特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證-在線(xiàn)瀏覽
2025-02-17 14:56本頁(yè)面
【正文】 第七條 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)質(zhì)量保證體系進(jìn)行管理評(píng)審，并且做好評(píng)審記錄。 第九條 本要求由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。本規(guī)范頒布前制定的特種設(shè)備相關(guān)規(guī)范、文件，所規(guī)定的特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證（管理）體系、質(zhì)量體系的要求同時(shí)廢止。質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合以下要求： (1)符合本單位的實(shí)際情況和許可項(xiàng)目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求； (2)質(zhì)量方針體現(xiàn)了對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)； (3)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解 ,落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門(mén)和責(zé)任人員，并且定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。 職責(zé)、權(quán)限 規(guī)定法定代表人對(duì)特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)，任命質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控側(cè)系統(tǒng)資任人員。 任命質(zhì)量控制系統(tǒng)（如設(shè)計(jì)、材料、工藝、焊接、機(jī)械加工、金屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、熱處理、無(wú)損檢測(cè)檢驗(yàn)與試驗(yàn)、安裝調(diào)試、其他主要過(guò)程控測(cè)系統(tǒng)等）責(zé)任人員 ,規(guī)定各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員以及需要獨(dú)立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。 2 質(zhì)量保證體系文件 質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件 (管理制度 )、作業(yè) (工藝 )文件 (如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等，下同）、記錄（表、卡）等。 程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致，滿(mǎn)足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素的要求，并且符合本單位的實(shí)際情況，具有可操作性。文件格式及其包括的項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 3 文件和記錄控制 文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (l)受控文件的類(lèi)別確定，包括質(zhì)量保證體系文件、外來(lái)文件（注）、其他需要控制的文件等； 注：外來(lái)文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)文件。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。 記錄控側(cè) 記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下： (l)特種設(shè)備側(cè)造、安裝、改造、維修過(guò)程形成的記錄的填寫(xiě)、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等； (2)記錄的保管和保存期限等； (3)質(zhì)量保證體系實(shí)施部門(mén)、人員及場(chǎng)所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。 5 設(shè)計(jì)控制 設(shè)計(jì)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (l)設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成設(shè)計(jì)輸入文件 (如設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)等 )。設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求； (3)按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計(jì)驗(yàn)證的，制定設(shè)計(jì)驗(yàn)證的規(guī)定； (4)設(shè)計(jì)文件修改的規(guī)定； (5)設(shè)計(jì)文件由外單位提供時(shí)，對(duì)外來(lái)設(shè)計(jì)文件控制的規(guī)定； (6)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對(duì)設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)等有規(guī)定時(shí)．應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定． 6 材料、零部件控制 材料、零部件（包括配套設(shè)備，下同）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (l)材料、零部件的采購(gòu) (包括采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同 ),明確對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告．建立合格供方名錄等，對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)； (2)材料、零部件驗(yàn)收 (復(fù)驗(yàn) )控制，包括未經(jīng)驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）或者不合格的材料、零部件不得投入使用等； (3)材料標(biāo)識(shí) (可追溯性標(biāo)識(shí) )的編制、標(biāo)識(shí)方法、位置和標(biāo)識(shí)移植等； (4)材料、零部件的存放與保管，包括儲(chǔ)存場(chǎng)地、分區(qū)堆放或分批次 (材料爐批 )等； (5)材料、零部件領(lǐng)用和使用控制，包括質(zhì)量證明文件、牌號(hào)、規(guī)格、材料爐批號(hào)、檢眼結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加工前材料標(biāo)識(shí)的移植及確認(rèn)，余料、廢料的處理等； (6)材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍。 8 焊接
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