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認知危機尋求突破ppt課件-在線瀏覽

2025-06-28 18:55本頁面
  

【正文】 情況(續(xù)) 負債基本保持不變,總資產(chǎn)增加近 2900萬,資產(chǎn)負債率下降4個百分點。 ? 收率控制在行業(yè)水平( 6568%); ? 但新工藝引進由于對方條件苛刻暫停。 科泰復(fù) PQ認證: ? 南湖制藥科泰復(fù)生產(chǎn)線通過世衛(wèi) GMP認證; ? 購得 SigmaTau對照品 , 并已開展初步對比試驗 。(包括新建的頭孢車間) 2022年重點工作及戰(zhàn)略執(zhí)行情況 序號 項目名稱 策略與可衡量目標 工作進展及完成情況 7 新業(yè)務(wù)拓展(醫(yī)療器械租賃) 開展東非醫(yī)療設(shè)備合作業(yè)務(wù),與醫(yī)院合作首個經(jīng)營項目開始運營 五月份與烏干達 mulago醫(yī)院簽訂了合作意向; 6月份公司管理人員到現(xiàn)場進行了實地考察, 開始嘗試在科泰肯尼亞公司開展醫(yī)療設(shè)備的常規(guī)銷售,經(jīng)過 6個月的嘗試,可以確認該業(yè)務(wù)模式具有較好的盈利能力,同時具備在東非三國設(shè)有分公司的區(qū)域進行拓展和推廣。 根據(jù)雙氫原料價格相應(yīng)調(diào)整雙氫哌喹片的銷售單價; 國際營銷中心預(yù)計增加的科泰復(fù)銷量到巖康生產(chǎn)。 在今年 2月公司確定了巖康制藥減虧方案并開始實施。 巖康制藥減虧:未完成 2022年重點工作及戰(zhàn)略執(zhí)行情況 制劑研發(fā) 序號 項目名稱 項目總體工作計劃 項目進展及完成情況 1 復(fù)方蒿甲醚片產(chǎn)品研發(fā) :項目合同計劃簽訂 :完成處方研究 :質(zhì)量研究、穩(wěn)定性試驗 :完成生產(chǎn)車間放樣 :提交非洲注冊 :完成非洲注冊 申請世衛(wèi) PQ認證。并經(jīng)穩(wěn)定性考察符合要求,現(xiàn)正進行生產(chǎn)工藝參數(shù)的試驗工作。 SigmaTau樣品于 9月 30日到公司,已進行了溶出曲線對比研究,結(jié)果顯示科泰復(fù)與 SigmaTau樣品對照藥不一致,已進行處方工藝的修訂工作,目前對實驗室工藝的處方正進行車間生產(chǎn)放樣,數(shù)據(jù)還在測試中 2022年重點工作及戰(zhàn)略執(zhí)行情況 序號 項目名稱 項目總體工作計劃 項目進展及完成情況 4 泮托拉唑腸溶片 ~:完成臨床前研究 : CTD格式的注冊資料準備 :生產(chǎn)現(xiàn)場注冊核查的準備 ~:獲得臨床批件并進行生物等效性試驗 ~:國家藥監(jiān)局注冊申請生產(chǎn)批件 已完成臨床前的藥學(xué)研究工作, CTD注冊資料已上報浙江省局,待省局通知進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查 5 頭孢地尼膠囊 :完成實驗室處方試制 :完成生產(chǎn)車間放樣 此產(chǎn)品終止開發(fā) 6 頭孢丙烯片 :完成實驗室處方放樣 :實驗室放樣產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗 6個月 :生產(chǎn)車間放樣 完成臨床前研究 獲得臨床批件并進行生物等效性試驗 國家藥監(jiān)局注冊申請生產(chǎn)批件 暫停 制劑研發(fā) 2022年重點工作及戰(zhàn)略執(zhí)行情況 種植研發(fā):青蒿良種研究 序號 項目名稱 策略與可衡量目標 項目進展及完成情況 7 青蒿優(yōu)良種源培育 采取優(yōu)勝劣汰,篩選足夠量的高含量高產(chǎn)量父母本;確定優(yōu)良品系,進行雜交繁育優(yōu)良品種;達到提高整體繁育材料的水平。 2022年 種子青蒿素 平均 含量 9‰ ,今年采收種子 95公斤,青蒿素平均含量 10‰ , 完成研發(fā)目標。爭取 3年提供的種源整體含量提升 2個千分點。 3)確定黃姜快繁的愈傷組織培養(yǎng)、增殖、生根培養(yǎng)基配方,并通過實驗室試驗獲得成功。通過結(jié)實率實驗,判定黃姜的結(jié)實與授粉方式有關(guān),其中雜交結(jié)實率最高。:建立質(zhì)量標準,優(yōu)化實驗室提取工藝,確定實驗室提取工藝,實驗室工藝研究總結(jié)。 :中試及中試評價。 2)公司制定了 《 青蒿資源利用研究(青蒿酸) 》 實驗方案并開始實施。 4)確定青蒿酸提取實驗室中試工藝,完成實驗室中試驗。 :實驗室工藝摸索實驗,篩選最優(yōu)實驗室工藝 :實驗室工藝穩(wěn)定性控制研究、確定實驗室工藝 :確定實驗室中試方案 :實驗室中試 :提出中試方案 :完成中試 制定 《 青蒿資源利用研究(色素 )》 方案,在實驗該方案并已開始進行實驗室工藝實驗。 :實驗室工藝摸索實驗,篩選最優(yōu)實驗室工藝 :實驗室工藝穩(wěn)定性控制研究、確定實驗室工藝 :確定實中試方案;:中試 暫停 2022年重點工作及戰(zhàn)略執(zhí)行情況 面臨的市場變化 風(fēng)險和機會 青蒿素合成技術(shù)成熟,可以進入工業(yè)化生產(chǎn) 市場 —— 公立市場影響巨大,私立市場尚可
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