【正文】 大。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計資料，從2000年到2004年的五年間，格列齊特一直在用藥數(shù)量和用藥金額方面列口服降糖藥全球第三位，處于產(chǎn)品成熟期，至少每年會有10％到20％的自然增長率，是目前國內(nèi)降糖藥的首選藥物，其市場容量為每年3億元左右，主要為普通片。（6）技術(shù)含量高，目前尚無競爭廠家。由于格列齊特普通片早已進入國家醫(yī)保目錄，格列齊特緩釋片上市后必將順利進入國家醫(yī)保目錄。而且目前的市場規(guī)模相對于市場容量還很小，因此格列齊特緩釋片必將有巨大的發(fā)展空間。目前，在西方國家，成人過敏性疾病的發(fā)病率一般為10％～20％；在我國，根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科葉世泰教授的統(tǒng)計，過敏性疾病發(fā)病率高達36％，更有一些專家的統(tǒng)計表明其發(fā)病率高達40%以上，但實際就診人數(shù)卻非常少。如今活躍在臨床一線的抗組胺藥物多為第二代H1受體拮抗劑。最先獲得成功的當(dāng)屬美國先靈葆雅公司的產(chǎn)品氯雷他定（Loratadine,Clafifin）。氯雷他定上市以來，一直是全球處方量第一的抗過敏藥，2002年被評為醫(yī)院用藥十大暢銷品種之一，已在89個國家上市。氯雷他定在國內(nèi)的市場占有率在35%左右,僅次于西替利嗪,但已經(jīng)遠遠超過息斯敏。2004年前三個季度氯雷他定為22,585,442元（％）、西替利嗪的樣本醫(yī)院購藥金額為21,265,069元（％），咪唑斯汀為5,046,107元（％）。洛索洛芬鈉片市場狀況據(jù)Fornot Line戰(zhàn)略管理咨詢公司的戰(zhàn)略市場分析《疼痛管理》的新綜合報告預(yù)測，世界疼痛治療劑市場將從2000年的220億美元上升到2007年的300億美元。與慢性疼痛不同，急性疼痛目前使用非類固醇抗炎藥和麻醉藥可良好地控制。日本三共公司在2000年洛索洛芬鈉片的銷售收入為1140億日元。非甾體抗炎藥每年在中國市場的份額在50億元以上。洛索洛芬鈉是日本三共公司合成、開發(fā)的第一個化學(xué)合成的前體非甾體抗炎藥，屬苯丙酸類。的商品名獲得銷售批準(zhǔn)。在國內(nèi)此類產(chǎn)品的市場份額不斷增加，而新出現(xiàn)的產(chǎn)品不盡人意。根據(jù)以上項目品種的市場分析，其國內(nèi)市場總量保守的每年估計在12億元。三、市場營銷策略****藥業(yè)有限公司以“新科技、新化藥”作為產(chǎn)品定位。真正具有科技含量的高質(zhì)量新藥在市場中比較缺乏，市場期待著真正具有科技含量的新藥品種上市。****藥業(yè)有限公司在產(chǎn)品質(zhì)量和科技含量上可以超越其它競爭對手。進改型營銷策略優(yōu)點是：擴大產(chǎn)品知名度、市場擴張、滲透能力、擴大產(chǎn)品市場份額。直接營銷是公司自建營銷網(wǎng)絡(luò)，不通過任何中間商環(huán)節(jié)，將產(chǎn)品直接送達最終用戶。間接營銷是公司通過代理商來完成營銷的中間環(huán)節(jié)。公司將在一些重要的目標(biāo)市場如上海、江蘇、山東、浙江、廣東等地采用直接營銷模式，其他市場采用間接營銷模式。公司在江蘇南京、上海、無錫等地已建立辦事處，已經(jīng)形成覆蓋超過200家以上中、大型醫(yī)院的營銷網(wǎng)絡(luò)，公司的直接營銷系統(tǒng)已初具規(guī)模。（2） 樹立產(chǎn)品品牌通過產(chǎn)品專業(yè)推廣、重大事件參預(yù)和公益活動樹立產(chǎn)品品牌。四、價格預(yù)測****藥業(yè)有限公司產(chǎn)品以其獨特的概念及療效，獲得市場的關(guān)注。公司對產(chǎn)品進行價格定位時是以市場中同業(yè)競爭對手的定價為參照的，并非以公司成本為基礎(chǔ)定價。高科技、高品質(zhì)、高價位的策略使****藥業(yè)有限公司從最大限度上獲取利潤。本項目的建設(shè)，可優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改善生產(chǎn)環(huán)境、提高自控水平，完善科研及檢測手段，保證產(chǎn)品質(zhì)量。 近些年來，隨著人民生活水平的日益提高和保健意識的不斷增強，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為一種國際化的朝陽產(chǎn)業(yè)，中國加入WTO后，國家加快了制藥行業(yè)的改革和與世界醫(yī)藥管理接軌的步伐。 經(jīng)濟效益顯著 本項目異地新建的產(chǎn)品多數(shù)為國家新藥，部分新藥填補了國內(nèi)空白，滿足了廣大患者的用藥要求，具有顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。通過市場分析及預(yù)測證明確定的托拉塞米片、格列齊特緩釋片、洛索洛芬片、托拉塞米凍干粉針、尼扎替丁凍干粉針、甲磺酸奈莫司他凍干粉針等新產(chǎn)品的市場需求是巨大的，能夠做到供需平衡。通過對產(chǎn)品工藝的不斷的摸索，工藝參數(shù)改進，產(chǎn)品收率高，質(zhì)量好，成本低，所選生產(chǎn)設(shè)備均為國內(nèi)先進設(shè)備，并且符合GMP規(guī)范要求。其工藝過程符合原國家醫(yī)藥局1998年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并根據(jù)其工藝過程確定相應(yīng)等級的潔凈區(qū)環(huán)境要求。在數(shù)百種新產(chǎn)品中，結(jié)合企業(yè)的需求情況和市場預(yù)測，選定了本項目產(chǎn)品品種，通過技術(shù)消化、吸收，落實到新產(chǎn)品的大生產(chǎn)上，因此本項目的生產(chǎn)技術(shù)是先進、可靠的。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，在設(shè)備的選型上，立足選用符合GMP規(guī)范要求的國內(nèi)先進制藥設(shè)備。選用具有自動化程度高，生產(chǎn)效率高，節(jié)能，噪音小的設(shè)備，為生產(chǎn)合格藥品提供了硬件保證。企業(yè)員工經(jīng)過培訓(xùn)，考試合格，才能上崗工作。三、生產(chǎn)工藝流程工藝技術(shù)方案生產(chǎn)工藝過程按國家藥品監(jiān)督管理局1998年修訂版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中明確規(guī)定，根據(jù)其工藝過程確定相應(yīng)等級的潔凈區(qū)環(huán)境要求和人、物流的控制。全部設(shè)備的選擇嚴(yán)格按照GMP的要求，保證與藥品接觸的部分光潔、平整，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，不影響藥品質(zhì)量，能防止差錯和減少污染。公司還將配備有美國WATERS的高效液相分析儀、日本島津的紫外分光光度儀等先進的大型分析化驗儀器，以保證藥品的檢驗準(zhǔn)確，確保藥品質(zhì)量萬無一失。部分設(shè)備使用觸摸屏作為人機界面，在控制中溫度與壓力信號的采集用SIEMENS的標(biāo)準(zhǔn)模塊。六、消耗指標(biāo)托拉塞米片 托拉塞米片消耗定額 /萬片序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1托拉塞米中國藥典kg2羧甲淀粉鈉中國藥典kg3乳糖中國藥典kg4微晶纖維素中國藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個17504說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張17505紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個地氯雷他定片 地氯雷他定片消耗定額 /萬片序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1地氯雷他定中國藥典kg2羧甲淀粉鈉中國藥典kg3乳糖中國藥典kg4微晶纖維素中國藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個17504說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張17505紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個格列齊特片 