【正文】 芥子、蘇子、韭子、青箱子、凡藥用子者俱要炒過，入煎方得味出。因為種子被有硬殼，炒后種皮破裂，有效物質(zhì)就便于煎出。再：炮制可以引藥入經(jīng)及改變作用部分從而提高療效。又如紫胡入經(jīng)分散（入心包、肝、膽、三焦），如果經(jīng)用醋制后，就可專入肝經(jīng)，讓其專治肝臟疾病。為了便于服用。7．有利于保存藥效和貯藏藥物在加工炮制過程當中，都經(jīng)過干燥處理，避免霉爛變質(zhì)，有利于貯存。植物的種子類經(jīng)過加熱處理，能終止種子萌發(fā)，而便于保存不易變質(zhì)。項目投資的必要性和預期經(jīng)濟效益(1) 投資的必要性中藥多源于自然界的植物、動物、礦物，藥用部位含有一定的藥物成分，但也常帶有一些非藥用部分，而影響療效，并且不同藥用部位藥效有異。所以中醫(yī)臨床配方用藥都是用炮制后的飲片。疾病的發(fā)生有多種原因，病情的發(fā)展變化多端，癥候的表現(xiàn)不一，臟腑的屬性、喜惡、生病病理各異，故立方遣藥及炮制品的選用都應考慮這些因素。(2) 預期經(jīng)濟效益該項目計劃投資額1200萬元。項目完成投產(chǎn)后第一年可實現(xiàn)年銷售4000萬元，而后發(fā)展成為年銷售收入5000萬元的拳頭產(chǎn)品。2） 藥理試驗證明，安宮止血膠囊通過間歇性收縮子宮平滑肌，達到安全而有效的止血效果。通過北京大學第一醫(yī)院等國家臨床試驗基地400例的臨床病例觀察結(jié)果表明，該藥對治療人工流產(chǎn)后的惡露不凈有效率為94%，對治療足月分娩后的惡露不凈有效率為100%，臨床效果顯著。長期服用激素類藥物還存在引發(fā)癌癥等嚴重疾病的風險。本品是目前唯一具有止血、不淤血、促進人流、產(chǎn)后子宮創(chuàng)傷快速康復的功能。使“安宮止血膠囊”面對著一個非常龐大的現(xiàn)實和潛在消費市場。(3) 人才優(yōu)勢公司的技術人員由受過專業(yè)訓練、高素質(zhì)的專業(yè)人才組成，同時公司聘請了包括中醫(yī)學院、北京中醫(yī)藥大學等多位專家顧問為新藥研發(fā)提供技術保障和理論經(jīng)驗。先后共發(fā)表科研論文30余篇，其中國家級學術期刊發(fā)表22篇，省級6篇，獲省級科研成果6項，開發(fā)新產(chǎn)品6個，國家藥監(jiān)局特聘新藥審評專家，在新藥的研制開發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗并取得多項重大成果。二、項目提出的必要性及市場分析預測[注]新技術推廣:技術內(nèi)容、水平、推廣應用范圍、前景及市場分析項目的技術線路制備工藝是中藥新藥研究的一個重要環(huán)節(jié)。制備工藝研究應盡可能采用新技術、新工藝、新輔料、新設備，以提高中藥制劑研究水平。提取工藝研究：融合動態(tài)提取、膜濃縮、大孔樹脂吸附、噴霧干燥等現(xiàn)代技術精制而成。項目工藝的合理性和成熟性1）.安宮止血膠囊是在山西中醫(yī)藥研究院副院長李先榮教授指導下擬訂的處方，李先榮教授為國內(nèi)著名的中醫(yī)藥專家，國家藥品監(jiān)督管理局新聘的新藥評審專家，長期從事中醫(yī)藥研發(fā)工作，在新藥研發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗，并取得多項重大成果，他擔任本項目研發(fā)的負責人，為該品種成功地研發(fā)提供了可靠的保證。3）.