如抗氧劑BHT （2,6二叔丁基對甲酚）來增強(qiáng)其性能，筆者通過提取試驗對上述目標(biāo)化合物進(jìn)行了研究。丙酮、2,6二叔丁基對甲酚（BHT）、升華硫、三氯甲烷、無水乙醇。戴安U3000高效液相色譜儀；梅特勒FE20 型酸度計；梅特勒XS105型電子天平； 西安安泰MCR3型微波化學(xué)反應(yīng)器。分別取剪碎的膠塞各3g，分別加入三氯甲烷無水乙醇（1:1）混合溶液15ml，于90℃微波萃取30min，濾過。精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取硫適量用三氯甲烷無水乙醇（1:1）混合溶液溶解并制成硫濃度分別為10μg分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以濃度對峰面積進(jìn)行線性回歸。分別取剪碎的膠塞3g，分別加入丙酮15ml，于90℃微波萃取30min，濾過。精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取BHT適量用丙酮溶解并制成濃度分別為20μg分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以濃度對峰面積進(jìn)行線性回歸。取供試品溶液， BHT檢測方法分別進(jìn)樣檢測。表1 可提取硫?qū)φ掌飞V峰面積濃度（μg/ml）124610色譜峰面積圖1 可提取硫?qū)φ掌肪€性關(guān)系圖根據(jù)供試品溶液中硫的色譜峰面積，計算膠塞中可提取硫的含
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