【正文】 事實(shí)結(jié)果及跟蹤驗(yàn)證記錄等； (5) 評(píng)審所采取預(yù)防措施的有效性，對(duì)行之有效的預(yù)防措施應(yīng)列入體系文件之中?？紤]風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定和實(shí)施相應(yīng)措施； （ 6） 記錄所采取措施的結(jié)果，包括 信息來(lái)源、原因分析、實(shí)施方案和執(zhí)行方案的記錄； （ 7） 評(píng)審采取糾正措施的有效性，對(duì)行之有效的措施應(yīng)列入體系文件之中。 持續(xù)改進(jìn) . 持續(xù)改進(jìn)控制流程圖 . 持續(xù)改進(jìn)控制要求 a) 持續(xù)改進(jìn)的目的是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、持續(xù)改進(jìn)體系過(guò)程，以提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； Y 每年一次 綜合分析：方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析報(bào)告、糾正和預(yù)防措施情況、管理評(píng)審情況 特定持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容要求和計(jì)劃 實(shí)施 驗(yàn)證結(jié)果 OK? N 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page34 b) 持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)包括利用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、采取糾正和預(yù)防措施，實(shí)施管理評(píng)審（包括質(zhì)量目標(biāo)）等活動(dòng)，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)； c) 通過(guò)分析現(xiàn)有過(guò)程狀況，確定改進(jìn)項(xiàng)目方案，尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)； d) 對(duì)改進(jìn)活動(dòng)做出適當(dāng)安排，以實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)； e) 通 過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審，評(píng)價(jià)改進(jìn)措施的效果。 . 數(shù)據(jù)分析結(jié)果，用于對(duì)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，為改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)。 . 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)提供的信息 a) 數(shù)據(jù)分析的目的是對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)、產(chǎn)品和體系過(guò)程的有效性作出評(píng)價(jià)，幷確定在何處可以持續(xù)改進(jìn)； b) 對(duì)符合性的評(píng)價(jià)包括： （ 1） 質(zhì)量目標(biāo)的符合性、顧客的滿意程度； （ 2） 產(chǎn)品要求的符合性； （ 3） 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的 機(jī)會(huì)； （ 4） 供方情況。 ● 程序文件 TYQP016不合格品控制程序 資料分析 本節(jié)規(guī)定了確定、收集和分析質(zhì)量管理體系及過(guò)程適當(dāng)數(shù)據(jù)的要求，歸口管理部門是品保課。 不合格品的處理措施 a) 當(dāng)產(chǎn)品交付或開(kāi)始使用時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適用的措施； b) 經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，或經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接受不合格品。 . 不合格品的控制流程圖 . 不合格品的識(shí)別與控制 a) 識(shí)別和控制不符合要求的所有產(chǎn)品，包括其不見(jiàn)或組件； b) 明確控制方法、職責(zé)和權(quán)限，防止非預(yù)期的使用或交付； c) 對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離和處置實(shí)施控制。測(cè)量結(jié)果應(yīng)予記錄，幷有授權(quán)人員簽字； d) 除非得到有 關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)（適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)），否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 e) 控制流程圖 ● 程序文件 TYQP019產(chǎn)品檢驗(yàn)程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本節(jié)歸口管理部門是品保課。 a) 采用適宜方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，必要時(shí)進(jìn)行測(cè)量，以證實(shí)其是否保持實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。審核堅(jiān)持客觀公正原則； （ 2） 審核程序形成文件，明確向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求； （ 3） 受審核部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)采取糾正措施； （ 4） 審核員對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤、檢查、驗(yàn)證； （ 5） 記錄和保持審核結(jié)果，幷作為管理評(píng)審的輸入。 d) 完整的審核過(guò)程應(yīng)包括： （ 1） 確定審核計(jì)劃和程序； （ 2） 現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備（成立審核組、文件準(zhǔn)備）； 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page31 （ 3） 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施（首末次會(huì)，報(bào)告不合格項(xiàng)）； （ 4） 編制審核報(bào)告，提出糾正措施要求，幷跟蹤、驗(yàn)證。 a) 定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以便確定質(zhì)量管理體系是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效實(shí)施和保持； b) 對(duì)內(nèi)審實(shí)施策劃應(yīng)考慮： (1) 受審核部門和區(qū)域的情況； (2) 對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行影響的重要程度； (3) 以往審核活動(dòng)的結(jié)果。 a) 制定收集、分析和有效利用顧客滿意信息的辦法，確保顧客的期望和需求得到確定、轉(zhuǎn)化，幷予以滿足； b) 收集 信息的方式可包括市場(chǎng)調(diào)查、走訪顧客、收集投訴和抱怨信息等； c) 對(duì)有關(guān)信息進(jìn) 行統(tǒng)計(jì)、分析，確定顧客滿意程度和趨勢(shì)，利用有關(guān)對(duì)比資料，找出差距，歸納當(dāng)前存在的主要問(wèn)題，作為體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的依據(jù)。 