【正文】 。 《質量記錄控制程序》的規(guī)定收集、保存。 ，按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 辦公室責成責任部門制定預防措施計劃，報管理者代表審批后實施。 《質量記錄控制程序》規(guī)定歸檔保存。 ，按《文件控制程序》的規(guī)定實施。 38 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 測量、分析和改進 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 9 頁 共 10 頁 管理評審提出的整改建議及內審中的不合格項，由 辦公室負責組織按《管理評審程序》和《內部審核程序》執(zhí)行相應規(guī)定。 ，辦公室、技術科負責組織有關責任部門，通過對檢驗記錄、不合格報告、員工的意見、顧客信息反饋、管理評審結果等 對不合格原因進行調查和分析，根據(jù)不合格現(xiàn)狀對企業(yè)影響的大小，采取相應的糾正措施。 c) 在質量改進結果確定后，辦公室負責確定對質量文件和過程更改的需求，以及對員工是否進行必要的培訓。 b) 改進活動的有效性在管理評審中進行評價，并確定新的改進目標。 b) 在質量改進的活動中，各部門之間及部門內部要相互協(xié)調，將改進項目的職責明確到部門和落實到人，并相互合作、促進，確保改進項目達到預期的目標。 （廠長）批準后，調配適當?shù)馁Y源予以執(zhí)行，創(chuàng)造質量改進的環(huán)境。 ，確定改進的重大項目，由辦公室負責進行策劃，以質量改進計劃的形式予以明確。 本企業(yè)通過內審、管理評審及相應的糾正 /預防 /持續(xù)改進的措施，建立了自我完善的機制，通過對來自各方面質量信息的數(shù)據(jù)分析，以確定質量方針、質量目標的更新，以保持質量管理 體系的持續(xù)改進。 ，將結果上報廠長，并提出糾正 /預防措施的建議。 數(shù)據(jù)的收集工作。 、對顧客的回訪調查等 方式，收集來自顧客（顧客滿意度的 調查、顧客反饋、報怨等）的有關數(shù)據(jù)。執(zhí)行《糾正和預防措施程序》。 、補料或不合格成品 /半成品評審后返工、返修處理時，應由質檢科對退補的采購物資及返工返修后的成品 /半成品進行重新檢驗。 ，由技術科負責組織評審，做出返工、返修、降級和報廢的決定，報廠長或管理者代表批準，由技術科負責通知責任者實施。 ，由檢驗員做好記錄，庫管員將其隔離放置在倉儲的不合格區(qū)域并進行標識。 、標識和存放 ，由檢驗員做好記錄，庫管員負責標識并將其放置于不合格區(qū)。 產品制造完成，由檢驗員根據(jù)《成品檢驗規(guī)程》對最終產品進行檢驗，合格后，檢驗部門核發(fā)產品合格證，才能辦理入庫手續(xù)；檢驗不合格時，執(zhí)行《不合格品控制程序》。 、半成品、成品檢驗標準，并明確使用適宜的有效的檢驗儀器和設備等； 檢驗員根據(jù)《原材料檢驗規(guī)程》對采購物資進行檢驗，檢驗合格才能辦理入庫手續(xù)；檢驗不合格時，執(zhí)行《不合格品控制程序》。當測量結果未達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保質量管理 體系的正常有效運行和生產產品的符合性。 。糾正措施完成后，由審核組長對實施效果進行驗證。最高管理者或管理者代表應在末次會 32 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 測量、分析和改進 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 3 頁 共 10 頁 議上確定不合格項糾正措施完成期限。開具不合格報告，交受審核部門負責人確認。 a) 審核組長主持召開首次會議，管理者代表 、審核組成員、受審核部門負責人參加。審核組長編制具體內部審核計劃，報管理者代表審批后實施。 31 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 測量、分析和改進 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 2 頁 共 10 頁 辦公室每年 12 月底前對下一年度內部審核方案進行策劃，編制年度內部質量審核計劃，規(guī)定審核的準則、范圍及內審的頻次和審核方法，報管理者代表審核、廠長批準后實施。 ，或有顧客投訴發(fā)生，銷售科應及時向廠長和管理者代表報告，并由技術科組織分析原因，查找原因，及時采取糾正措施。 通過統(tǒng)計技術的運用，對測量和監(jiān)控的信息進行分析，尋找改進的機會，利用糾正 /預防措施的有效方法，以確保質量管理體系的有效運行和 持續(xù)改進。 為確保質量管理體系運行的符合性進行了策劃。對重新校準和驗證的結果的記錄應予以保持。 各部門和人員，應在校檢合格期內使用測量和監(jiān)視裝置，以防止測量結果無效。 