安宮止血膠囊已由北京丹健科技發(fā)展公司完成工藝設計和樣品的制備；并由北京大學第一醫(yī)院藥理研究室藥理試驗證明，安宮止血膠囊通過間歇性收縮子宮平滑肌，達到安全而有效的止血效果。通過北京大學第一醫(yī)院等國家臨床試驗基地400例的臨床病例觀察結(jié)果表明，該藥對治療人工流產(chǎn)后的惡露不凈有效率為94%，對治療分娩后的惡露不凈有效率為100%，臨床效果顯著。相信該品種的成功研發(fā)和上市，將為氣陰兩虛月經(jīng)過多癥人群增加一個可選擇的有效品種，為提高她們的生活質(zhì)量做出貢獻，同時也將會為天陸達藥業(yè)增加一個新的經(jīng)濟增長點，為繁榮地方經(jīng)濟做出貢獻。本項目的先進性主要表現(xiàn)：理論和思路創(chuàng)新安宮止血膠囊的最大特點，是它改變了婦產(chǎn)科出血性疾病的治療機理。這樣雖能見效，但容易導致凝血機制的改變而形成血栓的副作用，易造成淤血，引起終身腹痛。這一治療機理不影響人體的凝血過程，也不影響血漿激素水平。面色蒼白，腰膝酸軟，無力等人流、產(chǎn)后癥狀，一周后即可消失，目前本品是唯一具有止血、不淤血、促進人流、產(chǎn)后子宮創(chuàng)傷快速康復的功能。藥理試驗證明：安宮止血顆粒通過間歇性的強制收縮子宮平滑肌，機械性的壓迫子宮血管，不影響動物體內(nèi)的激素和出凝血系統(tǒng)，達到安全而有效的止血效果。藥效學研究證明： 活血化瘀作用。 抗炎、止痛作用。 止血作用。 抑制子宮平滑肌收縮作用。 含黃酮類，主要起活血化瘀作用。 治療血癥方面具有雙向調(diào)節(jié)作用，既能是處于高凝狀態(tài)的血液重新流通—活血散瘀；又能使處于低凝狀態(tài)下的血液破口處凝固而使出血停止—定痛止血。目前臨床上使用防治月經(jīng)過多癥的中藥制劑，如婦科止血靈，婦血寧片、等等，其選用方基本上都是以清熱解毒藥定方，療效欠佳。目前市場上治療氣陰兩虛月經(jīng)過多癥藥物很多種，但無非是中藥、西藥、中西藥復方制劑三大類。西藥對感冒的治療特點主要是緩解癥狀方面針對性較強、作用較快，還可防止繼發(fā)感染，缺點是大多對病毒無治療作用；另外，各種西藥成分均有不同程度的副作用，如：抗組胺成分可使人嗜睡。同時，因其具有解表清熱、散寒祛濕、發(fā)汗等作用，可改善感冒的一般癥狀，并且通過有效配方，可以在一定程度上預防感冒，故中藥治療感冒有獨到之處?？傊?，目前能上市的幾個中藥品種在組方上無創(chuàng)新之處，其療效不盡滿意，迫切需要開發(fā)出新的、療效確切，且組方具有特色的治療本病的中藥新藥。經(jīng)過專業(yè)市場調(diào)查公司的目標消費人群訪談，66%的目標用戶對公司制定的產(chǎn)品零售價格表示認同、23%的目標用戶認為價格略貴但可以承受、11%的目標用戶認為價格昂貴難以承受。超過83%的受調(diào)查的目標用戶對安宮止血膠囊產(chǎn)品的配方和療效機理表示認同，對產(chǎn)品的功能用途表示有迫切的需求，并表示有興趣在產(chǎn)品問世后進行嘗試。該產(chǎn)品由本公司與北京丹健科技發(fā)展有限公司聯(lián)合開發(fā)，項目組負責人是我國著名的中醫(yī)藥學專家、山西中醫(yī)研究院副院長李先榮教授。對引進技術的消化、吸收、創(chuàng)新和后續(xù)開發(fā)能力。它主要作用機理是興奮子宮平滑肌，通過間歇性、強直性平滑肌痙攣，使血管收縮而起到止血作用。