【正文】 A010003 R156 / 46第1章 公司簡(jiǎn)介 1第2章 公司經(jīng)營(yíng)哲學(xué)與方針 2第3章 公司組織圖 　 3第4章 品質(zhì)管理系統(tǒng) 　4 　5第5章 管理階層責(zé)任 　7 　8 　9 　職權(quán)及溝通 　11 　13第6章 資源管理 　14 　15 　16 　17第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 　18 　19 　21 　24 　26 　29第8章 量測(cè)、分析及改進(jìn)、分析一般要求 　31 　32 　35 　36 　37附件D：系統(tǒng)文件對(duì)照表 50附件E：管理代表授權(quán)宣告書 52附件G：公司組織章程 541. 公司簡(jiǎn)介?公司名稱：恒泰機(jī)械制造有限公司?地址：浙江省武義縣百花山工業(yè)圓區(qū)蘭花路2. ?創(chuàng)立日期：1986年9月?資本額：1280萬(wàn)元?主制產(chǎn)品：儀表、健生器材、汽機(jī)零部件的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)。3. 市場(chǎng)：天津儀表廠、歐美、上海歐翔、廣東豪進(jìn)、奔馬摩托、中豪摩托、大裕摩托、江門迪豪摩托等。? 經(jīng)營(yíng)哲學(xué)：以人為本、科技為尊、信譽(yù)為宗、質(zhì)量為魂。2. 適用范圍：公司品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)人員及過(guò)程等均適用之。4. 名詞解釋：無(wú)5. 管理內(nèi)容：. 依據(jù)ISO9001/2000品質(zhì)管理系統(tǒng)之規(guī)定，建立及執(zhí)行一個(gè)文件化的品質(zhì)系統(tǒng)，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。. 前述品質(zhì)管理系統(tǒng)至少應(yīng)： 足以鑒別本品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之過(guò)程，及該過(guò)程在公司之應(yīng)用 足以決定此等過(guò)程之順序與相互作用。 足以確保用以支持此等過(guò)程的運(yùn)作與監(jiān)視所必要資源與信息均予備妥。 實(shí)施用以達(dá)成過(guò)程所規(guī)劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程所必要措施。針對(duì)外包流程的管理，本公司不能免除對(duì)客戶提供符合其要求的責(zé)任6. 相關(guān)文件：無(wú)7. 附件：無(wú) 1. 目的：管制品質(zhì)系統(tǒng)相關(guān)的文件數(shù)據(jù)，以提供公司相關(guān)部門或人員正確且有效的文件數(shù)據(jù)，作為執(zhí)行品質(zhì)有關(guān)工作的依據(jù)。3. 權(quán)責(zé)：. 企業(yè)管理中心（文管中心）負(fù)責(zé)全公司品質(zhì)系統(tǒng)文件與相關(guān)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)之建立與維護(hù)。. 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)與其有關(guān)之內(nèi)、外部資料之保存與維護(hù)。4. 名詞解釋：無(wú)5. 管理內(nèi)容：. 公司品質(zhì)管理系統(tǒng)之文件架構(gòu)包括：. 品質(zhì)手冊(cè). 各項(xiàng)管理程序、流程與計(jì)劃. 作業(yè)說(shuō)明與參考數(shù)據(jù). 表單記錄. 品質(zhì)手冊(cè)：. 為建立ISO9001/2000品質(zhì)系統(tǒng)，特作成品質(zhì)手冊(cè)，以供全體員工遵循。. 各項(xiàng)管理程序、流程計(jì)劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等之管制：. 公司各部門依據(jù)本手冊(cè)之規(guī)定，制訂相關(guān)之文件，供執(zhí)行之依據(jù)。. 各部門應(yīng)保管相關(guān)之品質(zhì)文件以供方便取用，維護(hù)良好，且保持最新有效之版本。. 制訂“圖面及技術(shù)資料管理程序”，對(duì)客戶所提供之工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及其變更的及時(shí)審查、發(fā)行與實(shí)施加以管制，審查的時(shí)間不得超過(guò)兩個(gè)工作周. 