【正文】 鍵過程即機械加工過程和特殊過程即焊接過程。具體管理方法是： a）識別質(zhì) 量管理體系所需的過程及其應用； b）確定實現(xiàn)過程應開展的活動的順序和接口關系； c）確定有效控制過程所需的準則和方法； d）明確并確保所需的資源和信息； e）對過程進行監(jiān)視、測量和分析； f）采取必要的改進措施，確保過程結果并進行持續(xù)改進。 文件要求 總則 19 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 質(zhì)量管理體系 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施 日期 2020 年 9 月 1 日 第 2 頁 共 3 頁 根據(jù) ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》的要求，本廠制定了質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標，編制了《質(zhì)量手冊》及程序文件，并對這些文件進行控制。質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： g) 建立質(zhì)量管理體系的目的和范圍以及對刪減的說明； h) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； i) 本廠組織機構和部門職責描述； j) 質(zhì)量管理體系過程的識別及過程間的相互作用； k) 對質(zhì)量管理體系程序文件的概括說明或 引用； l) 有關質(zhì)量手冊的管理規(guī)定。 d) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關的文件（包括質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量管理體系文件、技術文件、管理制度和質(zhì)量記錄）必須經(jīng)過必要的審批方可發(fā)布實施，其中，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度由辦公 20 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 質(zhì)量管理體系 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 3 頁 共 3 頁 室編制，管理者代表審核，最高管理者（廠長）批準后方可發(fā)布實施； 技術文件由技術科編制、管理者代表審核，最高管理者批準后方可執(zhí)行。 f) 受控文件的更改應執(zhí)行相應的審批手續(xù)，更改時應做更改標記，按規(guī)定的要求進行文件更改，不得隨意涂改。 f) 在所有要求填寫質(zhì)量記錄的場合，各部門人員必須按規(guī)定進行質(zhì)量記錄的填寫。 h) 質(zhì)量記錄應按要求及時歸檔，記錄管理人員應做好質(zhì)量記錄的標識、編號、貯存、保護工作，確保記錄保存有效期內(nèi)的完整有效。 人力資源 根據(jù)所從事崗位的需要，工廠應確定各崗位人員所必須的能力，由辦公室編制《崗位責任制》。 各崗位人員培訓結束后，均應進行相應的考試，以確認培訓工作的有效性。 ，具體包括： 1）生產(chǎn)所需的廠房、 場地及倉儲等輔助設施； 2）生產(chǎn)所需的機械設備、監(jiān)視和測量裝置； 3）辦公、運輸、通訊及相適應的軟件等設施。 、監(jiān)視和測量裝置的管理，確保設施的完好。 ，即人的因素和物理因素： 1）人的因素是開發(fā)員工們的創(chuàng)造性意識以及安全操作使用意識； 2）物理因素做到衛(wèi)生清潔、空氣濕度適中、無振動及污染。 23 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 1 頁 共 7 頁 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 技術科負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。在進行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時，本組織確定了以下內(nèi)容： a) 明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標和產(chǎn)品要求； b) 根據(jù)產(chǎn)品確定的過程，編寫了《物資采購控制程序》、《生產(chǎn)和服務提供控制程序》和《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》及支持性文件，以及對資源的需求。 d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證 據(jù)，應形成所需的記錄及予以保持。 ，包括習慣上隱含的、無需明示的要求， 24 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 2 頁 共 7 頁 。 ，銷售科組織相關部門對顧客要求進行評審。 ，銷售人員應將變更情況通知相關人員，統(tǒng)一顧客和本企業(yè)意見，確保滿足顧客要求。 ，銷售科負責搜集顧客需求的產(chǎn)品信息，向顧客介紹公司產(chǎn)品，為顧客提供售前咨詢。由銷售科負責與顧客進行溝通。 根據(jù)本企業(yè)行業(yè)特點，產(chǎn)品一律采用國家行業(yè)或其它有關現(xiàn)行標準，無設計和開發(fā)內(nèi)容，故刪減此條款相關要求。