【正文】 管理體系： ＊　符合計劃安排 ＊　符合ISO/TS16949：2002標準 ＊　符合方針和目標＊　得到有效實施和保持o 制定審核計劃，覆蓋被審核的過程和區(qū)域，應考慮：＊ 過程和區(qū)域的狀況和重要性＊ 覆蓋所有的過程、活動和班次＊ 已往審核的結(jié)果o 規(guī)定：　?。徍藴蕜t和范圍＊　頻率和方法o 審核員的選擇： ＊　客觀和公正（不應審核自己的工作） ＊ 具備資格審核本技術(shù)規(guī)范的要求o 審核程序應規(guī)定下面的職責和要求：　 ＊　策劃和實施審核　 ＊ 報告審核結(jié)果 ＊　保持記錄o 負責受審核區(qū)域的管理者應確保：　　＊　及時采取措施＊　消除不合格及原因o 跟蹤活動應包括：　?。◎炞C采取的措施＊　報告結(jié)果3. 內(nèi)部審核（）與其他條款間的聯(lián)系　　如前述, 內(nèi)部審核()與標準的每一條款都密切相關(guān)，然而下面條款有特殊相關(guān)性.a) 產(chǎn)品實現(xiàn)()QMS與計劃安排相符嗎?b) 質(zhì)量方針()amp。 ISO/TS 16949:2002要求： ：o 內(nèi)審應該確定質(zhì)量管理體系是否符合:　　 ＊　計劃安排(滿足客戶和法規(guī)要求)　　 ＊　ISO/TS 16949：2002標準　　 ＊　組織的方針和目標o 審核計劃的編制應建立在下述基礎(chǔ)之上:＊　當前的狀況　 ＊　重要性 ＊　已往審核的結(jié)果 ＊ 覆蓋所有的過程、活動和班次 2. 編制審核方案應考慮的問題：　　審核的目的是：＂交流審核‘什么’，‘何時’審核，由‘誰’審核＂，為了完成上述目標，需要將組織分解．　　　　按照下列方式，將組織分解，確定審核‘什么’：o 按部門o 按程序o 按項目或合同 每一方式，各有利弊：o 按部門： ＊　優(yōu)勢：易組織；易于測量部門業(yè)績；審核簡潔清晰 ＊　劣勢：不利于信息追蹤；按生產(chǎn)流程審核o 按程序： ＊　優(yōu)勢：大抽樣量測量，而非小抽樣量；測試全公司程序的適用性； ＊　劣勢：大規(guī)模／復雜的審核；難于組織；需要許多被審人員參與；不是每一場所都有程序；可能變成瑣碎的審核o 按項目或合同： ＊　優(yōu)勢：可以測試：信息和生產(chǎn)流程；顧客滿意和法規(guī)要求；重要顧客的應對． ＊　劣勢：大規(guī)模／復雜的審核；難于組織；許多人參與；依據(jù)抽樣的合同，可能遺漏關(guān)鍵活動　　為編制有效的審核方案，不僅需要考慮這些，還需在審核被審區(qū)域時，識別組織的過程及過程間的聯(lián)系.。其有效性可通過測量進貨檢驗、生產(chǎn)／交付服務(wù)和財務(wù)等。第六章 小組練習2：審核員職責練習該練習的目的是明確內(nèi)審員的職責。試著用你自己的語言進行表述，不要照抄學員手冊中的內(nèi)容；另外，請考慮審核員在不同階段的工作內(nèi)容，按邏輯順序進行考慮： 審核中. 在質(zhì)量保證領(lǐng)域里，已發(fā)布很多國際標準，除了與質(zhì)量體系模式有關(guān)的ISO 9000系列標準以及相應的指南以外，還有一組專門針對審核員的標準ISO 10011。 ISO 100111 審核 ISO 100113 審核工作管理 注：這三個標準即將被合并為新版的ISO19011。應當強調(diào)，審核員的職責并不限于審核時執(zhí)行的那些活動。很多公司經(jīng)常是由質(zhì)量經(jīng)理負責審核的準備工作，審核員只是在審核時到達指定的審核場所，并完成適當?shù)谋砀瘛?. 審核員的獨立性： ISO 9001標準要求，審核員與被審核方的活動應是獨立的，不能審核自己的工作，ISO 100111也要求：“審核員不應有偏見和受其他有可能損害審核工作客觀性的影響。作為審核組長，他要對審核的所有方面負主要責任。除了審核員通常的職責以外，審核組長的責任還包括：（參見ISO 100111:1993）* 幫助選擇審核組的其他成員* 制定審核計劃* 代表審核組與被審核方管理者接觸* 提交審核報告 審核組長應：（參見ISO 100111:1993）* 規(guī)定每項審核任務(wù)的要求，包括所要求的審核員資格* 遵守相應的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定* 制定審核計劃，準備工作文件，布置審核組成員工作* 評審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系活動的文件，以確定其適宜性* 及時向被審核方報告嚴重的不符合項* 報告在審核過程中遇到的重大障礙* 清楚、明確地報告審核結(jié)論，不無故拖延 這些職責將在后面的章節(jié)里進一步詳述。 審核員應具有的品質(zhì)：* 適當獲得和評價客觀證據(jù)；* 不卑不抗，忠于審核目的；* 在審核過程中，考慮到人為因素對審核結(jié)果會產(chǎn)生的影響；* 處理好與有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的審核效果；* 尊重審核所在國家或地區(qū)的風俗習慣；* 排除干憂，認真執(zhí)行審核；* 在審核過程中，全神貫注，全力以赴；* 對內(nèi)外壓力作用積極反映；* 根據(jù)觀察記錄，得出令人信服的結(jié)論；* 堅持正確結(jié)論，不屈服于任何壓力。