生物技術(shù)藥物制劑概述論文-在線(xiàn)瀏覽
2025-01-01 08:00本頁(yè)面
【正文】 并對(duì)未來(lái)的發(fā)展做出了展望。 . 生物技術(shù)藥物制劑概述 zzu 摘要： 當(dāng)前生物技術(shù)藥物正趕超傳統(tǒng)化學(xué)制藥，成為當(dāng)今最活躍和發(fā)展最迅速的領(lǐng)域。生物技術(shù)藥物由于其結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)的特殊性，給藥途徑與體內(nèi)作用過(guò)程與小分子藥物有很大的不同，在制劑研究中有其特殊的重點(diǎn)和難點(diǎn)。 關(guān)鍵詞： 生物技術(shù)；制劑技術(shù)；藥物 自 20 世紀(jì) 80 年代以來(lái)，隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展，特別是隨著分子克隆、基因重組以及生物工程和細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)等關(guān)鍵技術(shù)的突破，已經(jīng)有越來(lái)越多 的生物技術(shù)藥物進(jìn)入臨床應(yīng)用，成為防病、治病藥物的一個(gè)重要部分。但隨著研究的不斷深入，生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)或應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)展，基于寡核苷酸、重組病毒、細(xì)胞等藥物也都陸續(xù)上市，并展現(xiàn)出了巨大的發(fā)展前景。其蛋白與多肽的區(qū)別是： ① 分子量小于 5kD 的肽鏈一般稱(chēng)為多肽，分子量大于 5kD 的程蛋白； ② 蛋白藥物的三維結(jié)構(gòu)比較固定和明確，而且結(jié)構(gòu)變化對(duì)其活性的影響非常大，而多肽藥物在水溶液中有較為靈活的構(gòu)象。 蛋白及多肽類(lèi)藥物的注射制劑 多肽和蛋白類(lèi)藥物的注射劑最為常見(jiàn)。由于大部分注射劑的穩(wěn)定性對(duì)溫度敏感，所以一般要求冷藏條件下（ 2～ 8℃ ）貯存。每注射一針 , 可緩釋藥物達(dá) 1mo。 一般在蛋白和多肽藥物的處方前研究中，可以通過(guò)對(duì)氨基酸序列和結(jié)構(gòu)的分析，結(jié)合加速實(shí)驗(yàn)，找出其中最容易被降解的熱點(diǎn)序列。 ② 采用制劑手段提高穩(wěn)定 性：通過(guò)處方的設(shè)計(jì)和優(yōu)化，抑制或延緩蛋白分子的化學(xué)降解和物理變性。提高其物理穩(wěn)定性。 蛋白及 多肽類(lèi)藥物的長(zhǎng)效、緩釋制劑 由于蛋白和多肽藥物的分子量較大，穩(wěn)定性差，所以大多需要注射給藥。所以很多研究者都在研究蛋白和多肽藥物的長(zhǎng)效或緩釋制劑。另一思路則是：注射后能緩慢持續(xù)釋放的藥物制劑， 有些蛋白分子在特定條件下形成晶體，能夠在一定時(shí)間內(nèi)緩慢溶解和釋放。其中最常見(jiàn)的生物可降解材料有聚乳酸（ PLA）和聚丙交酯 乙交酯（ PLGA） [4]。蛋白質(zhì)、多肽 . 類(lèi)藥物的控、緩釋制劑較為多 用的仍是制成微球、微囊。口服結(jié)腸釋藥系統(tǒng) (OCDDS)也是近年來(lái)研究較多的給藥方法。結(jié)腸內(nèi)容物緩慢的轉(zhuǎn)運(yùn)速度使藥物在該處保留時(shí)間延長(zhǎng) ,有利于藥物的吸收。 鼻腔粘膜血管豐富 ,且有較大的表面積 ,作為藥物吸收部位還能避免首過(guò)效應(yīng) ,具有起效快 ,生物利用度高等特點(diǎn)。鼻腔給藥劑量為 5mg,作用可持續(xù) 4h 以上 [6]。 肺也是血流豐富的器官 ,表面積大 ,無(wú)首過(guò)效應(yīng)。但并非所有的多肽類(lèi)藥物都適合這種給藥方式 ,需逐一研究。 蛋白多肽類(lèi)藥物經(jīng)皮膚或黏膜
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