【正文】 質(zhì)量保證要求”，即除了產(chǎn)品的技術(shù)要求外，合同中規(guī)定對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。質(zhì)量管理活動(dòng)經(jīng)歷了企業(yè)的自檢、采購(gòu)方的驗(yàn)收檢驗(yàn) (代表采購(gòu)方的驗(yàn)收檢驗(yàn)或試驗(yàn) )、公證的第三方檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量認(rèn)證 (對(duì)企業(yè)管理與產(chǎn)品制造過(guò)程控制能力的一種評(píng)定 )。 ◆ 質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制訂質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量方針：由最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 質(zhì)量方針應(yīng)對(duì)滿足顧客要求和滿足產(chǎn)品法規(guī)要求做出承諾。 質(zhì)量方針不是口號(hào)，要考慮組織的規(guī)模、復(fù)雜程度、區(qū)域位置、主導(dǎo)產(chǎn)品以及組織的特點(diǎn)，并在組織內(nèi)溝通、理解。 質(zhì)量目標(biāo)：是指在質(zhì)量方面所追求的目的。 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，它可以是反映產(chǎn)品質(zhì)量特性的目標(biāo)（如滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求），也可以反映產(chǎn)品質(zhì)量水平特性（如探傷一次交驗(yàn)合格率、水壓試驗(yàn)合格率）。 質(zhì)量目標(biāo)具有時(shí)效性，應(yīng)考慮目標(biāo)的更新，并且為保持其適宜性，需進(jìn)行評(píng)審。 適宜性是批質(zhì)量管理體系適應(yīng)組織實(shí)際及其變化的控制力。 有效性是指質(zhì)量管理體系完成策劃活動(dòng)，達(dá)到策劃結(jié)果的程度。管理評(píng)審按一定的時(shí)間間隔進(jìn)行，可以定期進(jìn)行（如每年），也可應(yīng)考慮特定情況下不定期進(jìn)行（如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化、產(chǎn)品提供過(guò)程發(fā)生變化、有重大投訴等）。 由相關(guān)職能部門(mén)或責(zé)任人提供 最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施 管理評(píng)審輸入： 審核結(jié)果 顧客反饋 過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符合性 預(yù)防措施和糾正措施 以往管理評(píng)審和跟蹤措施 可能影響管理體系的變更 改進(jìn)的建議 管理評(píng)審輸出： 質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn) 與顧客要求的產(chǎn)品的改進(jìn) 資源需求 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量保證活動(dòng)，其目的在于確定質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求，檢查評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量體系是否得到了有效的實(shí)施。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)對(duì)企業(yè)與質(zhì)量 體系 有關(guān)的各 個(gè) 過(guò)程、活動(dòng)及相關(guān)的責(zé)任部門(mén)進(jìn)行審核。一般進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的人員為內(nèi)審員，應(yīng)經(jīng)過(guò)一定的培訓(xùn)。 ? 預(yù)防措施是 為 了 防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其 原因 所采取的措施。若存在惡化的傾向，應(yīng)分析造成的原因， 所 采取 的 措施。 ? 目的 質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系的解釋 質(zhì)量保證體系是對(duì)外部，對(duì)執(zhí)行法律、法規(guī)和用戶的承諾 ? 適用范圍 境內(nèi)外特種設(shè)備的制造、安裝、改造、維修 制造安裝監(jiān)督檢驗(yàn) ? 建立特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量體系的原則（第三條） 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況，按照以下原則建立質(zhì)量保證體系，并且得到有效實(shí)施： (一 )符合國(guó)家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)； (二 )能夠?qū)μ胤N設(shè)備安全性能實(shí)施有效控制； (三 )質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實(shí)際情況； (四 )質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使職責(zé)； (五 )質(zhì)量保證體系責(zé)任人員（質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員）職責(zé)、權(quán)限及各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確； (六 )質(zhì)量保證體系基本要素設(shè)置合理，質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的控制范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全； (七 )質(zhì)量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全； (八 )滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。