記錄管制：. 品質(zhì)文件內(nèi)應(yīng)將相關(guān)表單之使用及說(shuō)明妥為敘述。品質(zhì)記錄之保存應(yīng)方便取閱并防止遺失或損壞。. 制訂“文件管理程序”規(guī)定表單記錄之新增、作廢或修改. 公司品質(zhì)管理系統(tǒng)文件架構(gòu)如下：6. 相關(guān)文件. 文件管理程序 A010000. 圖面及技術(shù)資料管理程序 T020000. 品質(zhì)記錄管理程序 Z0400007. 附件：無(wú)1. 目的：公司最高管理階層對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)之實(shí)施及改進(jìn)承諾。3. 權(quán)責(zé)：公司最高管理階層需作成承諾及貫徹所有人員應(yīng)對(duì)承諾予以落實(shí)之。最高管理階層應(yīng)承諾下列事項(xiàng)：. 在公司內(nèi)傳達(dá)符合客戶、法令與法規(guī)要求之重要性。（）. 確保品質(zhì)目標(biāo)已予建立，并于適當(dāng)時(shí)機(jī)檢討修正之。（）. 核示矯正預(yù)防措施及改進(jìn)行動(dòng)。（）. 最高管理者必須審查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和其支持過(guò)程，以確保其有效性與效率。2. 適用范圍：公司品質(zhì)管理有關(guān)之人員、事務(wù)均適用之。. 公司接受客戶委托生產(chǎn)或服務(wù)之前，即對(duì)其要求作明確之審查，并確定公司足以提供客戶所要求的產(chǎn)品及服務(wù)。. 認(rèn)證狀態(tài)之溝通依客戶要求執(zhí)行。2. 適用范圍：所有品質(zhì)管理有關(guān)之人員及事務(wù)均適用之。. 公司全體員工均需了解，貫徹并落實(shí)之。. 說(shuō)明：以團(tuán)隊(duì)的力量對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、管理及品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)改善及落實(shí)，以達(dá)成客戶滿意為最終目標(biāo)。. 品質(zhì)政策應(yīng)于管理審查會(huì)議中審查其持續(xù)的適用性6. 相關(guān)文件：無(wú)7. 附件：無(wú)1. 目的：檢討建立品質(zhì)目標(biāo)，并執(zhí)行品質(zhì)規(guī)劃，以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切完整性。. 最高管理階層確保品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃符合ISO9001/2000之規(guī)定。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)與品質(zhì)政策維持一致，且必須包含在營(yíng)運(yùn)計(jì)劃中。品質(zhì)目標(biāo)以產(chǎn)品、制程、績(jī)效、系統(tǒng)、客戶滿意度或改進(jìn)等方向訂定。以檢討確認(rèn)流程、資源、權(quán)責(zé)、管制方式、需用之文件記錄等，并對(duì)該系統(tǒng)有效的執(zhí)行與管理. 當(dāng)流程、設(shè)備、產(chǎn)品或系統(tǒng)因持續(xù)改善及需要變更時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)確保公司品質(zhì)管理系統(tǒng)在管制狀態(tài)下重新規(guī)劃之，并加以維持。2. 適用范圍：與品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)之所有部門及人員均適用之。. 各部門員工職責(zé)由部門主管指派調(diào)度。該授權(quán)之管理階層，有權(quán)依據(jù)產(chǎn)品或過(guò)程之品質(zhì)狀況停止生產(chǎn)線以矯正品質(zhì)問(wèn)題. 管理代表：總經(jīng)理指派一至名管理階層人員擔(dān)任之. 管理代表之任務(wù)：˙確保品質(zhì)管理系統(tǒng)各流程的建立與維持˙向總經(jīng)理報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效，包括改善的需求˙確保公司全員提升對(duì)顧客需求的認(rèn)知. 