在ISO 100113:1991“審核工作的管理”中，對審核組成員的選擇提出了下面的要求：r 審核標準；r 服務(wù)或產(chǎn)品的類型以及相關(guān)的法規(guī)性要求（如保健、食品、保險、計算機、儀器儀表、核設(shè)施）；r 是否需要某一特殊領(lǐng)域的專業(yè)資格或技術(shù)專長；r 審核組的規(guī)模與組成；r 管理審核組所需的技能；r 有效發(fā)揮審核組成員特長；r 處理與受審核方關(guān)系所需的個人技巧；r 所需的語言技巧；r 沒有任何現(xiàn)存的和潛在的厲害沖突；r 其他有關(guān)因素。常見的批評意見是審核員之間審核的不一致性。要做到這一點，可以采取一定的方法,進行控制, 包括：E 培訓/講座E 比較不同審核員的報告/審核E 輪換審核組成員E 職業(yè)道德第七章 審 核 策 劃 要成功地完成內(nèi)部審核，準備工作相當重要，可以分為4個不同的方面：確認審核范圍，閱讀相關(guān)文件，商定審核日程， 準備審核檢查表。 開始時間226。 時間表226。 手冊/程序226。 現(xiàn)有檢查表226。只要查看審核計劃，或詢問負責編制審核計劃的人員就清楚了。但是，僅有審核員的理解還不夠，因為還有另一方在審核過程中起關(guān)鍵作用，即受審核方。在首次會議上才第一次討論審核范圍就太遲了。 2. 閱讀有關(guān)文件確定審核范圍后，應開始初步閱讀文件。注：在此階段還不是一個深入的評價。 審核范圍的適宜性 執(zhí)行審核所需的時間（與分配的時間是否合適？）3. 商定審核日程審核開始前，審核員和被審核方進行一次商談，有助于內(nèi)部審核更順利地進行。無論采用什么方式，審核員應對下列事項達成共識：1） 審核的天數(shù)。3） 涉及的范圍和訪問的區(qū)域。5） 未次會議安排，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題取得一致意見并討論糾正措施的要求。前面提到，如果在準備階段對這些沒說清楚，則容易產(chǎn)生誤解。4. 準備工作文件審核中使用的工作文件的格式和數(shù)量，取決于公司程序的規(guī)定要求和各個審核員的喜好。檢查表的格式是多種多樣的，各公司風格各異。有時僅用作“備忘錄”，或有時成為審核記錄的一部分，并詳述審核的范圍和內(nèi)容。然而，由他人為審核員預先準備好的標準問卷式的檢查表，并要求審核員盲目遵循，是不可取的。審核時，是否使用以前用過的檢查表，或應該使用新的檢查表，仍是一個有爭議的問題。一個折中的方案是使用現(xiàn)有的檢查表，但應當根據(jù)有關(guān)的文件對其進行評審，以確認其連用的適用性。5. 檢查表的內(nèi)容：編制審核檢查表時，對下列每一要點都應加以考慮：1 程序和作業(yè)指導書是否到位；1 程序、作業(yè)指導書及有關(guān)文件的授權(quán)、發(fā)布和修訂的控制。在對有關(guān)文件進行初步評審時，可以發(fā)現(xiàn)哪些程序和文件是與審核有關(guān)的，找出關(guān)鍵的管理控制活動。檢查表的常用格式是列出問題清單，著重于程序的特定方面，包括以上提到的要點。另一個常用的格式是，列出一張包括關(guān)鍵詞、題目、控制特性、記錄等的清單，確保審核的全面性。無論使用什么形式的檢查表，審核員應當先在心里構(gòu)思審核計劃，按照邏輯順序提出問題，將構(gòu)思的審核順序，通過檢查表表示出來?？梢酝ㄟ^兩種不同的過程展示管理體系結(jié)構(gòu)：１． 縱向流程－通過質(zhì)量方針，質(zhì)量目標和質(zhì)量策劃依此展開。過程流向兩種不同的但相關(guān)的過程流向：　　　　　　　 方針　　　　　　　 目標　　　　　　 計劃輸入　　　　　　 過程　　　　　　　輸出　　　　　　　有效性縱向的方針的展開，目標的設(shè)定和測量過程橫向的 產(chǎn)品的實現(xiàn)過程理解過程審核的定義非常重要，它是指“測量一個過程滿足指定的目標／用途／需要的能力。因此，在我們的檢查表中，必須描述如何審核：縱向過程的所有相關(guān)目標（整個組織的、局部的和地方的）；橫向過程的（特定的某個過程／多個過程的）：　　　?。］斎搿　　　。］敵觥。？刂啤。C制＃措施＃結(jié)果但是，還應該注意以下幾點：o 我們不能指望有關(guān)于縱向過程的文件化的程序；o 審核員最好是從理解縱向過程的目標和需求著手，這樣，有助于審核員更專注于過程中的關(guān)鍵區(qū)域，明白那些更為優(yōu)先；o 審核員不能期望在每一個部門，區(qū)域或過程都能看到有既定的目標；o 我們也不能指望有關(guān)于橫向過程的文件化的程序。 創(chuàng)造審核氣氛每次訪問/審核新的區(qū)域時，都要保持簡短的非正式的介紹和解釋，使受審核方不致緊張。 確認審核基礎(chǔ)受審區(qū)域的組織結(jié)構(gòu)及職責的分配應加以確認；質(zhì)量體系文件的狀態(tài)也應明確，