應(yīng)當(dāng)符合本單位 實(shí)際情況和許可項(xiàng)目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求 ； 質(zhì)量方針體現(xiàn)對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)； 質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解 ， 落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門(mén)和責(zé)任人員，并且定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行 考核 ? 質(zhì)量保證體系組織 許可項(xiàng)目特性和實(shí)際情況，建立 獨(dú)立行使 特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系 組織 ? 職責(zé)、權(quán)限 質(zhì)量控制系統(tǒng)的設(shè)置 、 責(zé)任人員的任命 、 要求 、 職責(zé) 、 權(quán)限 、 工作接口的控制和協(xié)調(diào)措施 ? 管理評(píng)審 每年至少一次 ， 評(píng)審質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性 、 充分性 、 有效性 ， 評(píng)審記錄 質(zhì)量控制系統(tǒng)：運(yùn)用系統(tǒng)工程原理，把工程施工或元件制造全過(guò)程的主要影響因素，按其內(nèi)在聯(lián)系劃分為若干 相互獨(dú)立、又有機(jī)聯(lián)系的質(zhì)量控制系統(tǒng)，對(duì)全過(guò)程質(zhì)量實(shí)行系統(tǒng)控制。質(zhì)量控制系統(tǒng)的數(shù)量和職責(zé)范圍要根據(jù)法規(guī)要求及產(chǎn)品特點(diǎn)確定?？刂骗h(huán)節(jié)的確定可以采用系統(tǒng)的流程圖展開(kāi)的方法?？刂泣c(diǎn)按其在生產(chǎn)過(guò)程中作用和控制程度的不同，分為： 檢查點(diǎn)（ E點(diǎn)），指產(chǎn)品制造過(guò)程中的主要工序、工步、工位或主要質(zhì)量項(xiàng)目，必須由專(zhuān)職檢驗(yàn)員進(jìn)行檢查的控制點(diǎn)。通常查看文件和記錄。 見(jiàn)證點(diǎn)（ W點(diǎn)），指顧客、監(jiān)造單位對(duì)產(chǎn)品的重要要求所指定的控制點(diǎn)，也應(yīng)在合同或技術(shù)協(xié)議中預(yù)先約定。 管理鏈：質(zhì)量保證體系 質(zhì)量控制系統(tǒng) 質(zhì)量控制環(huán)節(jié) 質(zhì)量控制點(diǎn) 自上而下層層展開(kāi)，自下而上層層保證的系統(tǒng)管理方法。 ? 特種設(shè)備質(zhì)量保證體系文件包括：手冊(cè) 、 程序文件 、 作業(yè)文件 、 記錄 ? 質(zhì)量保證手冊(cè) 質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系 ，并至少包括的內(nèi)容 （ 5條 ） ? 程序文件 （ 管理制度 ） 程序文件 （ 管理制度 ） 與質(zhì)量方針相一致 、 滿足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素要求 ， 符合實(shí)際情況 ， 具有可操作性 ? 作業(yè) (工藝 )文件和質(zhì)量記錄 作業(yè) (工藝 )文件和質(zhì)量記錄的要求：許可項(xiàng)目特性 、 實(shí)施過(guò)程的控制需要 、 格式 、 項(xiàng)目 、 內(nèi)容規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) ? 質(zhì)量計(jì)劃 （ 過(guò)程控制表卡 、 施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案 ） 有效控制安全性能 ， 合理設(shè)置控制環(huán)節(jié) 、 控制點(diǎn) （ 包括審核點(diǎn) 、 見(jiàn)證點(diǎn) 、 停止點(diǎn) ） ， 滿足受理的許可項(xiàng)目特性和申請(qǐng)單位實(shí)際情況 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容：控制內(nèi)容 、 要求；過(guò)程中實(shí)際操作要求； 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員的簽字確認(rèn)的規(guī)定 。手冊(cè)的精髓在于有自身的特色，它是為 企業(yè)管理層指揮和 實(shí)施 控制用的； 是 對(duì)外的質(zhì)量保證。 ? 質(zhì)量 保證 手冊(cè)編寫(xiě) 舉 例： —— 目錄 列出手冊(cè)章、節(jié)號(hào)及題目； —— 批準(zhǔn)頁(yè) 包括 企業(yè) 名稱(chēng)、手冊(cè)標(biāo)題、發(fā)行版次、生效日期、批準(zhǔn)人簽字、編號(hào)、受控狀態(tài)； —— 前言 一般包括三個(gè)部分內(nèi)容： 一是 企業(yè) 的簡(jiǎn)介 (名稱(chēng)、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等 )； 二是主題內(nèi)容和適用范圍 (業(yè)務(wù)領(lǐng)域、 適用 范圍、申請(qǐng)?jiān)S可類(lèi)別及對(duì)應(yīng)項(xiàng)目號(hào) )； 三是法律地位，所屬關(guān)系的母體公正性申明 (若獨(dú)立法人單位，本欄可略去 )； —— 對(duì)質(zhì)量保證工程師的任命 —— 質(zhì) 保 手冊(cè)的管理 對(duì)手冊(cè)的編制、審批、頒布、分發(fā)、修改、保存以及是否保密做出規(guī)定； —— 修改頁(yè) 手冊(cè)修改記錄，包括修訂序號(hào)、修訂章、節(jié)和簡(jiǎn)要內(nèi)容、批準(zhǔn)人與日期； —— 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) ， 包括對(duì)質(zhì)量方針的簡(jiǎn)要說(shuō)明； —— 質(zhì)量 保證 體系要 素?cái)P控制 描述。一般包括： 組織機(jī)構(gòu)， 程序文件目錄 等。 ? 程序文件應(yīng)簡(jiǎn)明、易懂。注明需要注意的任何例外或特殊情況，必要時(shí)輔以流程圖 ，涉及的相關(guān)文件和記錄表格。 ? 所謂作業(yè)指導(dǎo)