【正文】 適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？()　　　 能力,意識(shí)和培訓(xùn)　*組織是否： 確定從事影響產(chǎn)質(zhì)量工作的人員所必要的能力? 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求?評(píng)價(jià)所采取措施的有效性?確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性 和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)? 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄?　　　 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能　**組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)?　　　組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別?　　　 培訓(xùn)　*組織是否建立并保持形成文件的程序,識(shí)別培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)?　　**對(duì)從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育,培訓(xùn),技能或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核?　　　組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求和培訓(xùn)?　　　 在職培訓(xùn)　*對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作,組織是否對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn),包括合同和代理工作人員?　　　是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果?　　　 員工激勵(lì)和授權(quán)　　組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過(guò)程?　　　組織的員工激勵(lì)過(guò)程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度?　　　組織是否具有一個(gè)過(guò)程測(cè)量員工是否清楚他們的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度?　　　 基礎(chǔ)設(shè)施　　組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?　　　 工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃　*組織是否采用多方論證的方法制定工廠,設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃?　　**組織的工廠的布局是否盡量?jī)?yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用,是否便于材料的同步流動(dòng)?　　　組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過(guò)程有效性的方法?　　　 應(yīng)急計(jì)劃　*組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃(如公用事業(yè)中斷,勞動(dòng)力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障,和市場(chǎng)退貨等)以在緊急情況下滿足顧客要求?　　　 工作環(huán)境　　組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?　　　 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量　　組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的危險(xiǎn),特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中?　　　 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔　*組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序,清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)?　　　7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)　　 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃　* 組織是否策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程?　　　產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致?　　**在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： 特殊性的開(kāi)發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)？ 控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審？　　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入　*組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄?　　**組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括: 功能和性能要求? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求?　　　組織是否評(píng)審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,以確保其充分性和適宜性?　　　與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整,清楚,并且不能自相矛盾　　　 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入　*組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別,形成文件并進(jìn)行評(píng)審,包括: 顧客要求(合同評(píng)審)? 使用的信息:組織必須有程序展開(kāi)獲得的信息? 產(chǎn)品質(zhì)量,壽命,可靠性,耐久性,可維護(hù)性,時(shí)間安排和成本目標(biāo)?　　　 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入　　組織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別,形成文件并進(jìn)行評(píng)審,并包括: 生產(chǎn)率,過(guò)程能力及成本目標(biāo)? 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)?　　　 特殊特性　*組織是否識(shí)別特殊特性，和： 與顧客指定的定義和符號(hào)相一致？ 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求?為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息? 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則? 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性?　　　 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充　　組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方法來(lái)表示?　　*組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否包括: 產(chǎn)品特殊特性,規(guī)范? 產(chǎn)品定義,包括圖樣,數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)? 診斷指南,適當(dāng)時(shí)?　　　 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出　　組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示?　　*組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否包括: 制造過(guò)程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖? 控制計(jì)劃? 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則? 適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果? 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施?　　　設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施?　　　組織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄?　　　 監(jiān)測(cè)　*組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊階段的測(cè)量,并以概要結(jié)果的形式報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入?　　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證　　為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證?　　　，組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄?　　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)　　為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)ISO/TSl6949：)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)?　　　只要可行,組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?　　　確認(rèn)結(jié)果及任何必要的措施的記錄是否保存?　　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充　*組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致,包括項(xiàng)目時(shí)間?　　　 樣件計(jì)劃　*當(dāng)顧客要求時(shí),組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃?　　*組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方,工裝和制造過(guò)程?　　　組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求?　　**組織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé),包括提供技術(shù)指導(dǎo)?　　　 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程　*組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序?　　　組織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序?　　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制　*組織是否識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持其記錄?　　　組織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)? 　　　組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響?　　　組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄?　　　 采購(gòu)　　 采購(gòu)過(guò)程　*組織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求?　　*組織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響?　　*組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方?　　*組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則?　　**組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄?　　　 法規(guī)的符合性　　組織中用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求?　　　 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)　*組織的供方是否通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001:2000認(rèn)證?　　**組織是否以供方符合ISO/TS 16949:2002技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)?　　　 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方　*若合同中有規(guī)定,組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品,材料或服務(wù)?　　**采用顧客指定的供方,包括工裝和量具供方,組織是否對(duì)確保承包的零件,材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任?　　　 采購(gòu)信息　*組織的采購(gòu)信息是否表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括:產(chǎn)品,程序,過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求?人員資格的要求?質(zhì)量管理體系的要求?　　　在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的? 　　　 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證　*組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求? 　　**當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定?　　　 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量　*組織是否有過(guò)程確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量,可以采用下列的一種或多種方法: 接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),例如基于性能的抽樣? 由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件?已交付產(chǎn)品的質(zhì)量?交付時(shí)間表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi))?　　　組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn)?　　　 生產(chǎn)和服務(wù)提供　　 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制　*，受控條件是否包括： 獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置?實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量?放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施?　　　 控制計(jì)劃　*組織是否: 考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過(guò)程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃?　　*組織的控制計(jì)劃是否： 列出用于制造過(guò)程控制的控制方法？ 包括監(jiān)測(cè)由顧客和組織共同定義的特殊特性控制()的方法? 包括顧客要求的信息? 當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不能工作時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃(,ISO/TS 16949:2002)?　　　當(dāng)任何影響產(chǎn)品,制造過(guò)程,測(cè)量,物流,供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí),組織是否重新評(píng)審和更新