風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估ppt課件-在線瀏覽
2025-06-24 12:03本頁(yè)面
【正文】 保證產(chǎn)品質(zhì)量。 制藥生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理 ? 有什么風(fēng)險(xiǎn)？ ? 從哪兒來(lái)？ ? 對(duì)什么有影響？ ? 嚴(yán)重程度怎樣？ ? 我們?nèi)绾螒?yīng)對(duì)？ ? 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理方法和工具，制定出機(jī)遇風(fēng)險(xiǎn)因素考慮的更為有效的決策 利用有限的資源，最大化的減小風(fēng)險(xiǎn)。 ?質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序?qū)嵤┑牧Χ?、形?shì)和文件要求應(yīng)科學(xué)合理，并與風(fēng)險(xiǎn)的程度相匹配。啟動(dòng)和計(jì)劃質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序可能包括如下步驟： ? 界定問(wèn)題和對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的疑問(wèn)，包括確定風(fēng)險(xiǎn)的有關(guān)假設(shè)； ? 收集有關(guān)潛在危害、損害或風(fēng)險(xiǎn)對(duì)人類(lèi)健康影響的背景信息或數(shù)據(jù)； ? 確認(rèn)領(lǐng)導(dǎo)和必要的資源 ? 就風(fēng)險(xiǎn)管理程序列出計(jì)劃表 —— 何時(shí)、做出何種水平的風(fēng)險(xiǎn)管理決定并可交付使用。以下三個(gè)基本問(wèn)題有助于明確地定義風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： 1）什么可能會(huì)出錯(cuò)？ 2）出錯(cuò)的可能性（概率）有多大？ 3）結(jié)果（嚴(yán)重性）是什么？ 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是基于對(duì)危害發(fā)生的頻次和危害程度這兩方面考慮而得出的綜合結(jié)論，評(píng)估結(jié)果需被量化。 ?風(fēng)險(xiǎn)控制的目的是將風(fēng)險(xiǎn)降到一個(gè)可以接受的水平。 ?決策者可以使用不同的程序，例如效益成本分析，去了解風(fēng)險(xiǎn)控制的最佳水平。 ?風(fēng)險(xiǎn)降低包括為降低損害的嚴(yán)重性和可能性所采取的措施。 ?風(fēng)險(xiǎn)接受可以是接受剩余風(fēng)險(xiǎn)的正式?jīng)Q定，或是一個(gè)對(duì)
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