tsgz0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求-在線瀏覽
2025-05-31 04:13本頁面
【正文】 備安全技術(shù)規(guī)范 TSG Z0004－2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求第一條 根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》的規(guī)定，為規(guī)范特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系（以下簡稱“質(zhì)量保證體系”）的建立和實施，確實保證特種設(shè)備安全性能得到有效控制，制定本要求。第三條 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合許可項目特性和本單位實際情況，按照以下原則建立質(zhì)量保證體系，并且得到有效實施：(一)符合國家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；(二)能夠?qū)μ胤N設(shè)備安全性能實施有效控制；(三)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實際情況；(四)質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使職責(zé)；(五)質(zhì)量保證體系責(zé)任人員（質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員）職責(zé)、權(quán)限及各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確；(六)質(zhì)量保證體系基本要素設(shè)置合理，質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的控制范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全；(七)質(zhì)量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全； (八)滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。 第五條 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位應(yīng)當(dāng)編制質(zhì)量保證體系文件，包括質(zhì)量保證手冊、程序性文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件和記錄等。 第六條 質(zhì)量保證體系的基本要素見附件。 對于法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定允許分包的項目、內(nèi)容，當(dāng)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位進(jìn)行分包時，應(yīng)當(dāng)制定分包質(zhì)量控制的基本要求，包括資格認(rèn)定、評價、活動的監(jiān)督、記錄、報告的審查確認(rèn)等要求。第八條 質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)及時按規(guī)定程序修訂質(zhì)量保證體系文件，必要時對質(zhì)量保證手冊進(jìn)行再版。第十一條 本要求自2007年10月1日起施行。 附件特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要素1 管理職責(zé) 質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人（或者其授權(quán)的代理人）批準(zhǔn)，形成正式文件。 質(zhì)量保證體系組織根據(jù)許可項目特性和本單位的實際情況，建立獨(dú)立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系組織。質(zhì)量保證工程師應(yīng)為管理層成員且具有與所許可項目專業(yè)相關(guān)的知識，具有質(zhì)量保證體系建立、實施、保持和改進(jìn)的管理職責(zé)和權(quán)限。 管理評審每年至少應(yīng)當(dāng)對特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系進(jìn)行一次管理評審，確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求，并保存管理評審記錄。 質(zhì)量保證手冊質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括以下內(nèi)容：(1)術(shù)語和縮寫；(2)體系的適用范圍；(3)質(zhì)量方針和目標(biāo)；(4)質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)；(5)質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求。 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合許可項目特性，滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制需要。 質(zhì)量計劃（過程控制表卡、施工組織設(shè)計或者施工方案）質(zhì)量計劃能夠有效控制產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn)），滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況，并且包括以下內(nèi)容：(1)控制內(nèi)容、要求；(2)過程中實際操作要求；(3)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。 記錄控制記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程形成的記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等；(2)記錄的保管和保存期限等；(3)質(zhì)量保證體系實施部門、人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。5 設(shè)計控制設(shè)計控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)設(shè)計輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成設(shè)計輸入文件（如設(shè)計任務(wù)書等）；(2)設(shè)計輸出，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計文件（包括設(shè)計說明書、設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣等），設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求；(3)按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證的，制定設(shè)計驗證的規(guī)定；(4)設(shè)計文件修改
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