內(nèi)部溝通為確保品質(zhì)管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行，以會(huì)議、公告、文件傳閱、電子訊息傳遞及工作場(chǎng)所之說(shuō)明指示等方式執(zhí)行內(nèi)部溝通。2. 適用范圍：與品質(zhì)管理有關(guān)之資源如人力、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境等均屬之。4. 名詞解釋：無(wú)5. 管理內(nèi)容：. 公司需對(duì)下列事項(xiàng)提供適當(dāng)?shù)馁Y源以利品質(zhì)管理工作之執(zhí)行：. 實(shí)施與維持品質(zhì)管理系統(tǒng)，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。. 資源主要包括：人力、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境等。. 品質(zhì)管理系統(tǒng)變更時(shí)，應(yīng)評(píng)估檢討資源之適用性。2. 適用范圍：凡公司品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)之人員均適用之。4. 名詞解釋：無(wú)5. 管理內(nèi)容：. 配合公司長(zhǎng)期發(fā)展，管理召才、用才、育才、留才等規(guī)劃。6. 相關(guān)文件：. 員工教育訓(xùn)練管理程序 A020000 7. 附件：無(wú)1. 目的：提供及維持適當(dāng)之基礎(chǔ)設(shè)施以落實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)。3. 權(quán)責(zé)：. 廠房設(shè)施：由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。. 量檢具設(shè)備：由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)。4. 名詞解釋：無(wú)5. 管理內(nèi)容：. 為確保產(chǎn)品能符合品質(zhì)，公司與生產(chǎn)有關(guān)之機(jī)器設(shè)備、工裝等，由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)；刀具由機(jī)修車間負(fù)責(zé)；模具開(kāi)發(fā)由研發(fā)部門負(fù)責(zé)。. 于設(shè)施、設(shè)備及制程規(guī)劃上，結(jié)合先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過(guò)程，使制程規(guī)劃及空間使用獲得最大效益，并能減少材料的轉(zhuǎn)移與搬運(yùn)，且方便材料的同步流動(dòng). 企業(yè)管理中心準(zhǔn)備應(yīng)變計(jì)劃，以便于在緊急、突發(fā)事件(例如公共設(shè)施供應(yīng)中斷、勞力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障與市場(chǎng)退貨等)發(fā)生時(shí)，得以滿足對(duì)客戶供應(yīng)所需之產(chǎn)品6. 相關(guān)文件： E010000 T030000 Q010000、設(shè)備設(shè)施管理程序 A0300007. 附件：無(wú)1. 目的：提供及維持適當(dāng)工作環(huán)境，以落實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)。3. 權(quán)責(zé)：. 企業(yè)管理中心門負(fù)責(zé)勞工安全、環(huán)保法令規(guī)定之工作環(huán)境的維護(hù)。4. 名詞解釋：無(wú)5. 管理內(nèi)容：. 公司生產(chǎn)制造及檢驗(yàn)有關(guān)作業(yè)活動(dòng)過(guò)程，應(yīng)確保產(chǎn)品安全性及員工潛在危險(xiǎn)程度降到最低。. 按產(chǎn)品與制程之需要，安排適宜之工作環(huán)境，由企業(yè)管理中心門負(fù)責(zé)規(guī)劃責(zé)任區(qū)域，由各部門負(fù)責(zé)維護(hù)產(chǎn)品制造場(chǎng)所的整齊、清潔及妥善管理6. 相關(guān)文件： A0400007. 附件：無(wú)1. 目的：規(guī)劃與管制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之過(guò)程，以確保產(chǎn)品品質(zhì)及生產(chǎn)順利。3. 權(quán)責(zé)：. 技術(shù)部門提供圖面及技術(shù)數(shù)據(jù)。. 