醫(yī)學實驗室質(zhì)量手冊編寫模板-在線瀏覽
2025-01-05 09:27本頁面
【正文】 質(zhì) 量 手 冊第 章 標題批 準 令 2020 年 5 月 第 2 版 2020 年 5 月 第 0 次修改 批 準 令 為不斷提高東海市第三人民醫(yī)院傳染病檢驗實驗室工作質(zhì)量， 確保檢驗和校準結(jié)果公正、科學、準確、及時。經(jīng)審核，質(zhì)量管理手冊符合我室實際情況并滿足 ISO 15189:2020《醫(yī)學實驗室 質(zhì)量和能力的專用要求》標準的要求，現(xiàn)正式批準發(fā)布，并決定自發(fā)布之日起 30 日后實施。 實驗室主任： 簽 字 2020 年 5 月 16 日 質(zhì) 量 手 冊第 章 標題公正性聲明和措施 2020 年 5 月 第 2 版 2020 年 5 月 第 0 次修改 公正性聲明和措施 東海市第三人民醫(yī)院傳染病檢驗實驗室是經(jīng) X X 省衛(wèi)生廳批準成立的傳染病檢驗機構(gòu)，是東海市第三人民醫(yī)院的行政隸屬單位。我院任何與檢驗業(yè)務(wù)無關(guān)的人員不得 介入傳染病實驗室檢驗工作。決不給該實驗室施加不正當?shù)呢攧?wù)或其他方面的壓力和影響。 4 東海市第三人民醫(yī)院責成并監(jiān)督傳染病檢驗實驗室嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、強制性標準，對所有的檢驗樣品進行獨立、公正、準確的檢驗，對所出具的檢驗結(jié)果、報告、證書負責，不得受任何來自行政、商業(yè)、金融或其他方面不良影響的干擾。 6 東海市第三人民醫(yī)院全體工作人員恪盡職 守，竭誠為各界朋友提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，并接受各界人士對其公正性的監(jiān)督和檢查。見附錄 1：實驗室人員一覽表 檢測設(shè)備 檢測設(shè)備總數(shù)、主要測量器具、技術(shù)水平（等級）、制造商、最具特色的儀器設(shè)備、專有測量器具等。 附錄 3：實驗室平面布置圖 移動設(shè)施： 臨時設(shè)施： （若有必要，可加附圖） 6 實驗室信息 質(zhì) 量 手 冊第 章 標題質(zhì)量方針 2020 年 5 月 第 2 版 2020 年 5 月 第 0 次修改 質(zhì)量方針 質(zhì) 量目標 質(zhì) 量 手 冊第 1 章 標題適用范圍 2020 年 5 月 第 2 版 2020 年 5 月 第 0 次修改 1 適用范圍 本質(zhì)量手冊適用于： —— 本實驗室所從事的所有傳染性疾病病原體及其標志物的檢驗或校準活動； —— 本實驗室所有質(zhì)量管理活動； —— 計量認證、國家行政主管部門及其他權(quán)威機構(gòu)的檢查、認可和注冊； —— 實驗室認可； 本實驗室所從事的所有傳染性疾病病原體及其標志物的檢驗或校準活動包括： —— 法律、法規(guī)（含技術(shù)法規(guī)）規(guī)定的； —— 國家行政主管部門及其他權(quán)威機構(gòu)要求的； —— 醫(yī)療 部門（本院的和外部的）及保健、臨床、防疫、檢疫醫(yī)師要求的； —— 病人要求的； —— 其他組織或個人委托的； 質(zhì) 量 手 冊第 2 章 標題引用標準及相關(guān)文件 2020 年 5 月 第 2 版 2020 年 5 月 第 0 次修改 2 引用標準及相關(guān)文件 引用標準 [1] GB 19489— 2020 實驗室 生物安全通用要求 [2] GB/T 19000— 2020 idt ISO 9000:2020 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 [3] GB/T 19001— 2020 idt ISO 9001:2020 質(zhì)量管理體系 —— 要求 [4] GB/T 19004— 2020 idt ISO 9004:2020 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南 [5] GB/T 24001— 1996 idt ISO 14001:1996 環(huán)境管理體系 —— 規(guī)范及使用指南 [6] ISO
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