【正文】 理解并且文件化，以確保要求得到滿足；3）對顧客滿意情況進行調(diào)查，對結(jié)果進行統(tǒng)計分析；4）顧客要求的收集及記錄； 6．主導(dǎo)并實施合同評審；5）7．采購部1）負責(zé)向合格的供方訂購與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的材料或服務(wù)；2）確保采購產(chǎn)品的交期與服務(wù)；3）進行對供方的評價和合格供方的管理；4）向供方傳達公司品質(zhì)要求等。 管理評審 管理評審會議通常每年進行一次，對上一年質(zhì)量管理體系的運行情況加以評審。管理評審會議由總經(jīng)理主持，對質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性、充分性、適宜性進行評審，包括質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的改進和變更。 管理評審會議的信息來源為： 1）質(zhì)量審核結(jié)果報告；2）顧客信息反饋調(diào)查報告；3）制程業(yè)績報告；4）產(chǎn)品不良分析報告；5）糾正及預(yù)防措施報告；6）對質(zhì)量管理體系有影響的變更；7）以前的管理評審會議的決議事項完成跟蹤； 8）各部門對質(zhì)量體系的改進意見。參與人員有最高管理者、管理者代表、各部門經(jīng)理和其它必要的人員。決議應(yīng)整理后分發(fā)至各部門，質(zhì)檢部經(jīng)理負責(zé)措施的跟蹤。 人力資源 公司從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員必須有適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗，確定其所必須的能力，以保證能夠勝任其工作。以培訓(xùn)或其它方式來保證員工認識到所從事工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻。 參考文件：《GHOPM03人力資源控制程序》 基礎(chǔ)設(shè)施本公司為達到產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，提供并維護的基礎(chǔ)設(shè)施包括：生產(chǎn)廠房、辦公場所及其相關(guān)的設(shè)備，為達到要求所必須的一些支持性服務(wù)和生產(chǎn)過程及管理過程所必須的軟硬件設(shè)施，如通訊信息系統(tǒng)等。參考文件：《GHOPM07 生產(chǎn)控制程序》產(chǎn)品實現(xiàn) 對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃，識別產(chǎn)品的要求，確定對應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。同時確定針對產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的接受標(biāo)準，并保持相應(yīng)的記錄。這些要求包括顧客規(guī)定的要求，根據(jù)產(chǎn)品的用途能夠確定的所必須的要求，公司內(nèi)部要求，相關(guān)的法律法規(guī)要求。評審記錄及相應(yīng)的措施的記錄予以保存。 參考文件：《GHOPM05 顧客有關(guān)過程控制程序》 設(shè)計和開發(fā)（刪減） 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的材料和服務(wù)都應(yīng)向合格的供方進行采購。采購產(chǎn)品必須符合采購要求。制定合格供方的評價方法，定期對供方包括合格供方是否能提供滿足要求的產(chǎn)品的能力進行評審。 如果對供方的能力不了解，或?qū)┓降谋憩F(xiàn)不滿意，質(zhì)檢部將采取措施，以便公司與客戶所承擔(dān)的風(fēng)險降低至最低限度。 采購信息是對擬采購產(chǎn)品要求的表述，若有特殊要求時如：驗證要求、人員資格的要求、對供方的質(zhì)量管理體系的要求等應(yīng)在采購前得以識別和安排。參考文件： GHOPM06 《采購控制程序》 GHOPM10 《進貨檢驗控制程序》 公司在可控條件下進行生產(chǎn)運作和為客戶提供服務(wù)，這些控制包括：經(jīng)審批的圖紙、技術(shù)標(biāo)準、程序、適宜的生產(chǎn)設(shè)備及監(jiān)測測量設(shè)備、對生產(chǎn)過程實施監(jiān)視和測量、對產(chǎn)品的保存交付及交付后的活動的控制。對生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)的設(shè)定實施控制。 參考文件： GHOPM04 《設(shè)備管理程序》 對檢測設(shè)備實施控制。參考文件： GHOPM01 《文件與資料管理程序》 對生產(chǎn)過程實施監(jiān)視和測量。 GHOPM16《倉儲出貨控制程序》 參考文件： GHOPM07 《生產(chǎn)控制程序》 對產(chǎn)品交付前和交付后服務(wù)控制。本公司需確認的過程為：產(chǎn)品吹塑、注塑、及氟化過程。確認其過程能力能確保達到最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。采購入庫的產(chǎn)品由倉庫對產(chǎn)品進行標(biāo)識，并由質(zhì)檢部標(biāo)識產(chǎn)品狀態(tài)，如合格、退貨等。如果在使用過程中發(fā)生異常時聯(lián)絡(luò)質(zhì)檢部對產(chǎn)品進行標(biāo)識。 公司接受的客戶財產(chǎn)包括文件和客戶提供的材料?？蛻籼峁┑牟牧习础哆M貨檢驗控制程序》檢驗，接收后要對其進行與其它原材料一樣的管理，這些物品出現(xiàn)任何問題都應(yīng)與該客戶聯(lián)系，以便他們與其供方聯(lián)系解決，并保持相關(guān)的記錄。 對室內(nèi)、出貨及貨物到達客戶時進行的搬運皆需安全搬運設(shè)備。半成品和成品的貯存由生產(chǎn)部倉庫負責(zé)。放于指定的貯存地，對每批產(chǎn)品進行區(qū)分，以便必要時進行追溯。記錄物品的進出。生產(chǎn)部負責(zé)產(chǎn)品包裝。 為保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，提供了一系列的監(jiān)視和測量設(shè)備，并建立了一套校準體系來確保所使用設(shè)備的精度和有效性。按照規(guī)定的時間間隔對監(jiān)視和測量設(shè)備進行檢定或校準。檢定或校準記錄將被保存，以證明設(shè)備的有效性。設(shè)備的檢定或校準需由國家指定的機構(gòu)進行或用國家指定機構(gòu)檢定或校準合格的量具進行內(nèi)部校驗。 利用多種方式對顧客滿意度信息進行調(diào)查和分析，分析的結(jié)果將作為質(zhì)量管理體系有效性的評價尺度之一，同時也是管理評審會議的輸入信息。每次審核包含公司的所有質(zhì)量過程活動，內(nèi)部質(zhì)量審核工作根據(jù)策劃安排進行，由獨立審核員來完成，同時保持相關(guān)的記錄。 參考文件：《GHOPM09 內(nèi)部審核控制程序》 《GHOPM13 糾正預(yù)防措施控制程序》對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視。當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時（即過程不能實現(xiàn)其預(yù)期目標(biāo)時），應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，以提高過程實現(xiàn)其預(yù)期目標(biāo)的能力，確保產(chǎn)品的符合性，滿足顧客需求。由質(zhì)檢部通過首檢、巡檢、最終檢驗和試驗等對過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量。參考文件： GHOPM11《檢驗與試驗控制程序》 GHOPM10《進貨檢驗控制程序》 對不合格的原料或產(chǎn)品需防止其進入下一工序、進行進一步加工