生管部門采購(gòu)及準(zhǔn)備需用之資材。4. 名詞解釋：無(wú)5. 管理內(nèi)容：. 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的規(guī)劃中，透過(guò)產(chǎn)品管制項(xiàng)目計(jì)劃，以決定以下各項(xiàng)：. 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合約之品質(zhì)目標(biāo). 建立各流程及文件化的需求，及提供產(chǎn)品所需的資源與設(shè)施. 所需之驗(yàn)證及確認(rèn)的各項(xiàng)活動(dòng)與允收標(biāo)準(zhǔn). 對(duì)各項(xiàng)流程與產(chǎn)品結(jié)果，提供合格證明所需的紀(jì)錄. 本公司為受訂生產(chǎn)模式，業(yè)務(wù)部門簽訂合約后，通知生管單位排定生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并管制生產(chǎn)進(jìn)度，以期準(zhǔn)時(shí)交貨。制訂新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理程序與制程設(shè)計(jì)管理程序，說(shuō)明執(zhí)行品質(zhì)規(guī)劃之過(guò)程與管制. 于品質(zhì)規(guī)劃時(shí)，應(yīng)清楚定義接受準(zhǔn)則。. 本公司確保各項(xiàng)與客戶合約發(fā)展中之產(chǎn)品、項(xiàng)目及其相關(guān)信息的機(jī)密性. 產(chǎn)品制造過(guò)程須作制程設(shè)計(jì)變更時(shí)，應(yīng)考量變更對(duì)使用該產(chǎn)品系統(tǒng)之影響，其中包含供貨商所引起的制程設(shè)計(jì)變更作業(yè)，均應(yīng)加以審查與驗(yàn)證，并依生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序之規(guī)定于量產(chǎn)實(shí)施前核準(zhǔn)，或由顧客同意免除. 對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，于設(shè)計(jì)變更時(shí)應(yīng)與客戶共同商議，以適當(dāng)評(píng)估變更影響的程度. 當(dāng)客戶要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施額外附加的查證/標(biāo)識(shí)6. 附件：無(wú)7. 相關(guān)文件：無(wú)1. 目的：透過(guò)事前、中、后與客戶之溝通，以達(dá)成客戶滿意之目的。3. 權(quán)責(zé)：. 業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)客戶溝通、報(bào)價(jià)、咨詢等服務(wù)。4. 名詞解釋：. 合約以任何方式，傳達(dá)公司與客戶之間相互同意之各種事項(xiàng)均屬之。5. 管理內(nèi)容：. 產(chǎn)品有關(guān)要求之決定制訂“業(yè)務(wù)作業(yè)管理程序”，以決定：. 顧客所指明之產(chǎn)品需求，包括交貨及其支持活動(dòng). 非顧客所指明的各項(xiàng)需求，但對(duì)預(yù)期或已知的使用是必需的. 產(chǎn)品相關(guān)法令與規(guī)章的要求. 本公司決定之額外附加要求. 遵守與顧客對(duì)特殊特性的指定、文件化和控制的要求相一致. 產(chǎn)品有關(guān)要求的審查. 制訂“業(yè)務(wù)作業(yè)管理程序”，審查產(chǎn)品相關(guān)要求：(1) 各項(xiàng)要求均以書面清楚載明。(3) 公司確有能力達(dá)成合約之要求。調(diào)查、確認(rèn)產(chǎn)品之制造可行性與風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)包含于審查的過(guò)程，并作成記錄；合約由業(yè)務(wù)部門核準(zhǔn)。. 公司因某些因素影響而無(wú)法依約達(dá)成要求時(shí)，業(yè)務(wù)部門需事先協(xié)調(diào)客戶解決合約審查之相關(guān)記錄由業(yè)務(wù)部門保存。. 公司接獲客戶抱怨，經(jīng)研判確認(rèn)后，由業(yè)務(wù)部門或質(zhì)保部門立案轉(zhuǎn)交相關(guān)部門，在作成原因了解及改善對(duì)策后，經(jīng)管理代表確認(rèn)矯正及再發(fā)防止措施后，由業(yè)務(wù)部門或質(zhì)保部門回復(fù)客戶，