根據(jù)生產所需的監(jiān)視與測量任務，選擇適用的監(jiān)視和測量裝置，并確保其所需的準確度，精密度。 。 ，注意保持外觀清潔、完整，包裝后做好相應的標識。 對原材料、半成品、成品進行防護，對產品搬運、包裝、貯存及交付全過程進行控制，確保交付于顧客的產品符合規(guī)定的要求。 h) 儀器設備合格狀態(tài)標識 分為：合格、檢修、報廢三種狀態(tài)。 28 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行 版次 B 本頁狀態(tài) 0 產品實現(xiàn) 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 6 頁 共 7 頁 a) 儀器、設備以唯一性編號及儀器、設備臺賬作為可追溯性標識； b) 原材料以標牌及臺賬作為標識； c) 半成品以工作單或標識卡作為標識； d) 成品以產品編號作為可追溯性標識； e) 產品測量狀態(tài)標識分為：合格、不合格、待檢、待定四種， f) 加工狀態(tài)標識分為：待加工和已加工待檢驗兩種。 根據(jù)本廠生產工藝狀況，對產品質量或生產安全起著關鍵作用過程確認為關鍵過程（機械加工過程）；對生產中不能以監(jiān)視和測量等措施 加以驗證的過程，確認為特殊過程（焊接過程），對于這些過程，由生產科應采取下列措施加以控制和管理： a) 嚴格按工藝要求及作業(yè)指導書操作，工藝參數(shù)控制在最佳范圍； b) 相關生產人員經培訓、考核合格后，安排上崗； c) 保持設備的完好狀況； d) 在生產過程中操作員進行自檢、互檢、檢驗員專檢。 a) 在生產過程中，操作者應使用有效的作業(yè)文件，并嚴格按《工藝規(guī)程》進行操作，由生產科、質檢科進行監(jiān)督； b) 提供適宜的監(jiān)視和測量裝置，并有相應的人員進行操作。 、生產科負責對生產 和服務提供過程進行策劃，編制相關產品的生產工藝和生產計劃，有特殊要求的產品應形成產品質量計劃，以保證特殊要求可以得到滿足，經廠長批準后提供生產執(zhí)行。 ，應在采購文件中對驗證的安排和產品放行的方法做出規(guī)定，由采購員或顧客進行現(xiàn)場驗證。 由質檢科按《原材料檢驗規(guī)程》對采購物資進行驗證。 ：品名、數(shù)量、質量要求、驗收準則、交付情況等。 供應科按照采購物資的要求選擇合格供方實施采購。 采購過程 ，并對供方進行評價和選擇。 25 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 產品實現(xiàn) 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 3 頁 共 7 頁 ，銷售科向顧客了解產品使用情況，收集顧客反饋意見（包括顧客投訴和報怨），并將反饋信息傳遞技術科，及時采取相應有效的措施進行處理，以顧客滿意為原則。 ，因任何原因需要更改時，必須取得顧客的同意。 《與產品有關要求的評審控制程序》和《質量記 錄控制程序》的要求做好相應的記錄，其結果經廠長批準后方可與顧客簽訂正式銷售合同。 ，并確保本企業(yè)有能力滿足顧客的要求。 、生產科負責評審生產能力及交貨期限、廠長負責《合同評審記錄》的審批。 根據(jù)產品的要求與顧客要求，責任部門組織相關部門進行識別并評審，以確保滿足顧客要求。 c) 對產品實現(xiàn)所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗等活動，以及產品接收標準和規(guī)定。根據(jù)產品實現(xiàn)的需要，策劃所需過程：采購過程、產品和服務提供過程、產品的監(jiān)視和測量過程，并滿足質量管理體系 總要求。 工廠為員工們提供適宜的工作環(huán)境，以滿足國家的有關安全、環(huán)保、勞動法的有關規(guī)定要求，生產科負責監(jiān)督檢查。 22 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 資源管理 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 2 頁 共 2 頁 《設備操作保養(yǎng)規(guī) 程》進行維護和 保養(yǎng)。 ，報廠長批準后，安排采購。 所有與質量有關人員的培訓記錄均應按規(guī)定的要求歸檔保存。 提供必要的崗位培訓，補充員工崗位知識及對本崗位工作重要性的認識。 21 XXXXXXXXX 機械廠 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 B 本頁狀態(tài) 0 資源管理 發(fā)布日期 2020 年 8 月 28 日 實施日期 2020 年 9 月 1 日 第 1 頁 共 2 頁 最高管理者應根據(jù)質量管理體系及產品的需要，提供必要的資源（包括人力資源、工作環(huán)境、生產設備、基礎設施及技術等），并對資源進行管理。 g) 質量記錄應清晰、完整、準確。