【正文】 ◆產品的貯存和保護◆是否有產品貯存和保護的規(guī)定，是否包括防止產品損壞、變質的措施，是否作了恰當的入庫驗收、保管、出庫的規(guī)定？貫徹情況如何？◆貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當？◆有失效期限的物資是否得到了有效的控制？◆倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆？◆現場帳、卡、物是否一致？√√√√√ √ √ √ √ √ √注2：“檢查結果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。產品的監(jiān)視和測量◆是否存在工序完工檢驗未完成就轉序的情況？是否規(guī)定了例外轉序的情況？◆檢驗記錄上有無負責產品放行責任人的簽名？√√√◆最終產品檢驗◆是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導書？◆是否所有的檢驗完成后才放行產品？◆檢驗記錄上有無負責產品放行責任人的簽名？√√√√ √ √◆檢驗記錄的管理◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點、條件是否適宜？◆檢驗記錄是否標明負責產品放行的授權責任者？√√√ √◆程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否作出了明確規(guī)定？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查誰負責？誰參加？哪一級處理？◆不合格品的標識、記錄、隔離等情況是否符合要求？◆不合格品糾正后是否重新驗證？√√√√√ √ √◆對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？◆讓步是否經一定審批程序，是否經過審批？在什么情況下，應將讓步處理的結果向顧客報告？◆顧客對處理結果的滿意程度如何?√√注1：文件查閱含記錄的查閱。受審核部門：質控部編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查◆如何管理工作環(huán)境？◆有哪些過程？是否充分？◆沒有文件的過程是否得到有效控制？◆有哪些記錄？是否適用？√√√√√√√采購產品的驗證◆組織是否針對不同供方的產品、性質及供貨業(yè)績，進行分類或分級，規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產品滿足規(guī)定的采購要求◆組織是否對采購產品的驗證記錄，與供方的溝通以及對不合格品的反映作出決定，以證實其符合符合規(guī)定要求◆組織對供方首樣檢驗情況及要求是否規(guī)定并執(zhí)行？組織對供方封樣情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行？供方樣品是否有標識、有首樣檢驗、封樣的記錄◆庫管員對貨物的數量進行驗證◆質控部對貨物的質量情況進行驗證，包括規(guī)格、外觀、內在質量等◆質控部驗證供方的檢驗報告，以證實其可信性◆必要時，質控部要采取檢驗和試驗的方法以進一步驗證，從源頭控制質量◆查有質控部的《原料驗收檢驗原始記錄》，抽其中一份◆辦公室保留有可追溯的原材料采購文件，如采購審批單、采購合同、發(fā)票等以備追溯查采購合同8份，查供方業(yè)績評定表5份，均較完善√√√√√ √ √ √注1：文件查閱含記錄的查閱。ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查采購產品的驗證◆組織對采購產品未實施檢驗時，是否建立實施了其他有效的控制措施◆組織是否規(guī)定采購產品在供方現場驗證的情況并予以實施？顧客是否提出對采購產品在供方現場驗證的要求并予實施？如有，組織在采購文件中對擬驗證的安排和產品放行的方法是否作出規(guī)定◆是否對測量和確保產品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？◆是否保存了檢定、校準的記錄？◆有無校準狀態(tài)標簽？校準標志是否在有效期內？注2：“檢查結果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。監(jiān)視和測量裝置的控制◆監(jiān)視和測量裝置的使用◆是否明確了設備管理的責任部門和責任人？◆是否有必要的調整設備的使用說明書、作業(yè)指導書？◆測試人員有無上崗證？√√√√ √ √◆監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時的處理◆當發(fā)現監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,是否復評以前測量結果的有效性,如何評定?◆措施是否得到貫徹？√ √◆監(jiān)視和測量軟件的管理內部審核◆組織是否建立了內部管理體系審核程序◆程序中是否包含審核的范圍、頻次、計劃、方法？注2：“檢查結果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。內部審核◆內部審核方案的策劃◆年度內審方案是否經管理層批準？◆是否按年度內審方案的計劃實施了審核？√√√ √◆內部審核的實施◆內審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門？◆審核是否抓住了關鍵質量環(huán)節(jié)（部門、設備、活動）？◆審核報告的內容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？√√√√√√√◆對內部審核中發(fā)現的不符合是否采取了糾正措施◆對內部審核中發(fā)現的不符合是否采取了糾正措施？√√√√ √注1：文件查閱含記錄的查閱。 ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查◆程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否作出了明確規(guī)定？√√◆如何進行不合格品的處置◆不合格品評審工作是如何進行的?！舨缓细衿诽幹玫姆椒ㄓ心男?？◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關責任人/班組？◆不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置？◆不合格品糾正后是否重新驗證？◆讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是否符合規(guī)定要求？√√◆交付和開始使用后發(fā)現產品不合格時的處理◆交會和開始使用后發(fā)現產品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施?注2：“檢查結果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。數據分析◆有無對數據進行收集與分析的規(guī)定?是否彩了統計技術?◆組織對收集和分析的方法有無規(guī)定?◆統計技術的選擇？使用是否適當?√√√ √◆數據收集與分析的實施◆組織對哪些數據進行了收集和分析？◆數據收集、分析中采用了哪些統計技術？a)顧客滿意的信息?！羰欠窭脭祿治龅慕Y果進行改進活動？√√√√ √◆組織是否建立保持了《糾正措施程序》？該程序是否按照標準要求作出以下的規(guī)定（1） 評審不合格（2） 確定不合格的原因（3） 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求（4） 確定和實施說需的措施◆對現有的文件和程序每年進行審查，證實其有效◆相關操作人員進行了相應的培訓◆針對外審的不合格項采取了相應的糾結措施，在檢驗策劃上進行了改進，增加了相應的策劃◆實施并跟進了糾正措施的有效性√√注1：文件查閱含記錄的查閱。ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查（5） 記錄所采取措施的結果（6） 評審所采取的糾結措施◆組織對應采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了《糾正措施程序》◆組織采取糾正措施信息來源是否正常、充分、可靠、及時？所采取的糾正措施，是否注重過程及有效性，能否防止不合格再發(fā)生，并與不合格的影響程度相適應？對糾正措施實施及有效性是否進行了記錄、評審，實施了閉環(huán)管理◆對來自顧客的投訴，是否在采取補救措施后，能分析顧客投訴原因，采取糾正措施，防止顧客類似投訴再發(fā)生？◆組織是否建立保持了《預防措施程序》？該程序是否按照標準要求作出了以下規(guī)定（1） 確定潛在不合格及其原因◆明確了預防措施的處理職責◆對預防措施的對策有追蹤確認◆進行了作業(yè)變更和標準化√√ √注1：文件查閱含記錄的查閱。ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查（2） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求（3） 確定并實施所需的措施（4） 記錄所采取措施的結果（5） 評審所采取的預防措施組織對應采取預防措施的潛在不合格，是否執(zhí)行了《預防措施程序》組織采取預防措施信息來源是否正常、充分、可靠、及時？組織所采取的預防措施過程是否符合要求？是否注重過程有效性？是否能防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生，并與潛在不合格的影響程度相適應？對預防措施的實施結果是否記錄？有效性是否評價并實施了閉環(huán)管理注1：文件查閱含記錄的查閱。 受審核部門：倉儲部編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查◆質量手冊