格列齊特片消耗定額 /萬片序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1格列齊特中國藥典kg2羥丙甲纖維素中國藥典kg3甘露醇中國藥典kg4淀粉中國藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個17504說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張17505紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個 洛索洛芬鈉片 洛索洛芬鈉片消耗定額 /萬片序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1洛索洛芬鈉中國藥典kg2羧甲淀粉鈉中國藥典kg3乳糖中國藥典kg4微晶纖維素中國藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個17504說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張17505紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個 托拉塞米凍干粉針 托拉塞米凍干粉針消耗定額 /萬支序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1托拉塞米中國藥典kg2甘露醇中國藥典kg二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個105002丁基膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個105003鋁塑蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個105004標(biāo)簽企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個105005小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個52006塑托企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個52007說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張52008紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個 尼扎替丁凍干粉針 尼扎替丁凍干粉針消耗定額 /萬支序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1尼扎替丁中國藥典kg2甘露醇中國藥典kg2二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個105002丁基膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個105003鋁塑蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個105004標(biāo)簽企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個105005小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個52006塑托企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個52007說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張52008紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個 甲磺酸奈莫司他凍干粉針 甲磺酸奈莫司他凍干粉針消耗定額 /萬支序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1甲磺酸奈莫司他中國藥典kg2甘露醇中國藥典kg二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個105002丁基膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個105003鋁塑蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個105004標(biāo)簽企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個105005小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個52006塑托企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個52007說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張52008紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個第五章 原材料及公用系統(tǒng)供應(yīng)一、主要原輔料、包裝材料的品種、規(guī)格、年需用量、來源片劑 托拉塞米片主要原材料用量表 序號名稱技術(shù)規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1托拉塞米中國藥典5kgt**2羧甲淀粉鈉中國藥典25kgt聊城3乳糖中國藥典25kgt濰坊4微晶纖維素中國藥典25kgt1**5硬酯酸鎂中國藥典25kgt泰安二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t**2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t**3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張700**4說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個700**5紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個** 格列齊特片主要原材料用量表序號名稱技術(shù)規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1格列齊特中國藥典5kgt濟南2羥丙甲纖維素中國藥典25kgt聊城3甘露醇中國藥典25kgt聊城4淀粉中國藥典25kgt濰坊5硬酯酸鎂中國藥典25kgt泰安二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t**2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t**3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張1050**4說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個1050**5紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個** 地氯雷他定片 主要原材料用量表序號名稱技術(shù)規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1地氯雷他定中國藥典5kgt濟南2羧甲淀粉鈉中國藥典25kgt聊城3乳糖中國藥典25kgt聊城4微晶纖維素中國藥典25kgt濰坊5硬酯酸鎂中國藥典25kgt泰安二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t**2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t**3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張700**4說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個700**5紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個** 洛索洛芬鈉片 主要原材料用量表序號名稱技術(shù)規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1洛索洛芬鈉中國藥典5kgt濟南2羧甲淀粉鈉中國藥典25kgt聊城3乳糖中國藥典