是目前同類藥品中唯一具有止血、不淤血、促進人流、產(chǎn)后子宮創(chuàng)傷快速康復的功能。這個課題已經(jīng)從理論上得到論證并獲得了初步的實驗成果。二是對地榆進行深度研究，將這個藥物資源用于更廣泛的保健產(chǎn)品和開發(fā)新藥。從市場前景的角度而言，可以用三句話概括“安宮止血膠囊”的狀況，就是：1. 針對婦女高發(fā)常見疾病，市場潛力巨大： “安宮止血膠囊”的市場潛力主要由患病人群總量和患者對此疾病的關注程度和就診率組成。根據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計，我國女性在更年期前月經(jīng)過多癥的平均發(fā)病率為女性總?cè)丝诘?8%，其中青春期為20%、育齡期為30%、月經(jīng)前期為50%。同時，由于月經(jīng)過多癥對婦女危害的直接性、周期性和痛苦性等特點，女性對此病癥的關注度很高，發(fā)病時到醫(yī)院就診的比率很高。2. 區(qū)位競爭并不激烈，入市和形成規(guī)模的可能性巨大。首先，目前我國用于治療月經(jīng)過多癥的有效藥物不多，現(xiàn)有藥物療效并不確切。長期服用激素類藥物還存在引發(fā)癌癥等嚴重疾病的風險。再者，現(xiàn)有的中藥針對性差，市場上還沒有明確針對氣陰兩虛型月經(jīng)過多癥的藥物。因此，療效顯著和針對性強兩大產(chǎn)品優(yōu)勢必將使“安宮止血膠囊”具備超越現(xiàn)有產(chǎn)品的競爭能力，為產(chǎn)品順利入市和快速形成規(guī)模銷售奠定了牢固基礎。產(chǎn)品應走首先進入各醫(yī)院婦科，使之成為婦科常用藥物的途徑，經(jīng)由醫(yī)生的使用使之成為患者所熟悉和信任的產(chǎn)品，進而發(fā)展成為OTC藥物和家庭常備藥物。這些特征使“安宮止血膠囊”具有小投入大產(chǎn)出，單品種上規(guī)模的現(xiàn)實可能。“安宮止血膠囊”具有進入國際市場的可能：其一是如前所述西醫(yī)目前并無治療女性月經(jīng)過多癥的良方；其二是當前世界正在掀起對傳統(tǒng)醫(yī)學重新認識和運用的高潮，為中藥天然藥物拓展國際市場帶來了前所未有的機遇?！鞍矊m止血膠囊”采用現(xiàn)代制劑工藝和實施了可明確檢測功效成分含量的質(zhì)量標準，加之顯著的療效等優(yōu)勢使其具備了進入國際市場的基礎。該項目所涉及的風險性因素有如以下四個方面：（1） 技術風險行業(yè)的快速發(fā)展，新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)，給產(chǎn)品技術上帶來一定的風險。同中國中藥協(xié)會、中國中醫(yī)研究院、北京中醫(yī)藥大學建有長期的合作關系。（2）人員風險 由于技術開發(fā)行業(yè)普遍存在人員流動性很大的特點，該項目也同樣存在這一問題，即存在著一定的人員風險。（3）市場風險市場競爭的激烈程度，加大了本項目的市場風險。另外，我公司針對本產(chǎn)品項目采取了一系列市場風險防范措施：A、針對中成藥行業(yè)前景進行了大量縝密、細致的市場調(diào)查，對中成藥市場有較深入、透徹的了解的基礎上，確立了市場看好的本產(chǎn)品；B、憑借我公司技術人員非常豐富的產(chǎn)品開發(fā)、運作經(jīng)驗，設計了符合用戶需求的產(chǎn)品和服務；C、本產(chǎn)品具有廣闊的市場前景，再加上我公司對銷售市場的客戶需求分析和銷售渠道管理等措施保障，因此，