醫(yī)療器械用戶質(zhì)量投訴的管理規(guī)定-在線瀏覽
2025-07-18 06:31本頁面
【正文】 量投訴后7日內(nèi)趕到投訴單位，進行質(zhì)量問題的復(fù)查核實等處理工作，必要時可抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗，盡快進行質(zhì)量確認； 若經(jīng)復(fù)查核實后確認該醫(yī)療器械質(zhì)量合格，應(yīng)在質(zhì)量確認后24小時內(nèi)通知對方質(zhì)量管理部門摘除黃牌，恢復(fù)銷售； 若經(jīng)復(fù)查核實后確認該醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，且該批號醫(yī)療器械仍在有效期內(nèi)的，則應(yīng)按《退貨醫(yī)療器械管理規(guī)定》及時通知對方進行退貨或換貨處理； 若經(jīng)復(fù)查核實后確認該醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，雖該批號醫(yī)療器械仍在有效期內(nèi)，但已超過了原合同約定的本公司質(zhì)量負責(zé)期限，則應(yīng)及時積極配合協(xié)助購貨方與原供貨單位進行查詢聯(lián)系退換貨事宜，在征得原供貨方書面同意并已收到原供貨方發(fā)來用于換貨的新批號到貨后，方可通知投訴單位，進行退換貨處理； 若質(zhì)量投訴的醫(yī)療器械已超過有效期，亦超過了原合同約定的本公司質(zhì)量責(zé)任期限，則不再受理該批號醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢與投訴，而應(yīng)由對方按規(guī)定進行報廢處理。 a、對方單位在本市，則應(yīng)于接到質(zhì)量投訴后24小時內(nèi)趕到投訴單位，進行質(zhì)量問題的復(fù)查核實，必要時可抽樣檢驗，盡快進行質(zhì)量確認； b、若投訴的醫(yī)療器械使用單位在外埠，視路途遠近及交通情況，最遲應(yīng)在接到質(zhì)量投訴后7日內(nèi)趕到投訴單位，進行質(zhì)量復(fù)查核實等處理工作，必要時可抽樣送當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械檢驗機構(gòu)檢驗，盡快進行質(zhì)量確認； 若經(jīng)復(fù)查核實后確認該醫(yī)療器械質(zhì)量合格，應(yīng)在質(zhì)量確認后24小時內(nèi)通知對方藥劑科摘除黃牌，恢復(fù)臨床使用； 若經(jīng)復(fù)查核實后確認該醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，且該批號醫(yī)療器械仍在有效期內(nèi)，亦未超過簽訂
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