依據(jù)公司采購物資對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，采取不同的方式對供方進行評定，將合格供方列入合格供方 名冊。 ，以確保該供方提供的產(chǎn)品仍能符合本企業(yè)采購物資的要求。 ，制定采購計劃，報廠長 26 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 4 頁 共 7 頁 審批，確保采購要求的充分性和適宜性，方可與供方進行溝通，實施采購。 ，執(zhí)行《不合格品控制程序》。采購物資回廠后，檢驗科仍需要對其進行重新檢驗。 ，是在技術、工藝、設備及檢驗等有效條件下進行的。 c) 過程的測量及產(chǎn)品的放行按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》執(zhí)行，不合格品按 27 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 5 頁 共 7 頁 不合格品控制程序》執(zhí)行； d) 設備科確保生產(chǎn)設施滿足生產(chǎn)要求，提供使用適宜的設備，督促操作者按《設備操作保養(yǎng)規(guī)定》對設備進行維護和保養(yǎng)； e) 產(chǎn)品交付和交付后的服務提供按《生產(chǎn)和服務提供控制程序》執(zhí)行。 、半成品、成品的混用以及不合格品、儀器、設備的誤用，制定了《狀態(tài)和可追溯性控制程序》，以實現(xiàn)產(chǎn)品、儀器、設備的有效的管理和控制。 g) 當對產(chǎn)品有追溯性要求時，應對該產(chǎn)品使用的原材料、生產(chǎn)過程和使用設備及交付產(chǎn)品進行唯一性標識。 本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品不使用顧客財產(chǎn)，故刪減此條款要求。 ，防止磕碰、損壞包裝及丟失。 29 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 7 頁 共 7 頁 《倉庫管理制度》對貯存物資妥善保管。產(chǎn)品到達顧客所在地，業(yè)務員應及時與顧客辦理產(chǎn)品交接手續(xù)。 設備科負責建立監(jiān)視和測量裝置的臺帳，按國家有關規(guī)定編制周期檢定計劃，并按計劃送國家法定計量檢定部門校檢，對校 檢狀態(tài)做明確的標識，并保存校檢記錄。 使用過程中，發(fā)現(xiàn)某件測量和監(jiān)視裝置偏離校檢狀態(tài)時，使用者應及時報設備科，對其進行重新校檢；并根據(jù)所測量產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響的程度，決定是否對已測得結果進行重新測量驗證。 30 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 測量、分析和改進 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 1 頁 共 10 頁 為證實產(chǎn)品的符合性進行策劃，制定了產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的有關規(guī)定及產(chǎn)品檢驗的準則；為了對生產(chǎn)和服務提供過程等活動進行有效控制，編寫了相應的程序文件和有關規(guī)定。通過對顧客和相關方的滿意度的調(diào)查、內(nèi)部審核、管理評審等過程監(jiān)視和測量的有效方法，來證實質(zhì)量管理體系的符合性。 ，并予以記錄，執(zhí)行《顧客滿意程度調(diào)查程序》。 。 根據(jù)年度內(nèi)審計劃，管理者代表負責書面授權任命審核組長及審核員。由審核組長在審核開始前 7天將審核計劃分發(fā)給受審核部門。 b) 審核員進行現(xiàn)場審核，收集證據(jù)、記錄觀察結果，確定不合格。 c) 在現(xiàn)場審核結束后，由審核組長初擬《審核報告》，主持召開本次會議，向管理層及各部門報告現(xiàn)場審核情況，對質(zhì)量管理體系運行的適宜性、充分性和有效性做出評價，宣布不合格報告。 ，制定糾正措施，經(jīng)審核員認可，報管理者代表批準后實施。 。 對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量，采用適當?shù)姆椒ㄓ袃?nèi)審、管理評審、對顧客滿意度的調(diào)查等。 為確保檢驗結果符合產(chǎn)品標準要求，對產(chǎn)品進行監(jiān)視測量，制定并執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》。 33 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 測量、分析和 改進 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 4 頁 共 10 頁 在生產(chǎn)過程中，操作員應進行自檢和互檢，檢驗員進行監(jiān)督并根據(jù)《半成品檢驗規(guī)程》進行檢驗，檢驗合格后，才能將產(chǎn)品放行，檢驗不合格時，執(zhí)行《不合格品控制程序》。 記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》歸入產(chǎn)品檔案。 ，由檢驗員做好記錄，將不合格品隔離放置在不合格區(qū)域并進行標識。 34 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 測量、分析和改進 發(fā)布日期 2