監(jiān)視和測(cè)量 本節(jié)規(guī)定了需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的主題事項(xiàng)及基本要求。 開(kāi)展監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的目的 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性，堅(jiān)持開(kāi)展內(nèi)審和顧客滿意程度測(cè)量； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，包括對(duì)不符合事項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定改進(jìn)計(jì)劃與方向。 ● 程序文件 TYQP014＜量測(cè)設(shè)備與監(jiān)控程序＞ 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page30 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 本章規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系進(jìn)行測(cè)量、分析和改進(jìn)的要求。 a) 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需求，策劃幷確定需開(kāi)展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)和所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置； b) 測(cè)量活動(dòng)應(yīng)與測(cè)量要求相一致的方式實(shí)施； c) 為確保測(cè)量結(jié)果有效，測(cè)量設(shè)備應(yīng)滿足： Y Y Y 識(shí)別顧客財(cái) 產(chǎn) 驗(yàn) 證 記錄情況 顧 客 丟失 ？ 損壞 ？ 不適用 ？ 使用顧客財(cái)產(chǎn) 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page29 （ 1） 對(duì)照能追溯到國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的周期內(nèi)或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，無(wú)此標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)形成文件； （ 2） 防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整，必要的調(diào)整或再調(diào)整應(yīng)由授權(quán)人員完成，幷確定校準(zhǔn)狀態(tài)，校準(zhǔn)或記錄應(yīng)予以保存。 產(chǎn)品防護(hù) a) 在公司內(nèi)處理或交付到顧客目的地期內(nèi)，均要對(duì)產(chǎn)品實(shí)施防護(hù)，防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用； b) 產(chǎn)品的防護(hù)涉及到標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存的防護(hù)等，涉及多個(gè)部門，應(yīng)分別采取適宜的防護(hù)措施。 對(duì)有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)記錄幷控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求，對(duì)產(chǎn)品測(cè)量和加工狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止其非預(yù)期的銷售和使用； （ 1） 產(chǎn)品測(cè)量狀態(tài)有待檢、合格、不合格和待定四種情況； （ 2） 產(chǎn)品加工狀態(tài)有已加工、待加工兩種狀態(tài)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨測(cè)量和加工過(guò)程而變化。 標(biāo) 識(shí)和可追溯性 a) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page28 本公司的外包過(guò)程熱處理、表面處理是特殊過(guò)程，依＜采購(gòu)控制程序＞對(duì)這一過(guò)程進(jìn)行控制。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a) 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如通過(guò)合同書(shū)、設(shè)計(jì)文件和工藝文件中得到； b) 根據(jù)顧客要求和生產(chǎn)過(guò)程需要，編制采購(gòu)文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)規(guī)范等； c) 為生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)設(shè)備，幷加以維護(hù)保養(yǎng)； d) 配備適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置，按規(guī)定要求保管和使用； e) 對(duì)特殊過(guò)程和特性實(shí)施監(jiān)控； f) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng)要求。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 a) 確 定幷實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要活動(dòng)，確保采購(gòu)品滿足規(guī)定要求； b) 驗(yàn)證的方式、地點(diǎn)和內(nèi)容取決采購(gòu)產(chǎn)品特點(diǎn)和對(duì)本公司產(chǎn)品影響程度（按采購(gòu)合同執(zhí)行）； c) 對(duì)采購(gòu)信息中要開(kāi)展的驗(yàn)證安排（檢測(cè)、檢定）和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 c) 評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄，幷保存。 b) 對(duì)供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page27 采購(gòu)控制 a) 控制采購(gòu)過(guò)程，確保采購(gòu)品符合規(guī)定要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 公司因未涉及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)責(zé)任對(duì)本節(jié)作了刪減，保留此目錄是為了便于與 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照。 c) 通過(guò)問(wèn)詢、合同或訂單的處置（包括修改），對(duì)溝通的內(nèi)容、方式、安排達(dá)成共識(shí)，幷理解一致，必要時(shí)形成文件； d) 對(duì)顧客反饋，包括顧客抱怨作出快速反應(yīng)，增強(qiáng)顧客滿意。 ● 程序文件 TYQP008客戶訂單管理程序 顧客溝通 對(duì)以下方面確定幷實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) 應(yīng)就與顧客有關(guān)的所有過(guò)程與顧客實(shí)施溝通，充分了解顧客的要求，以便持續(xù)改進(jìn)。 b) 確定的實(shí)施： 1） （副）總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，管理課負(fù)責(zé)產(chǎn)品的確定工作； 2） 管理課負(fù)責(zé)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的有關(guān)信息。 . 策劃流程圖 ● 程序文件 TYQP007＜生產(chǎn)計(jì)劃控制程序＞ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 本節(jié)規(guī)定了對(duì)顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的確定和評(píng)審，與顧客溝通等要求，歸口管理部門是業(yè)務(wù)課。對(duì)過(guò) 程及其產(chǎn)品符合性提供必要的記錄，一般使用已有記錄，若使用另外記錄，各部門都可進(jìn)行策劃。 . 必要時(shí)，針對(duì)合同或項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源作出規(guī)定，即形成質(zhì)量計(jì)劃（它是策劃的結(jié)果）。 d) 確定為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的有關(guān)記錄。 . 策劃的內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的質(zhì)量特性、質(zhì)量目標(biāo)和要求，即應(yīng)滿足顧客、法律法規(guī)的全部要求； b) 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要建立的相應(yīng)過(guò)程、文件、資源，以確保產(chǎn)品能夠 實(shí)現(xiàn)。 本章適用于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的各過(guò)程及其子過(guò)程的控制與管理。 c) 各有關(guān)部門為各種設(shè) 施操作編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和安全操作規(guī)程。 （ 2） 物的因素應(yīng)考慮工作環(huán)境下的衛(wèi)生、振動(dòng)、粉塵、噪音及其他環(huán)境條件。 工作環(huán)境 本節(jié)規(guī)定了為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境的要求，歸口管理部門是管理課。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 （ 1） 庫(kù)房、辦公工作場(chǎng)所，及相關(guān)的設(shè)施（如水、電、氣供應(yīng)等）； （ 2） 過(guò)程設(shè)備：包括硬件和軟件（如各類過(guò)程運(yùn)行、控制和檢測(cè)設(shè)備等）； （ 3） 支持性服務(wù)設(shè)施（如配套的運(yùn)輸和通訊服務(wù)等）。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) a) 識(shí)別和確定影響產(chǎn)質(zhì)量量工作的人員所必須的能力； b) 提供培訓(xùn)的機(jī)會(huì)或職業(yè)教育，使有關(guān)人員掌握本崗位所需知識(shí)，幷達(dá)到技能要求； c) 通過(guò)理論考試、操作技能考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定，評(píng)價(jià)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員所具備的能力，幷確定培訓(xùn)的有效性； d) 確保全體員工（包括領(lǐng)導(dǎo)）認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，鼓勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 人力資源 本節(jié)規(guī)定了對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員的能力要求，明確了從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面去判斷其能力是否符合要求，歸口管理部門是管理課。 a) 根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品特點(diǎn)和規(guī)模的需求來(lái)確定自身應(yīng)具備的和可借用的外部資源； b) 提供資源的目的 （ 1） 為實(shí)現(xiàn)和改進(jìn)管理體系的各過(guò)程提供資源，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； （ 2） 為滿 足顧客變化的要求而引起資源需求的變更所需提供的資源，以滿足顧客要求，達(dá)到和增強(qiáng)顧客滿意。 資源提供 本節(jié)規(guī)定了滿足顧客要求和確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需資源的要求。 ● 程序文件 TYQP005管理評(píng)審控制程序 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page23 6 資源管理 本章規(guī)定了資源的提供，人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等要求。在管理者代表主持下，確定責(zé)任部門，制訂實(shí)施計(jì)劃，明確完成時(shí)間。 評(píng)審輸出 a) 提出質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)措施，如改進(jìn)生產(chǎn)和服務(wù) 過(guò)程的具體措施； b) 與顧客有關(guān)的產(chǎn)質(zhì)量量改進(jìn)措施，如加工的配件質(zhì)量和交付能力； c) 確定和投入資源（包括人力）的措施，如外部環(huán)境發(fā)生變化，確保資源的適宜性。 a) 評(píng)審目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； b) 評(píng)審由（副）總經(jīng)理主持，有關(guān)部門人員參加，必要時(shí)請(qǐng)顧客代表參加； c) 評(píng)審依據(jù)是質(zhì)量方針和預(yù)期的目標(biāo)，必要時(shí)考慮市場(chǎng)和顧客需求的變化； d) 評(píng)審結(jié)論應(yīng)明確質(zhì)量方針和目標(biāo)改進(jìn)的需求，以及采取措施的可行性，以利于持續(xù)改進(jìn)。 d) 溝通過(guò)程： 有關(guān)要求 溝通 準(zhǔn)備 溝通 實(shí)施 過(guò)程有效性評(píng)價(jià)或改進(jìn)建議 決策 實(shí)施 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page22 ● 程序文件 TYQP004＜內(nèi)外部溝通控制程序＞ 管理評(píng)審 本節(jié)規(guī)定了（副）總經(jīng)理主持管理評(píng)審的總要求，包括輸入和輸出要求，歸口管理部門是管理課。 內(nèi)部溝通 （副）總經(jīng)理確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，幷確保對(duì)質(zhì)量管 理體系的有效性進(jìn)行溝通，為此公司建立了《內(nèi)外部溝通控制程序》來(lái)規(guī)范內(nèi)外部溝通的具體要求。 （ 2） 管理者代表的任命形成文件，幷傳達(dá)到全體員工，以便溝通聯(lián)絡(luò)。 。 各部門共同職責(zé)： 負(fù)責(zé)收集、整理本部門相關(guān)資料，參與管理評(píng)審會(huì)議； 負(fù)責(zé)制定 /修訂本部門三階文件； 負(fù)責(zé)配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核； 負(fù)責(zé)提出、執(zhí)行在管理評(píng)審會(huì)議或內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正與預(yù)防措施； 負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量文件與質(zhì)量記錄的管理工作； 保證本部門所屬人員得到適