【正文】 TSG R10012021 《 壓力容器壓力管道設計許可規(guī)則 》 設計質(zhì)量保證體系文件的要求 質(zhì)量手冊 (或程序文件 ) 可按 TSG R10012021 《 壓力容器壓力管道設計許可規(guī)則 》 規(guī)定的格式編寫 《 壓力容器設計質(zhì)量保證手冊 》 ，但其中的質(zhì)量方針、管理體系、管理職能等不能與 《 壓力容器制造質(zhì)量保證手冊 》相矛盾。也可完全按照 TSG Z00042021《 特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 》將“設計控制 ”作為整個壓力容器制造過程的一個控制要素以程序文件的形式編寫； 無論是專業(yè)設計單位還是既有壓力容器設計又有制造的企業(yè)雖然質(zhì)量手冊的形式不同，但內(nèi)容必須符合 TSG R10012021 《 壓力容器壓力管道設計許可規(guī)則 》 程序性文件（管理制度） 對于專業(yè)設計單位或既有壓力容器設計又有制造的單位，程序性文件（管理制度）都應包含下列內(nèi)容： 2 設計單位條件 設計單位必須具備的基本條件 有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書； 由中華人民共和國組織機構代碼； 有與設計范圍相適應的設計、審批人員； 有健全的質(zhì)量保證體系和程序文件（管理制度）及設計技術規(guī)定； 有與設計范圍相適應的安全技術規(guī)范、標準（至少有 1套正是版本）； 有專門的設計機構和場所； 有必要的設計裝備和設計手段，具有利用計算機進行設計、計算、繪圖的能力，利用計算機輔助設計和計算機出圖率應到到 100%，具有在互聯(lián)網(wǎng)上傳遞圖樣和文字所需要的軟件和硬件； 具有一定的設計經(jīng)驗和獨立承擔設計的能力。新開發(fā)的產(chǎn)品任務書須經(jīng)技術總負責人批準； 設計技術負責人接受任務書后，應對設計條件進行審查。 設計過程 設計人員根據(jù)設計條件的要求補充調(diào)查、收集有關資料。其內(nèi)容為設計總圖草圖 ,主要材料品種及規(guī)格、主要結構的確定、強度計算 ,產(chǎn)品的制造、檢驗、驗收和試驗要求等。 方案審查 方案設計審查應有 可行 、 局部修改 、 不可行 等結論性意見。 施工圖設計 1) 圖樣設計 方案設計審查通過后 ,由原設計人員進行施工圖設計 ,且必須采用計算機繪圖。 2) 設計文件編制 設計人員編制相應的設計計算書、設計說明書、產(chǎn)品使用說明書和產(chǎn)品技術條件等設計文件。 4）標準化審查 設計圖樣和設計文件校核后應經(jīng)標準化人員按 《 壓力容器設計標準化審查 》 要求進行審查。對于設計中由爭議的問題，可提交上一級設計人員裁決。 6） 各級設計人員在“交審的白紙圖”上簽字齊全后，由設計人根據(jù)該白紙圖上標明的需修改處，在計算機上進行修改后，方可打印出硫酸紙圖，經(jīng)各級設計人員復審并按規(guī)定簽署。 材料、零部件控制 ? 材料、零部件（包括配套設備，下同）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： ? (1)材料、零部件的采購（包括采購計劃和采購合同），明確對 分供方實施質(zhì)量控制的方 ? 式和內(nèi)容 ，包括對分供方進行 評價 、 選擇、重新評價 ，并編制分供方評價報告，建立合 ? 格供方名錄等，對法規(guī)、安全技術規(guī)范有 行政許可規(guī)定的分供方 ， 應當對分供方許可資 ? 格進行 確認 ； ? (2)材料、零部件驗收 (復驗 )控制，包括未經(jīng)驗收 (復驗 )或不合格的材料、零部件不得投入 ? 使用； （ 未經(jīng)驗收 (復驗 )或不合格的材料、零部件 不得投入使用，此句話一定要寫上） 壓力容器總圖的藍圖應蓋有壓力容器設計資格印章。 如發(fā)現(xiàn)錯誤而確需修改時，一般應由原設計人員填寫“設計更改通知單”，并附上修改后的設計文件（需要時），經(jīng)原校核或審核人員審核、技術負責人批準后發(fā)送至有關部門。 需要修改設計文件時，按 《 設備設計文件編制規(guī)定 》 中規(guī)定的方法進行。 若設計文件修改后，會引起其它專業(yè)相應修改時，設備專業(yè)負責人應及時通知項目負責人并向有關專業(yè)提出；設計文件的更改方法詳見《 設計文件編制規(guī)定 》 “設計文件的修改”。 2) 對制造單位和用戶提出的一般材料代用申請，原則上由原設計人員簽署意見，經(jīng)設計室門技術負責人批準。 4） “設計文件變更修改通知單”的分發(fā)應符合要求 設計許可、設計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗應執(zhí)行相應的法規(guī)、安全技術規(guī)范 。 (執(zhí)行“固容規(guī)” ，主要受壓元件、原設計單位書面批準、在竣工圖上注明） 工藝控制 ? 對工藝文件的編制、實施、管理以及工藝紀律進行有效的控制，確保壓力容器制造質(zhì)量符合設計文件以及相應技術標準的規(guī)定。對材料代用進行會審，對工藝紀律的執(zhí)行情況實施監(jiān)控。 質(zhì)檢部負責監(jiān)督檢查車間設計文件、工藝文件、作業(yè)指導書及相關標準的執(zhí)行情況。 ② 工藝實施 ① 工藝紀律監(jiān)督與檢查； ② 工藝更改 。 3工藝準備質(zhì)量控制環(huán)節(jié)、控制點的控制內(nèi)容 施工圖樣的工藝性審圖內(nèi)容 零部件的可加工性、裝配尺寸、公差精度的正確、合規(guī)性。其方法為：主要受壓元件用“▲▲”表示，一般受壓元件用“▲”表示，標注在圖樣材料表中相 應件號的左邊； b 圖樣審核結束后，應在圖樣上加蓋“審圖專用章”，并由審圖人員簽名。對發(fā)現(xiàn)的問題匯總至設計責任師處及時與原設計單位聯(lián)系解決。其內(nèi)容如下 : 產(chǎn)品試制、加工要求達到的設計指標以及檢測要求； 生產(chǎn)組織形式、工序和工藝路線安排原則； 制造工藝規(guī)程編制原則及要求； 質(zhì)量控制點的設置及其要求； 必須設計制造或外購的工藝裝備； 關鍵工藝的解決方案及工藝試驗要求； 主要工藝協(xié)作件的要求； 工藝方案的技術工藝分析； 工藝準備工作的計劃安排。 工藝文件的編制依據(jù)：設計圖樣、技術協(xié)議，圖樣 工藝文件編制要求 ： 1）工藝文件必須符合法規(guī)、標準、設計文件和需方合同的要求；符合《 質(zhì)量手冊 》 以及工藝管理制度的要求。 3）工藝文件的內(nèi)容必須完整、可操作性強。 工藝文件的作用 1)材料匯總表、材料定額表：可以了解容器所有零部件的材料、規(guī)格、數(shù)量和定額，作為領、發(fā)料的依據(jù)，防止材料誤用。按工序隨工件流轉，是產(chǎn)品制造全過程的履歷及質(zhì)量責任追溯的重要依據(jù)。 通用工藝規(guī)程（守則）